Qual é o nome genérico do Biktarvy?

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by Drugs.com

Pontos-chave

O nome genérico do Biktarvy é bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamida. Biktary é uma combinação de três medicamentos usada como um regime completo de comprimido único, uma vez ao dia, para o tratamento do HIV. Biktarvy não é uma cura para o HIV ou AIDS e não é usado para prevenção do HIV.

Em 2018, o FDA aprovou o Biktarvy da Gilead Sciences. Biktarvy contém bictegravir, um inibidor da transferência de fita da integrase (INSTI), e emtricitabina (FTC) e tenofovir alafenamida (TAF), ambos inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos do HIV-1 (NRTIs) usados para o tratamento da infecção pelo HIV-1.

Biktary vem em forma de comprimido oral. Cada comprimido contém 50 mg de bictegravir (BIC), 200 mg de emtricitabina (FTC) e 25 mg de tenofovir alafenamida (TAF). É administrado uma vez ao dia com ou sem alimentos em adultos e crianças com peso mínimo de 14 kg (31 lb). Biktarvy não deve ser tomado com outros medicamentos para HIV-1.

Para que o Biktarvy é aprovado?

O Biktary é aprovado pela FDA para o tratamento da infecção por HIV-1:

em pacientes que não têm histórico de tratamento antirretroviral ou

para substituir o atual regime estável de tratamento do HIV naqueles com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias por mL). Os pacientes não devem ter histórico de falha no tratamento e nenhuma resistência conhecida aos componentes do Biktarvy.

Pacientes com certos níveis de doença renal ou hepática podem não ser capazes de usar Biktarvy.

O que são HIV e AIDS?

O HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) danifica as células do sistema imunológico. Seu sistema imunológico ajuda a protegê-lo contra infecções e doenças. O VIH torna o corpo menos capaz de combater infecções e mais susceptível a infecções oportunistas potencialmente fatais, que são mais comuns em pessoas com sistema imunitário enfraquecido. O vírus HIV-1 é o vírus que causa a AIDS.

AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida) refere-se aos estágios finais da infecção pelo HIV. A maioria dos indivíduos infectados pelo HIV evoluirá para AIDS se não forem tratados com medicamentos antirretrovirais.

Resultados do estudo Biktarvy

Em quatro estudos de Fase 3 com 2.415 participantes durante 48 semanas, Biktarvy atingiu seu objetivo principal no final do estudo de não inferioridade (ou seja, Biktarvy não foi pior que os controles ativos).

Estudos clínicos de três anos mostraram que a maioria dos pacientes que tomaram Biktarvy todos os dias atingiram e permaneceram indetectáveis (níveis de vírus inferiores a 50 cópias/mL). Biktarvy também pode ajudar a aumentar o número de células T CD4 no sangue e ajudar a combater infecções.

Nenhum adulto novo no tratamento em estudos clínicos desenvolveu resistência ao Biktary durante um período de 3 anos.

De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, muitos pacientes podem se tornar indetectáveis em 8 a 24 semanas, quando tomam o tratamento conforme prescrito.

Biktarvy não requer testes para a variante do gene HLA-B5701 porque não contém abacavir. Os pacientes com a variante do gene HLA-B5701 não podem tomar abacavir, pois apresentam um risco maior de desenvolver uma possível reação ao medicamento com risco de vida. O abacavir é encontrado em produtos como Triumeq e Trizivir.

Os efeitos colaterais mais comuns em estudos clínicos com Biktarvy incluíram diarreia (6%), náusea (5%) e dor de cabeça (5%).

Biktary pode piorar uma infecção pelo vírus da hepatite B (HBV). Seu médico irá testar você para infecção por HBV antes ou quando você iniciar o tratamento. Se você tem infecção por HBV e toma Biktarvy, sua infecção por HBV pode piorar (surto) se você parar de tomar este medicamento.

Certifique-se de informar o seu médico ou outro profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você toma. , para que possam verificar interações medicamentosas com Biktarvy ou outros problemas. Isso inclui medicamentos prescritos e de venda livre (OTC), antiácidos, laxantes, vitaminas e suplementos de ervas.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Biktary (bictegravir, tenofovir e emtricitabina). ) para uso seguro e eficaz e não substitui a necessidade de conversar com seu médico sobre seu tratamento. Revise as informações completas do Biktarvy aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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