カルヴィクティの成功率はどれくらいですか?

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CARTITUDE-1 研究では、再発または難治性の多発性骨髄腫 (骨髄がん) 患者 97 人中 95 人が 1 回の点滴後に Carvykti に反応し、全体の反応率は 98% でした。

再発がんとは、再発したがんのことであり、難治性がんは治療に反応しなくなったがんです。

この研究では、全奏効率(ORR)は、厳密な完全奏効を示した患者の総数として定義されました。

  • 97 人中 76 人 (78%) が厳密な完全奏効 (sCR) を経験しました。これは、参加者が治療に対して持ち得る最良の反応でした。 sCR とは、治療後に医師が画像検査やその他の検査でがんの兆候や症状を観察できない場合を指します。
  • 97 人中 16 人 (17%) が非常に良好な部分奏効 (VGPR) を経験しました。
  • 97 人中 3 人 (3%) が部分反応 (PR) を経験しました。
  • Carvykti はどれくらいの速さで効果を発揮しますか?

    最初の反応に至るまでの時間の中央値は Carvykti 点滴後 1 か月でしたが、その範囲は 0.9 か月から 10.7 か月でした。

    A中央値 1 か月とは、治療後、患者の半数が 1 か月前に反応し、半数が 1 か月以降に反応したことを意味します。

    Carvykti は何を治療しますか?

    2022 年 2 月、FDA は成人の再発性または難治性多発性骨髄腫 (RRMM) の治療薬として Carvykti (一般名: ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) を承認しました。骨髄がん。

  • 過去に 4 回以上の治療を受け、がんが再発したか、反応がなくなった場合に使用されます。
  • 過去の治療には少なくとも 1 回の治療が含まれています。プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗 CD38 モノクローナル抗体の 3 つの薬物クラスのそれぞれに属する薬物。
  • Carvykti は Janssen Pharmaceuticals によって製造されています。

    Carvykti は多発性骨髄腫にどれくらいの期間効果がありますか?

    ある臨床研究研究では、Carvykti で治療を受けた人の半数は少なくとも 21.8 か月間 (奏効期間の中央値) 治療に反応し続けました。

    元々、Carvykti 治療に対して可能な限り最良の反応 (厳密な完全反応または sCR) を示していた患者の 78% では、18 か月の追跡調査時点でまだ反応期間の中央値に達していませんでした。これは、このグループの患者の 50% 以上が治療後 18 か月経っても反応があったことを意味します。

    どのように作用しますか?

    Carvykti は CAR-T 細胞療法として知られており、自分自身の白血球 (T 細胞と呼ばれます) を使用してがんを攻撃して殺すことによって機能します。

    CAR-T は「キメラ抗原受容体 T」細胞を表します。 T細胞はがん細胞を探して体中を移動しますが、がんはT細胞がそれを認識して殺すのを妨げる方法を開発することがあります。 Carvykti は、多発性骨髄腫がん細胞と正常形質細胞の表面にある特別なタンパク質を探します。

    Carvykti は、血液から T 細胞を収集し、それらを改変して CAR-T 細胞を生成することによって作られます。その後、1 回の注入で体内に戻ります。これらの個別化された CAR-T 細胞は体内で増殖することができ、がんをよりよく見つけてがんと戦うのに役立ちます。

    関連: Carvykti の副作用 (詳細)

    これは、Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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