ビクタルヴィの一般名は何ですか?

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by Drugs.com

重要なポイント

ビクタルビの一般名は、ビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビル アラフェナミドです。 Biktary は、HIV 治療のための 1 日 1 回の単一錠剤による完全なレジメンとして使用される 3 つの薬剤の組み合わせです。 Biktarvy は HIV や AIDS の治療法ではなく、HIV 予防にも使用されません。

2018 年、FDA は Gilead Sciences の Biktarvy を承認しました。 Biktarvy には、インテグラーゼ鎖転移阻害剤 (INSTI) であるビクテグラビルと、HIV-1 感染症の治療に使用される HIV-1 ヌクレオシド アナログ逆転写酵素阻害剤 (NRTI) であるエムトリシタビン (FTC) およびテノホビル アラフェナミド (TAF) が含まれています。

Biktary は経口錠剤の形で提供されます。各錠剤には、ビクテグラビル (BIC) 50 mg、エムトリシタビン (FTC) 200 mg、およびテノホビル アラフェナミド (TAF) 25 mg が含まれています。成人および体重 14 kg (31 ポンド) 以上の小児に、食事の有無にかかわらず 1 日 1 回投与します。 Biktarvy は他の HIV-1 治療薬と一緒に服用しないでください。

Biktarvy は何に対して承認されていますか?

Biktarvy は、HIV-1 感染症の治療薬として FDA から承認されています。

  • 抗レトロウイルス治療歴のない患者、または
  • ウイルス学的に抑制されている（HIV-1 RNA が 1 mL あたり 50 コピー未満）患者に対する、現在の安定した HIV 治療計画に代わるものです。患者には、治療失敗歴がなく、Biktarvy コンポーネントに対する既知の耐性がないことが必要です。
  • 一定レベルの腎臓または肝臓疾患がある患者は、Biktarvy を使用できない場合があります。

    • HIV と AIDS とは何ですか?

    HIV (ヒト免疫不全ウイルス) は、免疫系の細胞に損傷を与えます。免疫システムは感染症や病気から身を守るのに役立ちます。 HIV により、体は感染症と戦う能力が低下し、免疫力が低下している人によく見られる、生命を脅かす日和見感染症にかかりやすくなります。 HIV-1 ウイルスは、AIDS を引き起こすウイルスです。

    AIDS (後天性免疫不全症候群) とは、HIV 感染の後期段階を指します。 HIV に感染した人のほとんどは、抗レトロウイルス薬で治療しなければ AIDS に進行します。

    Biktarvy の研究結果

  • 2,415 人の参加者を対象とした 48 週間にわたる 4 つの第 3 相研究において、Biktarvy は非劣性に関する研究終了時に主な目標を達成しました（つまり、Biktarvy はより悪くはありませんでした）
  • 3 年間にわたる臨床研究により、Biktarvy を毎日服用しているほとんどの患者は検出不能 (ウイルス レベル 50 コピー/mL 未満) に達し、その後も継続することが示されました。 Biktarvy は、血液中の CD4 T 細胞の数を増やし、感染症と戦うのにも役立ちます。
  • 臨床研究で治療を初めて受けた成人のうち、3 年間で Biktarvy に対する耐性を発現した人は一人もいませんでした。

    • 米国保健福祉省によると、処方に従って治療を受けた場合、多くの患者は 8 ～ 24 週間で検出できなくなる可能性があります。

    Biktarvy は必要ありません。アバカビルが含まれていないため、HLA-B5701 遺伝子変異体の検査が必要です。 HLA-B5701遺伝子変異を持つ患者は、薬に対して生命を脅かす可能性のある反応を発症するリスクが高いため、アバカビルを服用できません。アバカビルは、Triumeq や Trizivir などの製品に含まれています。

    Biktarvy の臨床研究で最も一般的な副作用には、下痢 (6%)、吐き気 (5%)、頭痛 (5%) が含まれていました。

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    ビクタリーは B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染を悪化させる可能性があります。医療提供者は、治療を開始する前または治療を開始するときに、HBV 感染の検査を行います。 HBV 感染症に罹患しており、Biktarvy を服用している場合、この薬の服用を中止すると HBV 感染症が悪化する (再燃) 可能性があります。

    服用しているすべての薬について必ず医師または他の医療提供者に伝えてください。 、Biktarvyの薬物相互作用やその他の問題をチェックできるようにします。これには、処方薬および市販薬 (OTC)、制酸薬、下剤、ビタミン、ハーブサプリメントが含まれます。

    ビクタリー (ビクテグラビル、テノホビル、エムトリシタビン) について知っておくべき情報はこれだけではありません。 ）安全かつ効果的に使用するためのものであり、治療について医師に相談することに代わるものではありません。ここで Biktarvy の全情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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