Как действует Актемра на пациентов с COVID-19?

Актемра одобрена FDA для использования в качестве лечения госпитализированных взрослых с COVID-19. которые получают кортикостероиды плюс дополнительный кислород, находятся на неинвазивной или инвазивной механической вентиляции легких или получают экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Это было основано на результатах четырех исследований, которые показали, что прием Актемры людям с COVID-19 снижает риск смерти. Использование Актемры для лечения госпитализированных людей в возрасте от 2 до 18 лет находится под действием разрешения на экстренное использование (EUA) и не одобрено FDA.

Четыре исследования подтверждают использование Актемры для лечения COVID-19, а два показали, что использование Актемра значительно снизила риск смерти людей от COVID-19, в умеренной степени. Исследование RECOVERY [Рандомизированная оценка терапии COVID-19] представляло собой рандомизированное контролируемое открытое исследование с участием 4116 госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, которые были рандомизированы для получения Актемры в дополнение к обычному лечению (n=2022) или обычному лечению. только уход (n=2094). Вероятность смерти к 28-му дню оценивалась в 30,7% для пациентов, получающих Актемру, и 34,9% для пациентов, получающих только обычную помощь. Среднее время до выписки из больницы составило 19 дней для пациентов, получавших Актемру, и более 28 дней для пациентов, получавших только обычную помощь.

В исследовании EMPACTA 389 госпитализированных пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, получали Актемру (249 пациентов). ) или плацебо (128 пациентов). 12,0% пациентов, получавших Актемру, потребовались искусственная вентиляция легких или умерли к 28-му дню по сравнению с 19,3% пациентов, получавших плацебо.

Как в исследовании COVACTA (n=452), так и в исследовании REMDACTA (n=649) статистических данных не обнаружено. между Актемрой и плацебо наблюдались существенные различия; однако оба исследования способствовали оценке безопасности Актемры при использовании ее для лечения COVID-19.

Актемра также одобрена FDA для лечения ревматоидного артрита. артрит и другие воспалительные состояния, такие как синдром высвобождения цитокинов.