Jaký je obecný název pro Biktarvy?

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Generický název pro Biktarvy je bictegravir, emtricitabin a tenofovir alafenamid. Biktary je kombinace 3 léků, která se používá jako kompletní režim jedné tablety jednou denně pro léčbu HIV. Biktarvy není lékem na HIV nebo AIDS a nepoužívá se k prevenci HIV.

V roce 2018 schválila FDA Biktarvy od Gilead Sciences. Biktarvy obsahuje bictegravir, inhibitor přenosu vláken integrázy (INSTI) a emtricitabin (FTC) a tenofovir alafenamid (TAF), oba inhibitory reverzní transkriptázy nukleosidových analogů HIV-1 (NRTI) používané k léčbě infekce HIV-1.

Biktary se dodává ve formě perorálních tablet. Jedna tableta obsahuje 50 mg bictegraviru (BIC), 200 mg emtricitabinu (FTC) a 25 mg tenofovir-alafenamidu (TAF). Podává se jednou denně s jídlem nebo bez jídla u dospělých a dětí, které váží alespoň 14 kg (31 lb). Biktarvy by se neměl užívat s jinými léky proti HIV-1.

K čemu je Biktarvy schválen?

Biktarvy je schválen FDA pro léčbu infekce HIV-1:

u pacientů, kteří nemají v anamnéze žádnou antiretrovirovou léčbu, nebo

nahradit současný stabilní režim léčby HIV u pacientů s virologickou supresí (HIV-1 RNA méně než 50 kopií na ml). Pacienti by neměli mít v anamnéze selhání léčby a žádnou známou rezistenci na složky Biktarvy.

Pacienti s určitým stupněm onemocnění ledvin nebo jater nemusí být schopni Biktarvy používat.

Co je HIV a AIDS?

HIV (virus lidské imunodeficience) poškozuje buňky imunitního systému. Váš imunitní systém vás pomáhá chránit před infekcemi a nemocemi. HIV způsobuje, že tělo je méně schopné bojovat s infekcí a je náchylnější k život ohrožujícím oportunním infekcím, které jsou častější u lidí s oslabeným imunitním systémem. Virus HIV-1 je virus, který způsobuje AIDS.

AIDS (syndrom získané imunodeficience) označuje pozdní fáze infekce HIV. Většina jedinců infikovaných HIV se rozvine do AIDS, pokud nejsou léčeni antiretrovirovými léky.

Výsledky studie Biktarvy

Ve čtyřech studiích fáze 3 s 2 415 účastníky po dobu 48 týdnů splnila Biktarvy svůj primární cíl na konci studie non-inferiority (což znamená, že Biktarvy nebyla horší než aktivní kontroly).

Tříleté klinické studie ukázaly, že většina pacientů užívajících Biktarvy každý den dosáhla a zůstala nedetekovatelná (hladiny viru nižší než 50 kopií/ml). Biktarvy může také pomoci zvýšit počet CD4 T-buněk ve vaší krvi a pomoci vám bojovat s infekcemi.

U žádného dospělého, který v klinických studiích nebyl s léčbou noví, si během 3 let nevyvinul rezistenci na Biktarvy.

Podle amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb se mnoho pacientů může stát nezjistitelnými během 8 až 24 týdnů, pokud užívají předepsanou léčbu.

Biktarvy nevyžaduje testování na variantu genu HLA-B5701, protože neobsahuje abakavir. Pacienti s variantou genu HLA-B5701 nemohou užívat abakavir, protože je u nich vyšší riziko rozvoje možné život ohrožující reakce na lék. Abacavir se nachází v produktech jako Triumeq a Trizivir.

Nejčastější vedlejší účinky v klinických studiích s Biktarvy zahrnovaly průjem (6 %), nevolnost (5 %) a bolest hlavy (5 %).

Biktary může zhoršit infekci virem hepatitidy B (HBV). Váš poskytovatel zdravotní péče vás otestuje na infekci HBV před nebo při zahájení léčby. Pokud máte infekci HBV a užíváte Biktarvy, může se vaše infekce HBV zhoršit (vzplanutí), pokud přestanete tento lék užívat.

Ujistěte se, že informujte svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte , takže mohou zkontrolovat lékové interakce Biktarvy nebo jiné problémy. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné (OTC) léky, antacida, laxativa, vitamíny a bylinné doplňky.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Biktary (bictegravir, tenofovir a emtricitabin ) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje rozhovor s lékařem o vaší léčbě. Zde si přečtěte úplné informace o Biktarvy a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.