ما هي مذكرة التفاهم الخاصة بعقار Loqtorzi (toripalimab)؟

Official answer

by Drugs.com

Loqtorzi (toripalimab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1 يرتبط ببروتين PD-1 الموجود على الخلايا التائية (نوع من الخلايا المناعية) ويمنعه من الارتباط بروابطه (PD-L1 وPD-L1). PD-L2) موجود على سطح بعض الخلايا السرطانية. وهذا يساعد على قتل السرطان عن طريق زيادة استجابة الجهاز المناعي.

يخضع لوكتورزي للفحص لعلاج سرطان البلعوم الأنفي المتقدم (NPC)، وهو نوع نادر من سرطان الرأس والرقبة، ولكن لم يتم اكتشافه بعد. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لهذا الاستخدام. وإذا تمت الموافقة عليه، فسيكون أول PD-1 يتم تطهيره في سرطان البلعوم الأنفي المتقدم. Loqtorzi قيد التطوير بواسطة Shanghai Junshi Biosciences وCoherus BioSciences, Inc.

يُعرف Loqtorzi بأنه مثبط لنقطة التفتيش المناعية ويتم إعطاؤه عن طريق التسريب في الوريد.

أمثلة على نقاط التفتيش المناعية الشائعة الأخرى تشمل المثبطات المستخدمة لعلاج السرطان بيمبروليزوماب (كيترودا)، وإبيليموماب (يرفوي)، ونيفولوماب (أوبديفو).

كيف يعمل لقطرزي في علاج السرطان؟

يعمل لقطرزي مع جهاز المناعة للمساعدة في مكافحة السرطان ويعتبر علاجا مناعيا.

يساعد جهاز المناعة على حماية الجسم من الالتهابات بسبب البكتيريا والفيروسات، وحتى السرطان. يمتلك الجهاز المناعي ذاكرة أيضًا، ويمكنه أن يتذكر ويتعرف عندما يحاول الغزاة الأجانب، مثل السرطان، أن يسكنوا جسمنا.

ومع ذلك، فإن الجهاز المناعي ليس مثاليًا في محاربة هؤلاء الدخلاء. يبدو أن بعض الأورام يمكنها "إيقاف" قدرة الخلايا المقاومة للسرطان مثل الخلايا التائية (نوع من خلايا الدم البيضاء) على مهاجمة هذه الخلايا الأجنبية.

يحتاج جهاز المناعة لدينا إلى نكون قادرين على التمييز بين الغزاة الأجانب والأنسجة السليمة حتى لا تتعرض خلايانا وأعضائنا للهجوم عن طريق الخطأ. وللقيام بذلك، يمتلك جهاز المناعة لدينا مجموعة من "المكابح"، مثل الدراجة، والتي يمكن أن تساعده على التوقف والتحرك.

عندما تكون مكابح الجهاز المناعي "متوقفة عن العمل"، يكون نشطًا ويهاجم الخلايا. التي تعتبر غزاة أجانب مثل السرطان. جهاز المناعة لدينا جيد جدًا في هذا الأمر، لكن السرطان ما زال قادرًا على خداع "المكابح".

عندما يتم إيقاف الخلية التائية (يتم تشغيل "المكابح")، لا يمكنها محاربة السرطان. يعمل Loqtorzi من خلال المساعدة في إعادة تنشيط هذه الخلايا التائية عن طريق إطلاق "الفرامل".

يتم تصنيف Loqtorzi على أنه جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1. تساعد الخلايا التائية (نوع من خلايا الدم البيضاء الموجودة في الجسم) على حمايتنا من العدوى وقد تساعد في مكافحة السرطان. عندما يرتبط PD-L1 (بروتين موجود في بعض الخلايا السرطانية) ببروتين آخر يسمى PD-1 (موجود في الخلايا التائية)، يكون له تأثير سلبي - فهو يمنع الخلايا التائية من قتل الخلايا التي تحتوي على PD-L1، بما في ذلك الخلايا التائية. الخلايا السرطانية.

عادةً، يتم استخدام هذه الآلية (نقطة التفتيش المناعية) للمساعدة في منع الجسم من مهاجمة الخلايا الطبيعية، ولكن عندما يحدث ذلك مع الخلايا السرطانية، يمكن أن ينمو السرطان دون رادع.

وهنا يأتي دور مثبطات نقاط التفتيش المناعية. ترتبط مثبطات نقاط التفتيش المناعية مثل Loqtorzi بـ PD-L1 وتمنع (تمنع) ارتباطه بـ PD-1. يؤدي ذلك إلى إطلاق "الفرامل" على الجهاز المناعي ويترك الخلايا التائية واستجابتها المناعية حرة لقتل الخلايا السرطانية.

وتشمل أمثلة بروتينات نقاط التفتيش الموجودة في الخلايا التائية أو الخلايا السرطانية PD-1/PD-L1 وCTLA-4/B7-1/B7-2.

ما هي مثبطات نقاط التفتيش المناعية التي تمت الموافقة عليها؟

لقد ارتفع عدد مثبطات نقاط التفتيش المناعية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء بشكل كبير في السنوات الأخيرة. تلعب هذه الأدوية الآن دورًا رئيسيًا في علاج السرطان لبعض أنواع السرطان الأكثر تقدمًا. وتشمل هذه:

Yervoy (ipilimumab)

Opdivo (nivolumab)

Keytruda (pembrolizumab)

Tecentriq (atezolizumab)

بافينسيو (أفيلوماب)

إيمفينزي (دورفالوماب)

ليبتايو (سيميبليماب-رولك)

جيمبرلي (دوستارليماب-جكسلي)Opdualag (nivolumab و relatlimab)

Imjudo (tremelimumab-actl)

Zynyz (retifanlimab-dlwr)

كيف يمكنني الحصول على Loqtorzi؟

على الرغم من أن toripalimab (Loqtorzi) لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إلا أنك قد تكون مؤهلاً للتسجيل في تجربة سريرية مستمرة. لمعرفة المزيد حول التجارب السريرية المتوفرة لعقار toripalimab، يمكنك إلقاء نظرة على أداة البحث عن التجارب السريرية التابعة للمعهد الوطني للسرطان (NCI) على موقعه الإلكتروني والتحدث إلى أخصائي السرطان.

هنا يمكنك البحث حسب السرطان النوع والرمز البريدي وحتى العمر للمساعدة في تحديد التجارب التي قد تكون مناسبة لك.

قد يتمكن طبيبك من التوصية بتجارب سريرية أخرى أيضًا.

تم بالفعل تقديم الدراسات السريرية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومن المتوقع صدور قرار الموافقة على Loqtorzi في المستقبل القريب. تم دعم طلب الترخيص البيولوجي (BLA) للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) من خلال الدراسات السريرية POLARIS-02 وJUPITER-02.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول toripalimab (Loqtorzi) للحصول على علاج آمن وفعال. استخدم ولا يحل محل توجيهات طبيبك. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.