Jaki jest wpływ leku Actemra na pacjentów chorych na Covid-19?

Actemra została zatwierdzona przez FDA do stosowania w leczeniu hospitalizowanych osób dorosłych z Covid-19 którzy otrzymują kortykosteroidy i dodatkowy tlen, poddawane są nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub otrzymują pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO). Opierało się to na wynikach czterech badań, które wykazały, że podawanie leku Actemra osobom chorym na Covid-19 zmniejsza ryzyko ich śmierci. Stosowanie leku Actemra w leczeniu hospitalizowanych osób w wieku od 2 do 18 lat objęte jest zezwoleniem na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) i nie jest zatwierdzone przez FDA.

Cztery badania potwierdzają stosowanie leku Actemra w leczeniu COVID-19, a dwa wykazały, że stosowanie leku Actemra Actemra znacząco, w niewielkim stopniu, zmniejszyła ryzyko śmierci z powodu Covid-19. Badanie RECOVERY [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] było randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniem z udziałem 4116 hospitalizowanych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19, których losowo przydzielono do grupy otrzymującej Actemra jako dodatek do zwykłej opieki (n=2022) lub zwykłej terapii. samodzielną opiekę (n=2094). Prawdopodobieństwo zgonu do 28. dnia oszacowano na 30,7% w przypadku pacjentów otrzymujących Actemra i 34,9% w przypadku pacjentów otrzymujących wyłącznie zwykłą opiekę. Mediana czasu do wypisu ze szpitala wyniosła 19 dni w przypadku pacjentów otrzymujących Actemra i ponad 28 dni w przypadku pacjentów otrzymujących wyłącznie zwykłą opiekę.

W badaniu EMPACTA 389 hospitalizowanych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19 otrzymało Actemrę (249 pacjentów ) lub placebo (128 pacjentów). 12,0% pacjentów otrzymujących Actemra wymagało wentylacji mechanicznej lub zmarło do 28. dnia w porównaniu z 19,3% pacjentów otrzymujących placebo.

Zarówno w badaniu COVACTA (n=452), jak i badaniu REMDACTA (n=649 brak statystycznie zaobserwowano istotne różnice pomiędzy Actemrą a placebo, jednakże oba badania przyczyniły się do oceny bezpieczeństwa stosowania Actemry w leczeniu COVID-19.

Actemra jest również zatwierdzona przez FDA do leczenia chorób reumatoidalnych zapalenie stawów i inne stany zapalne, takie jak zespół uwalniania cytokin.