코로나19 환자에게 악템라(Actemra)가 미치는 영향은 무엇입니까?

악템라(Actemra)는 코로나19로 입원한 성인을 위한 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 코르티코스테로이드와 산소 보충을 받고 있거나, 비침습적 또는 침습적 기계적 환기를 받고 있거나, 체외막산소공급장치(ECMO)를 받고 있는 사람. 이는 코로나19에 걸린 사람들에게 악템라(Actemra)를 투여하면 사망 위험이 감소한다는 것을 보여준 4건의 실험 결과에 근거한 것입니다. 2~18세 사이의 병원에 입원한 사람들을 치료하기 위한 Actemra의 사용은 아직 EUA(긴급 사용 승인)하에 있으며 FDA 승인을 받지 못했습니다.

4건의 임상시험에서는 Actemra를 코로나19에 사용하는 것을 뒷받침했으며 2건의 임상시험에서는 Actemra를 사용하는 것으로 나타났습니다. 악템라는 코로나19로 인한 사망 위험을 어느 정도 크게 줄였습니다. RECOVERY [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] 시험은 중증 코로나19 폐렴으로 입원한 4,116명의 환자를 대상으로 무작위, 대조, 공개 라벨 시험으로, 일반 치료(n=2,022) 또는 일반 치료에 추가하여 악템라를 무작위로 투여받았습니다. 단독 치료(n=2,094). 28일까지 사망 확률은 악템라를 투여받은 환자의 경우 30.7%, 일반적인 치료만 받은 환자의 경우 34.9%로 추정됐다. 퇴원까지 걸린 평균 시간은 악템라를 투여받은 환자의 경우 19일이었고, 일반적인 치료만 받은 환자의 경우 28일 이상이었습니다.

EMPACTA 임상시험에서 코로나19 폐렴으로 입원한 환자 389명이 악템라를 투여받았습니다. ) 또는 위약(환자 128명). Actemra를 투여받은 환자의 12.0%가 기계적 환기가 필요하거나 28일까지 사망한 데 비해 위약을 투여받은 환자의 경우 19.3%였습니다.

COVACTA 임상시험(n=452)과 REMDACTA 임상시험(n=649) 모두 통계적으로 Actemra와 위약 사이에 상당한 차이가 관찰되었지만, 두 임상시험 모두 코로나19 치료에 사용될 때 Actemra의 안전성을 평가하는 데 기여했습니다.

Actemra는 류마티스 치료에도 FDA 승인을 받았습니다. 관절염 및 사이토카인 방출 증후군과 같은 기타 염증성 질환.