Qual é o efeito do Actemra em pacientes com COVID-19?

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Actemra não tem como alvo direto o vírus SARS-COV-2 (o vírus que causa a COVID-19), mas reduz a inflamação ao bloquear o receptor de interleucina-6, que está na interleucina-6, um dos principais citocinas pró-inflamatórias (são proteínas de sinalização célula a célula que estimulam uma resposta imunológica). Em alguns casos de infecção por COVID-19, o sistema imunológico pode se tornar hiperativo, o que pode resultar no agravamento da doença.

Actemra foi aprovado pelo FDA para ser usado como tratamento para adultos hospitalizados com COVID-19. que estão recebendo corticosteróides mais oxigênio suplementar, em ventilação mecânica não invasiva ou invasiva, ou recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Isto baseou-se nos resultados de quatro ensaios que mostraram que administrar Actemra a pessoas com COVID-19 diminuiu o risco de morte. O uso de Actemra para tratar pessoas hospitalizadas com idade entre 2 e 18 anos permanece sob Autorização de Uso de Emergência (EUA) e não é aprovado pela FDA.

Quatro estudos apoiam o uso de Actemra para COVID-19 e dois mostraram que o uso Actemra diminuiu significativamente o risco de pessoas morrerem de COVID-19, de forma modesta. O ensaio RECOVERY [Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy] foi um ensaio randomizado, controlado e aberto com 4.116 pacientes hospitalizados com pneumonia grave por COVID-19 que foram randomizados para receber Actemra além dos cuidados habituais (n=2.022) ou tratamento habitual. cuidar sozinho (n=2.094). As probabilidades de morte no dia 28 foram estimadas em 30,7% para os pacientes que receberam Actemra e 34,9% para os pacientes que receberam apenas os cuidados habituais. O tempo médio até a alta hospitalar foi de 19 dias para os pacientes que receberam Actemra e mais de 28 dias para os pacientes que receberam apenas os cuidados habituais.

No estudo EMPACTA, 389 pacientes hospitalizados com pneumonia por COVID-19 receberam Actemra (249 pacientes ) ou um placebo (128 pacientes). 12,0% dos pacientes que receberam Actemra necessitaram de ventilação mecânica ou morreram no dia 28, em comparação com 19,3% daqueles que receberam placebo. diferenças significativas foram observadas entre Actemra e placebo; no entanto, ambos os ensaios contribuíram para a avaliação da segurança de Actemra quando usado para o tratamento de COVID-19.

Actemra também é aprovado pela FDA para o tratamento de doenças reumatóides. artrite e outras condições inflamatórias, como síndrome de liberação de citocinas.

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