Qual è l’effetto di Actemra sui pazienti affetti da COVID-19?

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Actemra non prende di mira direttamente il virus SARS-COV-2 (il virus che causa il COVID-19), ma riduce l'infiammazione bloccando il recettore dell'interleuchina-6, che si trova sull'interleuchina-6, uno dei principali citochine proinfiammatorie (si tratta di proteine ​​di segnalazione cellula-cellula che stimolano una risposta immunitaria). In alcuni casi di infezione da COVID-19, il sistema immunitario può diventare iperattivo, il che può provocare un peggioramento della malattia.

Actemra è stato approvato dalla FDA per essere utilizzato come trattamento per gli adulti ospedalizzati affetti da COVID-19. che ricevono corticosteroidi più ossigeno supplementare, sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva o invasiva o sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). Ciò si basava sui risultati di quattro studi che hanno dimostrato che somministrare Actemra alle persone affette da COVID-19 ha ridotto il rischio di morte. L'uso di Actemra per il trattamento di persone ospedalizzate di età compresa tra 2 e 18 anni rimane soggetto all'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) e non è approvato dalla FDA.

Quattro studi supportano l'uso di Actemra per COVID-19 e due hanno dimostrato che l'uso Actemra ha ridotto significativamente, in misura modesta, il rischio di morte per COVID-19. Lo studio RECOVERY [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] era uno studio randomizzato, controllato, in aperto, su 4.116 pazienti ospedalizzati con polmonite grave da COVID-19 che sono stati randomizzati a ricevere Actemra in aggiunta alle cure abituali (n=2.022) o alle cure abituali. sola assistenza (n=2.094). La probabilità di morte entro il giorno 28 è stata stimata essere del 30,7% per i pazienti trattati con Actemra e del 34,9% per i pazienti che ricevevano solo le cure abituali. Il tempo mediano alla dimissione ospedaliera è stato di 19 giorni per i pazienti trattati con Actemra e più di 28 giorni per i pazienti che ricevevano solo le cure abituali.

Nello studio EMPACTA, 389 pazienti ospedalizzati con polmonite COVID-19 hanno ricevuto Actemra (249 pazienti ) o un placebo (128 pazienti). Il 12,0% dei pazienti trattati con Actemra ha richiesto ventilazione meccanica o è morto entro il giorno 28 rispetto al 19,3% di quelli trattati con placebo.

Sia nello studio COVACTA (n=452) che nello studio REMDACTA (n=649 nessun sono state osservate differenze significative tra Actemra e placebo; tuttavia, entrambi gli studi hanno contribuito alla valutazione della sicurezza di Actemra quando utilizzato per il trattamento di COVID-19.

Actemra è anche approvato dalla FDA per il trattamento dei disturbi reumatoidi artrite e altre condizioni infiammatorie, come la sindrome da rilascio di citochine.

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