Ποιο είναι το ποσοστό επιτυχίας για το Carvykti;

Official answer

by Drugs.com

Στη μελέτη CARTITUDE-1, 95 από τους 97 ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος μυελού των οστών) ανταποκρίθηκαν στο Carvykti μετά από μία έγχυση για συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 98%.

Ο υποτροπιάζων καρκίνος είναι ο καρκίνος που έχει επανέλθει και ο ανθεκτικός καρκίνος έχει σταματήσει να ανταποκρίνεται στη θεραπεία.

Σε αυτή τη μελέτη, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ορίστηκε ως ο συνολικός αριθμός ασθενών που είχαν αυστηρή πλήρη ανταπόκριση, πολύ καλή μερική ανταπόκριση και μερική ανταπόκριση στη θεραπεία.

76 από τα 97 άτομα (78%) παρουσίασαν μια αυστηρή πλήρη ανταπόκριση (sCR), η οποία ήταν η καλύτερη δυνατή ανταπόκριση που θα μπορούσε να έχει ένας συμμετέχων στη θεραπεία. Η SCR είναι όταν ο γιατρός σας δεν μπορεί να παρατηρήσει σημάδια ή συμπτώματα καρκίνου μέσω απεικόνισης ή άλλων εξετάσεων μετά τη θεραπεία.

16 από τα 97 άτομα (17%) παρουσίασαν πολύ καλή μερική ανταπόκριση (VGPR).

3 από τα 97 άτομα (3%) παρουσίασαν μερική απόκριση (PR).

Πόσο γρήγορα δρα το Carvykti;

Ο διάμεσος χρόνος για να επιτευχθεί η πρώτη ανταπόκριση ήταν ένας μήνας μετά την έγχυση Carvykti, αλλά αυτός κυμαινόταν από 0,9 μήνες έως 10,7 μήνες.

A. Ο διάμεσος χρόνος ενός μήνα σημαίνει ότι οι μισοί ασθενείς ανταποκρίθηκαν πριν από ένα μήνα και οι μισοί ανταποκρίθηκαν αργότερα από έναν μήνα, μετά τη χορήγηση της θεραπείας.

Τι θεραπεύει το Carvykti;

Τον Φεβρουάριο του 2022, ο FDA ενέκρινε το Carvykti (γενική ονομασία: ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (RRMM), καρκίνος του μυελού των οστών.

Χρησιμοποιείται αφού έχετε λάβει 4 ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες και ο καρκίνος σας επανήλθε ή σταματήσατε να ανταποκρίνεστε.

Οι προηγούμενες θεραπείες περιλαμβάνουν τουλάχιστον μία θεραπεία. φάρμακο από καθεμία από αυτές τις 3 κατηγορίες φαρμάκων: έναν αναστολέα πρωτεασώματος, έναν ανοσοτροποποιητικό παράγοντα και ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του CD38.

Το Carvykti κατασκευάζεται από την Janssen Pharmaceuticals.

Πόσο καιρό θα δράσει το Carvykti για το πολλαπλό μυέλωμα;

Σε μια κλινική ερευνητική μελέτη, τα μισά από τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με Carvykti συνέχισαν να ανταποκρίνονται στη θεραπεία για τουλάχιστον 21,8 μήνες (η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης).

Στο 78% των ασθενών που είχαν αρχικά την καλύτερη δυνατή ανταπόκριση στη θεραπεία με Carvykti (αυστηρή πλήρης ανταπόκριση ή sCR), η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν είχε ακόμη επιτευχθεί στους 18 μήνες παρακολούθησης. Αυτό σημαίνει ότι περισσότερο από το 50% των ασθενών αυτής της ομάδας εξακολουθούσαν να ανταποκρίνονται 18 μήνες μετά τη θεραπεία.

Πώς λειτουργεί;

Η Carvykti είναι γνωστή ως θεραπεία κυττάρων CAR-T και λειτουργεί χρησιμοποιώντας τα δικά σας λευκά αιμοσφαίρια (που ονομάζονται Τ κύτταρα) για να επιτεθούν και να σκοτώσουν τον καρκίνο.

< Το p>CAR-T σημαίνει κύτταρο «χιμαιρικού αντιγόνου υποδοχέα Τ». Τα Τ κύτταρα ταξιδεύουν σε όλο το σώμα μας αναζητώντας καρκινικά κύτταρα, αλλά μερικές φορές ο καρκίνος αναπτύσσει έναν τρόπο να εμποδίσει το Τ κύτταρο να το αναγνωρίσει και να το σκοτώσει. Το Carvykti αναζητά ειδικές πρωτεΐνες που βρίσκονται στην επιφάνεια του καρκινικού κυττάρου πολλαπλού μυελώματος και των φυσιολογικών κυττάρων πλάσματος.

Το Carvykti δημιουργείται συλλέγοντας τα Τ κύτταρα σας από το αίμα σας και τροποποιώντας τα για να δημιουργήσετε κύτταρα CAR-T, τα οποία εσείς στη συνέχεια θα λάβετε μέσω μιας εφάπαξ έγχυσης πίσω στο σώμα σας. Αυτά τα εξατομικευμένα κύτταρα CAR-T μπορούν να αναπτυχθούν στο σώμα σας και είναι καλύτερα σε θέση να βρουν τον καρκίνο και να τον βοηθήσουν στην καταπολέμησή του.

Σχετικά: Παρενέργειες Carvykti (με λεπτομέρειες)

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.