Ποιο είναι το γενικό όνομα του Biktarvy;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Η γενική ονομασία του Biktarvy είναι bictegravir, emtricitabine και tenofovir alafenamide. Το Biktary είναι ένας συνδυασμός 3 φαρμάκων που χρησιμοποιείται ως πλήρες, άπαξ ημερησίως, σχήμα ενός δισκίου για τη θεραπεία του HIV. Το Biktarvy δεν είναι θεραπεία για τον HIV ή το AIDS και δεν χρησιμοποιείται για την πρόληψη του HIV.

Το 2018, ο FDA ενέκρινε το Biktarvy από την Gilead Sciences. Το Biktarvy περιέχει bictegravir, έναν αναστολέα μεταφοράς κλώνου ιντεγκράσης (INSTI), και emtricitabine (FTC) και tenofovir alafenamide (TAF), αμφότεροι αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου HIV-1 (NRTIs) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1.

Το Biktary διατίθεται σε μορφή δισκίου από το στόμα. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bictegravir (BIC), 200 mg emtricitabine (FTC) και 25 mg tenofovir alafenamide (TAF). Χορηγείται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό σε ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 14 κιλά (31 λίβρες). Το Biktarvy δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα φάρμακα για τον HIV-1.

Γιατί είναι εγκεκριμένο το Biktarvy;

Το Biktary είναι εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1:

σε ασθενείς που δεν έχουν ιστορικό αντιρετροϊκής θεραπείας ή

για την αντικατάσταση του τρέχοντος σταθερού σχήματος θεραπείας για τον HIV σε άτομα που έχουν ιολογική καταστολή (HIV-1 RNA λιγότερο από 50 αντίγραφα ανά mL). Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν ιστορικό αποτυχίας της θεραπείας και καμία γνωστή αντίσταση στα συστατικά του Biktarvy.

Ασθενείς με ορισμένα επίπεδα νεφρικής ή ηπατικής νόσου ενδέχεται να μην μπορούν να χρησιμοποιήσουν το Biktarvy.

Τι είναι ο HIV και το AIDS;

Ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) βλάπτει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το ανοσοποιητικό σας σύστημα βοηθά στην προστασία σας από λοιμώξεις και ασθένειες. Ο HIV κάνει το σώμα λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις και πιο ευαίσθητο σε απειλητικές για τη ζωή ευκαιριακές λοιμώξεις που είναι πιο συχνές σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Ο ιός HIV-1 είναι ο ιός που προκαλεί το AIDS.

Το AIDS (Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοανεπάρκειας) αναφέρεται στα τελευταία στάδια της μόλυνσης από τον HIV. Τα περισσότερα άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV θα εξελιχθούν σε AIDS εάν δεν αντιμετωπιστούν με αντιρετροϊκά φάρμακα.

Αποτελέσματα μελέτης Biktarvy

Σε τέσσερις μελέτες Φάσης 3 με 2.415 συμμετέχοντες σε διάστημα 48 εβδομάδων, το Biktarvy πέτυχε τον πρωταρχικό του στόχο στο τέλος της μελέτης της μη κατωτερότητας (που σημαίνει ότι το Biktarvy δεν ήταν χειρότερο από οι ενεργοί μάρτυρες).

Κλινικές μελέτες διάρκειας τριών ετών έδειξαν ότι οι περισσότεροι ασθενείς που έπαιρναν Biktarvy καθημερινά έφτασαν και παρέμειναν μη ανιχνεύσιμοι (επίπεδα ιού μικρότερα από 50 αντίγραφα/mL). Το Biktarvy μπορεί επίσης να βοηθήσει στην αύξηση του αριθμού των CD4 Τ-κυττάρων στο αίμα σας και να σας βοηθήσει να καταπολεμήσετε τις λοιμώξεις.

Κανένας ενήλικας που ήταν νέος στη θεραπεία σε κλινικές μελέτες δεν ανέπτυξε αντοχή στο Biktary για μια περίοδο 3 ετών.

Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, πολλοί ασθενείς μπορεί να γίνουν μη ανιχνεύσιμοι σε 8 έως 24 εβδομάδες, όταν λαμβάνουν τη θεραπεία τους όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Το Biktarvy δεν απαιτεί δοκιμή για την παραλλαγή του γονιδίου HLA-B5701 επειδή δεν περιέχει αβακαβίρη. Οι ασθενείς με την παραλλαγή του γονιδίου HLA-B5701 δεν μπορούν να λάβουν αβακαβίρη καθώς έχουν υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν μια πιθανή απειλητική για τη ζωή αντίδραση στο φάρμακο. Η αβακαβίρη βρίσκεται σε προϊόντα όπως το Triumeq και το Trizivir.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες με το Biktarvy περιελάμβαναν διάρροια (6%), ναυτία (5%) και πονοκέφαλο (5%).

Το Biktary μπορεί να επιδεινώσει μια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας εξετάσει για λοίμωξη από HBV πριν ή όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Εάν έχετε λοίμωξη από HBV και παίρνετε Biktarvy, η λοίμωξη από τον HBV μπορεί να επιδεινωθεί (έξαρση) εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενημερώσει το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε. , ώστε να μπορούν να ελέγξουν για αλληλεπιδράσεις με φάρμακα Biktarvy ή άλλα προβλήματα. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (OTC), αντιόξινα, καθαρτικά, βιταμίνες και φυτικά συμπληρώματα.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Biktary (bictegravir, tenofovir και emtricitabine ) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τη συζήτηση με το γιατρό σας για τη θεραπεία σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του Biktarvy εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν ερωτήσεις που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.