Wie lautet der generische Name für Biktarvy?

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by Drugs.com

Wichtige Punkte

Der generische Name für Biktarvy ist Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid. Biktary ist eine Kombination aus drei Medikamenten, die als vollständige, einmal täglich einzunehmende Einzeltablette zur HIV-Behandlung eingesetzt wird. Biktarvy ist kein Heilmittel gegen HIV oder AIDS und wird nicht zur HIV-Prävention eingesetzt.

Im Jahr 2018 hat die FDA Biktarvy von Gilead Sciences zugelassen. Biktarvy enthält Bictegravir, einen Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI), sowie Emtricitabin (FTC) und Tenofoviralafenamid (TAF), beides HIV-1-Nukleosidanaloga-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs), die zur Behandlung von HIV-1-Infektionen eingesetzt werden.

Biktary ist in oraler Tablettenform erhältlich. Jede Tablette enthält 50 mg Bictegravir (BIC), 200 mg Emtricitabin (FTC) und 25 mg Tenofoviralafenamid (TAF). Es wird einmal täglich mit oder ohne Nahrung an Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mindestens 14 kg (31 lb) verabreicht. Biktarvy sollte nicht zusammen mit anderen HIV-1-Medikamenten eingenommen werden.

Wofür ist Biktarvy zugelassen?

Biktarvy ist von der FDA für die Behandlung von HIV-1-Infektionen zugelassen:

bei Patienten, die in der Vergangenheit keine antiretrovirale Behandlung hatten, oder

um das derzeitige stabile HIV-Behandlungsschema bei virologisch supprimierten Patienten zu ersetzen (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien pro ml). Bei den Patienten sollte in der Vergangenheit kein Behandlungsversagen und keine bekannte Resistenz gegen Biktarvy-Komponenten vorliegen.

Patienten mit bestimmten Nieren- oder Lebererkrankungen können Biktarvy möglicherweise nicht anwenden.

Was sind HIV und AIDS?

HIV (Human Immunodeficiency Virus) schädigt die Zellen des Immunsystems. Ihr Immunsystem trägt dazu bei, Sie vor Infektionen und Krankheiten zu schützen. HIV macht den Körper weniger kampffähig gegen Infektionen und anfälliger für lebensbedrohliche opportunistische Infektionen, die häufiger bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem auftreten. Das HIV-1-Virus ist das Virus, das AIDS verursacht.

AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) bezieht sich auf die späten Stadien der HIV-Infektion. Die meisten HIV-Infizierten erkranken an AIDS, wenn sie nicht mit antiretroviralen Medikamenten behandelt werden.

Biktarvy-Studienergebnisse

In vier Phase-3-Studien mit 2.415 Teilnehmern über 48 Wochen erreichte Biktarvy am Ende der Studie sein primäres Ziel der Nichtunterlegenheit (was bedeutet, dass Biktarvy nicht schlechter war als Die aktiven Kontrollen).

Dreijährige klinische Studien zeigten, dass die meisten Patienten, die Biktarvy täglich einnahmen, einen Virusspiegel unter 50 Kopien/ml erreichten und nicht nachweisbar blieben. Biktarvy kann auch dazu beitragen, die Anzahl der CD4-T-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen und Infektionen abzuwehren.

In klinischen Studien entwickelte kein Erwachsener, der neu mit der Behandlung behandelt wurde, über einen Zeitraum von 3 Jahren eine Resistenz gegen Biktary.

Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums können viele Patienten innerhalb von 8 bis 24 Wochen nicht mehr nachweisbar sein, wenn sie ihre Behandlung wie verordnet einnehmen.

Biktarvy ist nicht erforderlich Tests auf die HLA-B5701-Genvariante, da diese kein Abacavir enthält. Patienten mit der HLA-B5701-Genvariante können Abacavir nicht einnehmen, da bei ihnen ein höheres Risiko besteht, eine möglicherweise lebensbedrohliche Reaktion auf das Arzneimittel zu entwickeln. Abacavir ist in Produkten wie Triumeq und Trizivir enthalten.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Biktarvy gehörten Durchfall (6 %), Übelkeit (5 %) und Kopfschmerzen (5 %).

Biktary kann eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) verschlimmern. Ihr Arzt wird Sie vor oder zu Beginn der Behandlung auf eine HBV-Infektion testen. Wenn Sie an einer HBV-Infektion leiden und Biktarvy einnehmen, kann sich Ihre HBV-Infektion verschlimmern (Schub), wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder einen anderen Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie einnehmen , damit sie nach Wechselwirkungen mit Biktarvy-Medikamenten oder anderen Problemen suchen können. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente (OTC), Antazida, Abführmittel, Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Biktary (Bictegravir, Tenofovir und Emtricitabin) wissen müssen ) für eine sichere und wirksame Anwendung und ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Lesen Sie hier die vollständigen Biktarvy-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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