Care este efectul Actemra asupra pacienților cu COVID-19?

Actemra a fost aprobat de FDA pentru a fi utilizat ca tratament pentru adulții internați cu COVID-19. care primesc corticosteroizi plus oxigen suplimentar, pe ventilație mecanică neinvazivă sau invazivă sau care primesc oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO). Acest lucru s-a bazat pe rezultatele a patru studii care au arătat că administrarea Actemra persoanelor cu COVID-19 a scăzut riscul lor de a muri. Utilizarea Actemra pentru a trata persoanele spitalizate cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani rămâne în conformitate cu autorizația de utilizare de urgență (EUA) și nu este aprobată de FDA.

Patru studii susțin utilizarea Actemra pentru COVID-19 și două au arătat că utilizarea Actemra Actemra a scăzut semnificativ riscul ca oamenii să moară din cauza COVID-19, într-o măsură modestă. Studiul RECOVERY [Evaluarea randomizată a terapiei COVID-19] a fost un studiu randomizat, controlat, deschis pe 4.116 pacienți spitalizați cu pneumonie severă COVID-19, care au fost randomizați să primească Actemra în plus față de îngrijirea obișnuită (n=2.022) sau obișnuită. îngrijire singură (n=2.094). Probabilitățile de deces până în ziua 28 au fost estimate la 30,7% pentru pacienții cărora li sa administrat Actemra și de 34,9% pentru pacienții cărora li s-a administrat numai îngrijire obișnuită. Timpul mediu până la externarea din spital a fost de 19 zile pentru pacienții cărora li s-a administrat Actemra și de peste 28 de zile pentru pacienții care au primit numai îngrijire obișnuită.

În studiul EMPACTA, 389 de pacienți internați cu pneumonie COVID-19 au primit Actemra (249 de pacienți). ) sau un placebo (128 de pacienți). 12,0% dintre pacienții cărora li sa administrat Actemra au necesitat ventilație mecanică sau au murit până în ziua 28, comparativ cu 19,3% dintre cei cărora li s-a administrat un placebo.

Atât în ​​studiul COVACTA (n=452) cât și în cel REMDACTA (n=649 nu statistic s-au observat diferențe semnificative între Actemra și placebo; cu toate acestea, ambele studii au contribuit la evaluarea siguranței Actemra atunci când este utilizat pentru tratamentul COVID-19.

Actemra este, de asemenea, aprobat de FDA pentru tratamentul reumatoidului. artrita și alte afecțiuni inflamatorii, cum ar fi sindromul de eliberare de citokine.