Jaka jest ogólna nazwa Biktarvy?

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Ogólna nazwa leku Biktarvy to biktegrawir, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru. Biktary to kombinacja trzech leków stosowana jako kompletny schemat leczenia HIV raz na dobę w jednej tabletce. Biktarvy nie jest lekiem na HIV ani AIDS i nie jest stosowany w profilaktyce HIV.

W 2018 roku FDA zatwierdziła lek Biktarvy firmy Gilead Sciences. Biktarvy zawiera biktegrawir, inhibitor transferu nici integrazy (INSTI), oraz emtrycytabinę (FTC) i alafenamid tenofowiru (TAF), oba analogi nukleozydów HIV-1, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), stosowane w leczeniu zakażenia HIV-1.

Biktary jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera 50 mg biktegrawiru (BIC), 200 mg emtrycytabiny (FTC) i 25 mg alafenamidu tenofowiru (TAF). Podaje się go raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku dorosłym i dzieciom o masie ciała co najmniej 14 kg (31 funtów). Leku Biktarvy nie należy przyjmować z innymi lekami na HIV-1.

W jakim celu zatwierdzono lek Biktarvy?

Biktary jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zakażenia wirusem HIV-1:

u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwretrowirusowo, lub

w celu zastąpienia obecnego, stabilnego schematu leczenia wirusa HIV u osób z supresją wirusologiczną (RNA HIV-1 poniżej 50 kopii na ml). Pacjenci nie powinni mieć historii niepowodzeń leczenia ani znanej oporności na składniki leku Biktarvy.

Pacjenci z pewnym stopniem choroby nerek lub wątroby mogą nie być w stanie stosować leku Biktarvy.

Co to jest HIV i AIDS?

HIV (ludzki wirus niedoboru odporności) uszkadza komórki układu odpornościowego. Twój układ odpornościowy pomaga chronić Cię przed infekcjami i chorobami. HIV powoduje, że organizm jest mniej zdolny do zwalczania infekcji i staje się bardziej podatny na zagrażające życiu infekcje oportunistyczne, które częściej występują u osób z osłabionym układem odpornościowym. Wirus HIV-1 to wirus wywołujący AIDS.

AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności) odnosi się do późnych stadiów zakażenia wirusem HIV. U większości osób zakażonych wirusem HIV rozwinie się AIDS, jeśli nie będą leczone lekami przeciwretrowirusowymi.

Wyniki badania Biktarvy

W czterech badaniach fazy 3 z udziałem 2415 uczestników trwających 48 tygodni, Biktarvy osiągnął swój główny cel na koniec badania, czyli równoważność (co oznacza, że Biktarvy nie był gorszy od aktywne kontrole).

Trzyletnie badania kliniczne wykazały, że większość pacjentów przyjmujących Biktarvy codziennie osiągnęła poziom wirusa i pozostała niewykrywalna (poziom wirusa poniżej 50 kopii/ml). Biktarvy może również pomóc w zwiększeniu liczby limfocytów T CD4 we krwi i pomóc w walce z infekcjami.

U żadnej dorosłej osoby, która nie była leczona w badaniach klinicznych, w ciągu 3 lat nie rozwinęła się oporność na lek Biktary.

Według Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych wielu pacjentów może stać się niewykrywalnych w ciągu 8 do 24 tygodni, jeśli przyjmują leczenie zgodnie z zaleceniami.

Biktarvy nie wymaga badania na obecność wariantu genu HLA-B5701, ponieważ nie zawiera on abakawiru. Pacjenci z wariantem genu HLA-B5701 nie mogą przyjmować abakawiru, ponieważ są narażeni na większe ryzyko wystąpienia reakcji na lek, która może zagrażać życiu. Abakawir występuje w produktach takich jak Triumeq i Trizivir.

Najczęstsze działania niepożądane występujące w badaniach klinicznych leku Biktarvy obejmowały biegunkę (6%), nudności (5%) i ból głowy (5%).

Biktary może pogorszyć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Twój lekarz przeprowadzi badanie pod kątem zakażenia HBV przed lub w momencie rozpoczęcia leczenia. Jeśli pacjent jest zakażony wirusem HBV i przyjmuje lek Biktarvy, zakażenie wirusem HBV może się pogorszyć (nawrót) w przypadku przerwania stosowania tego leku.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia o wszystkich przyjmowanych lekach , aby mogli sprawdzić interakcje leków Biktarvy lub inne problemy. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty (OTC), leki zobojętniające sok żołądkowy, środki przeczyszczające, witaminy i suplementy ziołowe.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o leku Biktary (bictegrawir, tenofowir i emtrycytabina ) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępuje rozmowy z lekarzem na temat leczenia. Przejrzyj tutaj pełne informacje o leku Biktarvy i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.