빅타비(Biktarvy)의 일반명은 무엇입니까?

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핵심사항

빅타비의 일반명은 빅테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르 알라페나미드입니다. 빅타리는 HIV 치료를 위한 완전한 1일 1회 단일 정제 요법으로 사용되는 3가지 약물 조합입니다. 빅타비는 HIV나 AIDS 치료제가 아니며 HIV 예방에 사용되지 않습니다.

2018년 FDA는 Gilead Sciences의 Biktarvy를 승인했습니다. 빅타비에는 인테그라제 가닥 전달 억제제(INSTI)인 빅테그라비르, 엠트리시타빈(FTC) 및 테노포비르 알라페나미드(TAF)가 함유되어 있는데, 둘 다 HIV-1 감염 치료에 사용되는 HIV-1 뉴클레오시드 유사 역전사 억제제(NRTI)입니다.

빅타리는 경구용 정제 형태로 출시됩니다. 각 정제에는 빅테그라비르(BIC) 50mg, 엠트리시타빈(FTC) 200mg, 테노포비르 알라페나미드(TAF) 25mg이 포함되어 있습니다. 체중이 14kg(31lb) 이상인 성인과 어린이에게 음식과 관계없이 하루에 한 번 제공됩니다. 빅타비는 다른 HIV-1 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다.

Biktarvy의 승인 대상은 무엇입니까?

Biktary는 HIV-1 감염 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.

  • 항레트로바이러스 치료 이력이 없는 환자, 또는
  • 바이러스학적으로 억제된 환자(mL당 50개 미만의 HIV-1 RNA)를 대상으로 현재의 안정적인 HIV 치료 요법을 대체합니다. 환자는 치료 실패 이력이 없어야 하며 빅타비 성분에 대해 알려진 내성이 없어야 합니다.
  • 일정 수준의 신장 또는 간 질환이 있는 환자는 빅타비를 사용하지 못할 수 있습니다.
  • HIV와 AIDS는 무엇인가요?

    HIV(인간 면역결핍 바이러스)는 면역 체계의 세포를 손상시킵니다. 면역 체계는 감염과 질병으로부터 당신을 보호하는 데 도움이 됩니다. HIV는 신체가 감염에 맞서 싸울 수 있는 능력을 저하시키고, 면역 체계가 약화된 사람들에게 더 흔히 나타나는 생명을 위협하는 기회 감염에 더 취약하게 만듭니다. HIV-1 바이러스는 AIDS를 일으키는 바이러스입니다.

    AIDS(후천성 면역결핍 증후군)는 HIV 감염의 후기 단계를 말합니다. HIV에 감염된 대부분의 개인은 항레트로바이러스 약물로 치료하지 않으면 AIDS로 진행됩니다.

    Biktarvy 연구 결과

  • 48주 동안 2,415명의 참가자를 대상으로 한 4개의 3상 연구에서 Biktarvy는 연구 종료 시 비열등성에 대한 1차 목표를 달성했습니다.
  • 3년간의 임상 연구에 따르면 매일 Biktarvy를 복용하는 대부분의 환자는 감지할 수 없는 수준에 도달했고 그 상태를 유지했습니다(바이러스 수준이 50 Copy/mL 미만). Biktarvy는 또한 혈액 내 CD4 T 세포 수를 늘리고 감염 퇴치에 도움이 될 수 있습니다.
  • 임상 연구에서 치료를 처음 받은 성인은 3년 동안 Biktary에 내성이 나타나지 않았습니다.
  • 미국 보건복지부에 따르면 많은 환자들이 처방대로 치료를 받을 경우 8~24주 내에 발견되지 않을 수 있습니다.

    빅타비는 요구되지 않습니다. HLA-B5701 유전자 변이체에 대한 테스트는 아바카비르가 포함되어 있지 않기 때문입니다. HLA-B5701 유전자 변이를 가진 환자는 약물에 대해 생명을 위협하는 반응이 나타날 위험이 더 높기 때문에 아바카비르를 복용할 수 없습니다. Abacavir는 Triumeq 및 Trizivir와 같은 제품에서 발견됩니다.

    Biktarvy에 대한 임상 연구에서 가장 흔한 부작용은 설사(6%), 메스꺼움(5%) 및 두통(5%)이었습니다.

    빅타리는 B형 간염 바이러스(HBV) 감염을 악화시킬 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 치료를 시작하기 전이나 치료를 시작할 때 HBV 감염 여부를 테스트할 것입니다. HBV 감염이 있고 빅타비를 복용하는 경우, 이 약 복용을 중단하면 HBV 감염이 악화(발작)될 수 있습니다.

    복용하는 모든 약에 대해 담당 의사나 다른 의료 서비스 제공자에게 반드시 알리세요. , Biktarvy 약물 상호 작용이나 기타 문제를 확인할 수 있습니다. 여기에는 처방약과 일반의약품(OTC), 제산제, 완하제, 비타민, 한약 보충제가 포함됩니다.

    빅타리(빅테그라비르, 테노포비르, 엠트리시타빈)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. ) 안전하고 효과적으로 사용하기 위한 것이며 귀하의 치료에 관해 담당 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. 여기에서 전체 Biktarvy 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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