Qual é o nome genérico do Biktarvy?

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Pontos-chave

O nome genérico do Biktarvy é bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamida. Biktary é uma combinação de três medicamentos usada como um regime completo de comprimido único, uma vez ao dia, para o tratamento do HIV. Biktarvy não é uma cura para o HIV ou AIDS e não é usado para prevenção do HIV.

Em 2018, o FDA aprovou o Biktarvy da Gilead Sciences. Biktarvy contém bictegravir, um inibidor da transferência de fita da integrase (INSTI), e emtricitabina (FTC) e tenofovir alafenamida (TAF), ambos inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos do HIV-1 (NRTIs) usados ​​para o tratamento da infecção pelo HIV-1.

Biktary vem em forma de comprimido oral. Cada comprimido contém 50 mg de bictegravir (BIC), 200 mg de emtricitabina (FTC) e 25 mg de tenofovir alafenamida (TAF). É administrado uma vez ao dia com ou sem alimentos em adultos e crianças com peso mínimo de 14 kg (31 lb). Biktarvy não deve ser tomado com outros medicamentos para HIV-1.

Para que o Biktarvy é aprovado?

O Biktary é aprovado pela FDA para o tratamento da infecção por HIV-1:

  • em pacientes que não têm histórico de tratamento antirretroviral ou
  • para substituir o atual regime estável de tratamento do HIV naqueles com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias por mL). Os pacientes não devem ter histórico de falha no tratamento e nenhuma resistência conhecida aos componentes do Biktarvy.
  • Pacientes com certos níveis de doença renal ou hepática podem não ser capazes de usar Biktarvy.
  • O que são HIV e AIDS?

    O HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) danifica as células do sistema imunológico. Seu sistema imunológico ajuda a protegê-lo contra infecções e doenças. O VIH torna o corpo menos capaz de combater infecções e mais susceptível a infecções oportunistas potencialmente fatais, que são mais comuns em pessoas com sistema imunitário enfraquecido. O vírus HIV-1 é o vírus que causa a AIDS.

    AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida) refere-se aos estágios finais da infecção pelo HIV. A maioria dos indivíduos infectados pelo HIV evoluirá para AIDS se não forem tratados com medicamentos antirretrovirais.

    Resultados do estudo Biktarvy

  • Em quatro estudos de Fase 3 com 2.415 participantes durante 48 semanas, Biktarvy atingiu seu objetivo principal no final do estudo de não inferioridade (ou seja, Biktarvy não foi pior que os controles ativos).
  • Estudos clínicos de três anos mostraram que a maioria dos pacientes que tomaram Biktarvy todos os dias atingiram e permaneceram indetectáveis ​​(níveis de vírus inferiores a 50 cópias/mL). Biktarvy também pode ajudar a aumentar o número de células T CD4 no sangue e ajudar a combater infecções.
  • Nenhum adulto novo no tratamento em estudos clínicos desenvolveu resistência ao Biktary durante um período de 3 anos.
  • De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, muitos pacientes podem se tornar indetectáveis ​​em 8 a 24 semanas, quando tomam o tratamento conforme prescrito.

    Biktarvy não requer testes para a variante do gene HLA-B5701 porque não contém abacavir. Os pacientes com a variante do gene HLA-B5701 não podem tomar abacavir, pois apresentam um risco maior de desenvolver uma possível reação ao medicamento com risco de vida. O abacavir é encontrado em produtos como Triumeq e Trizivir.

    Os efeitos colaterais mais comuns em estudos clínicos com Biktarvy incluíram diarreia (6%), náusea (5%) e dor de cabeça (5%).

    Biktary pode piorar uma infecção pelo vírus da hepatite B (HBV). Seu médico irá testar você para infecção por HBV antes ou quando você iniciar o tratamento. Se você tem infecção por HBV e toma Biktarvy, sua infecção por HBV pode piorar (surto) se você parar de tomar este medicamento.

    Certifique-se de informar o seu médico ou outro profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você toma. , para que possam verificar interações medicamentosas com Biktarvy ou outros problemas. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre (OTC), antiácidos, laxantes, vitaminas e suplementos de ervas.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Biktary (bictegravir, tenofovir e emtricitabina). ) para uso seguro e eficaz e não substitui a necessidade de conversar com seu médico sobre seu tratamento. Revise as informações completas do Biktarvy aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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