Wat is het effect van Actemra op patiënten met COVID-19?

Actemra is door de FDA goedgekeurd voor gebruik als behandeling voor in het ziekenhuis opgenomen volwassenen met COVID-19 die corticosteroïden plus aanvullende zuurstof krijgen, die niet-invasieve of invasieve mechanische beademing ondergaan, of die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) krijgen. Dit was gebaseerd op de resultaten van vier onderzoeken waaruit bleek dat het geven van Actemra aan mensen met COVID-19 hun risico op overlijden verkleinde. Het gebruik van Actemra voor de behandeling van gehospitaliseerde mensen van 2 tot 18 jaar valt onder de Emergency Use Authorization (EUA) en is niet door de FDA goedgekeurd.

Vier onderzoeken ondersteunen het gebruik van Actemra voor COVID-19 en twee toonden aan dat het gebruik Actemra verminderde het risico dat mensen overlijden aan COVID-19 aanzienlijk, in bescheiden mate. De RECOVERY-studie [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] was een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studie met 4.116 gehospitaliseerde patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die gerandomiseerd waren om RoActemra te krijgen naast de gebruikelijke zorg (n=2.022) of de gebruikelijke zorg. zorg alleen (n=2.094). De kans op overlijden op dag 28 werd geschat op 30,7% voor patiënten die RoActemra kregen en op 34,9% voor patiënten die alleen de gebruikelijke zorg kregen. De mediane tijd tot ontslag uit het ziekenhuis was 19 dagen voor patiënten die Actemra kregen en meer dan 28 dagen voor patiënten die alleen de gebruikelijke zorg kregen.

In het EMPACTA-onderzoek kregen 389 in het ziekenhuis opgenomen patiënten met een COVID-19-pneumonie Actemra (249 patiënten). ) of een placebo (128 patiënten). 12,0% van de patiënten die Actemra kregen, had mechanische beademing nodig of stierf op dag 28, vergeleken met 19,3% van degenen die een placebo kregen.

In zowel de COVACTA-studie (n=452) als de REMDACTA-studie (n=649 geen statistisch gezien Er werden significante verschillen waargenomen tussen Actemra en placebo, maar beide onderzoeken hebben bijgedragen aan de beoordeling van de veiligheid van Actemra bij gebruik voor de behandeling van COVID-19.

Actemra is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis artritis en andere ontstekingsaandoeningen, zoals het cytokine-release-syndroom.