Qual è il nome generico di Biktarvy?

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by Drugs.com

Punti chiave

Il nome generico di Biktarvy è bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide. Biktary è una combinazione di 3 farmaci utilizzata come regime completo, monocompressa una volta al giorno, per il trattamento dell'HIV. Biktarvy non è una cura per l'HIV o l'AIDS e non viene utilizzato per la prevenzione dell'HIV.

Nel 2018, la FDA ha approvato Biktarvy di Gilead Sciences. Biktarvy contiene bictegravir, un inibitore del trasferimento di filamento dell'integrasi (INSTI), ed emtricitabina (FTC) e tenofovir alafenamide (TAF), entrambi inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa dell'HIV-1 (NRTI) utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV-1.

Biktary è disponibile sotto forma di compresse orali. Ogni compressa contiene 50 mg di bictegravir (BIC), 200 mg di emtricitabina (FTC) e 25 mg di tenofovir alafenamide (TAF). Viene somministrato una volta al giorno con o senza cibo negli adulti e nei bambini che pesano almeno 14 kg (31 libbre). Biktarvy non deve essere assunto con altri farmaci per l'HIV-1.

Per cosa è approvato Biktarvy?

Biktarvy è approvato dalla FDA per il trattamento dell'infezione da HIV-1:

in pazienti che non hanno una storia di trattamento antiretrovirale o

per sostituire l'attuale regime stabile di trattamento dell'HIV nei soggetti con soppressione virologica (RNA dell'HIV-1 inferiore a 50 copie per ml). I pazienti non devono avere una storia di fallimento del trattamento e nessuna resistenza nota ai componenti di Biktarvy.

I pazienti con determinati livelli di malattia renale o epatica potrebbero non essere in grado di utilizzare Biktarvy.

Cosa sono l'HIV e l'AIDS?

L'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) danneggia le cellule del sistema immunitario. Il tuo sistema immunitario aiuta a proteggerti da infezioni e malattie. L’HIV rende il corpo meno capace di combattere le infezioni e più suscettibile alle infezioni opportunistiche potenzialmente letali che sono più comuni nelle persone con un sistema immunitario indebolito. Il virus HIV-1 è il virus che causa l'AIDS.

L'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) si riferisce agli stadi avanzati dell'infezione da HIV. La maggior parte delle persone infette dall'HIV progrediranno verso l'AIDS se non trattate con farmaci antiretrovirali.

Risultati dello studio Biktarvy

In quattro studi di Fase 3 su 2.415 partecipanti nel corso di 48 settimane, Biktarvy ha raggiunto il suo obiettivo primario alla fine dello studio di non inferiorità (il che significa che Biktarvy non era peggiore di i controlli attivi).

Studi clinici della durata di tre anni hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti che assumevano Biktarvy ogni giorno raggiungevano e rimanevano non rilevabili (livelli di virus inferiori a 50 copie/mL). Biktarvy può anche contribuire ad aumentare il numero di cellule T CD4 nel sangue e aiutare a combattere le infezioni.

Nessun adulto nuovo al trattamento negli studi clinici ha sviluppato resistenza a Biktary in un periodo di 3 anni.

Secondo il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, molti pazienti possono diventare non rilevabili in un periodo compreso tra 8 e 24 settimane, se assumono il trattamento come prescritto.

Biktarvy non richiede test per la variante del gene HLA-B5701 perché non contiene abacavir. I pazienti con la variante del gene HLA-B5701 non possono assumere abacavir poiché corrono un rischio maggiore di sviluppare una possibile reazione pericolosa per la vita al medicinale. Abacavir si trova in prodotti come Triumeq e Trizivir.

Gli effetti collaterali più comuni negli studi clinici con Biktarvy includevano diarrea (6%), nausea (5%) e mal di testa (5%).

Biktary può peggiorare l'infezione da virus dell'epatite B (HBV). Il tuo medico ti sottoporrà a test per l’infezione da HBV prima o quando inizi il trattamento. Se hai un'infezione da HBV e prendi Biktarvy, l'infezione da HBV potrebbe peggiorare (riacutizzazione) se interrompi l'assunzione di questo medicinale.

Assicurati di informare il tuo medico o altro operatore sanitario di tutti i farmaci che prendi , in modo che possano verificare le interazioni farmacologiche di Biktarvy o altri problemi. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco (OTC), antiacidi, lassativi, vitamine e integratori a base di erbe.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Biktary (bictegravir, tenofovir ed emtricitabina). ) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce il colloquio con il medico in merito al trattamento. Consulta qui le informazioni complete su Biktarvy e discuti queste informazioni e eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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