Carvykti의 성공률은 얼마나 됩니까?

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CARTITUDE-1 연구에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(골수암) 환자 97명 중 95명이 1회 주입 후 카르빅티에 반응하여 전체 반응률은 98%였습니다.

재발성 암이란 재발하여 난치성 암이 치료에 반응을 멈춘 암을 말합니다.

본 연구에서 전체 반응률(ORR)은 매우 엄격한 완전 반응을 보인 전체 환자 수로 정의되었습니다. 좋은 부분 반응과 치료에 대한 부분 반응.

  • 97명 중 76명(78%)은 참가자가 치료에 대해 가질 수 있는 최고의 반응인 엄격한 완전 반응(sCR)을 경험했습니다. sCR은 담당 의사가 치료 후 영상 촬영이나 기타 검사를 통해 암의 징후나 증상을 관찰할 수 없는 경우를 말합니다.
  • 97명 중 16명(17%)이 매우 우수한 부분 반응(VGPR)을 경험했습니다.
  • 97명 중 3명(3%)이 부분 반응(PR)을 경험했습니다.
  • Carvykti는 얼마나 빨리 작동하나요?

    Carvykti 주입 후 첫 번째 반응에 도달하는 데 걸리는 평균 시간은 1개월이었지만 그 범위는 0.9개월에서 10.7개월이었습니다.

    A 평균 시간 1개월은 환자의 절반이 치료를 받은 후 1개월 이전에 반응했고, 나머지 절반은 1개월 이후에 반응했음을 의미합니다.

    카르빅티는 무엇을 치료하나요?

    2022년 2월, FDA는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM)이 있는 성인의 치료를 위해 카르빅티(일반명: ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)를 승인했습니다. 골수암.

  • 이전 치료를 4회 이상 받은 후 암이 재발했거나 반응이 멈춘 후에 사용됩니다.
  • 이전 치료에는 적어도 한 가지가 포함됩니다. 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론 항체 등 3가지 약물 종류 각각의 약입니다.
  • Carvykti는 Janssen Pharmaceuticals에서 제조됩니다.

    Carvykti는 다발성 골수종에 얼마나 오랫동안 효과가 있나요?

    임상 연구에서 Carvykti로 치료받은 사람 중 절반이 최소 21.8개월(평균 반응 기간) 동안 치료에 반응을 보였습니다.

    원래 카르빅티 치료에 대해 가능한 최상의 반응(엄격한 완전 반응 또는 sCR)을 보인 환자의 78%에서는 18개월의 추적 기간에 아직 반응 기간 중앙값이 충족되지 않았습니다. 이는 이 그룹의 환자 중 50% 이상이 치료 후 18개월 후에도 여전히 반응을 보이고 있음을 의미합니다.

    어떻게 작동하나요?

    Carvykti는 CAR-T 세포 치료법으로 알려져 있으며 자신의 백혈구(T 세포라고 함)를 사용하여 암을 공격하고 죽이는 방식으로 작동합니다.

    CAR-T는 "키메라 항원 수용체 T" 세포를 의미합니다. T 세포는 암세포를 찾아 우리 몸 전체를 돌아다니지만, 때때로 암은 T 세포가 암세포를 인식하고 죽이는 것을 막는 방법을 개발합니다. Carvykti는 다발성 골수종 암세포와 정상 혈장 세포의 표면에서 발견되는 특수 단백질을 찾습니다.

    Carvykti는 혈액에서 T 세포를 수집하고 이를 변형하여 CAR-T 세포를 생성함으로써 만들어집니다. 그런 다음 일회성 주입을 통해 몸에 다시 주입됩니다. 이러한 맞춤형 CAR-T 세포는 신체에서 성장할 수 있으며 암을 더 잘 찾아내고 암과 싸우는 데 도움을 줄 수 있습니다.

    관련: Carvykti 부작용(자세히)

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