新型コロナウイルス感染症患者に対するアクテムラの影響は何ですか?

アクテムラは、新型コロナウイルス感染症で入院している成人の治療薬として使用することが FDA によって承認されています。コルチコステロイドと酸素補給を受けている方、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器を受けている方、または体外膜型人工肺（ECMO）を受けている方。これは、新型コロナウイルス感染症患者にアクテムラを投与すると死亡リスクが低下することを示した4つの試験の結果に基づいている。 2 歳から 18 歳までの入院患者を治療するためのアクテムラの使用は、依然として緊急使用許可 (EUA) の下にあり、FDA の承認を受けていません。

4 件の試験では、新型コロナウイルス感染症に対するアクテムラの使用が支持され、2 件ではアクテムラの使用が示されました。アクテムラは、新型コロナウイルス感染症による死亡リスクを中程度ではあるが大幅に減少させた。 RECOVERY [新型コロナウイルス感染症治療のランダム化評価] 試験は、重症の新型コロナウイルス感染症肺炎の入院患者 4,116 人を対象に、通常の治療 (n=2,022) に加えてアクテムラを投与するか、通常のケアに加えてアクテムラを投与する群に無作為化された非盲検ランダム化対照試験でした。単独でケアする (n=2,094)。 28日目までの死亡確率は、アクテムラ投与を受けた患者では30.7％、通常の治療のみを受けた患者では34.9％と推定された。退院までの期間の中央値は、アクテムラの投与を受けた患者では 19 日でしたが、通常の治療のみを受けた患者では 28 日以上でした。

EMPACTA 試験では、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 肺炎の入院患者 389 人がアクテムラの投与を受けました (患者 249 人)。 ) またはプラセボ (128 人の患者)。アクテムラ投与を受けた患者の 12.0% は、28 日目までに人工呼吸器を必要とするか死亡しましたが、プラセボ投与を受けた患者では 19.3% でした。

COVACTA 試験 (n=452) と REMDACTA 試験 (n=649) の両方で、統計的には死亡しませんでした。アクテムラとプラセボの間には有意差が観察されましたが、どちらの試験も、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療に使用した場合のアクテムラの安全性の評価に貢献しました。

アクテムラはリウマチの治療薬としても FDA に承認されています。関節炎やサイトカイン放出症候群などの他の炎症性疾患。