Jaki jest wskaźnik sukcesu Carvykti?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
W badaniu CARTITUDE-1 95 z 97 pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (rak szpiku kostnego) odpowiedziało na lek Carvykti po jednym wlewie, a ogólny odsetek odpowiedzi wyniósł 98%.

Rak nawrotowy to nowotwór, który powrócił i rak oporny na leczenie przestał reagować na leczenie.

W tym badaniu ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR) zdefiniowano jako całkowitą liczbę pacjentów, u których wystąpiła rygorystyczna całkowita odpowiedź, bardzo dobra odpowiedź częściowa i częściowa odpowiedź na terapię.

  • 76 z 97 osób (78%) doświadczyło rygorystycznej odpowiedzi całkowitej (sCR), która była najlepszą możliwą odpowiedzią, jaką uczestnik mógł uzyskać na leczenie. SCR ma miejsce wtedy, gdy lekarz nie jest w stanie zaobserwować żadnych oznak lub objawów raka za pomocą badań obrazowych lub innych badań po leczeniu.
  • 16 z 97 osób (17%) doświadczyło bardzo dobrej częściowej odpowiedzi (VGPR).
  • 3 z 97 osób (3%) doświadczyło częściowej odpowiedzi (PR).
  • Jak szybko działa Carvykti?

    Średni czas do osiągnięcia pierwszej odpowiedzi wyniósł jeden miesiąc po wlewie Carvykti, ale wahał się od 0,9 miesiąca do 10,7 miesiąca.

    A Mediana czasu wynosząca jeden miesiąc oznacza, że ​​u połowy pacjentów wystąpiła odpowiedź przed upływem miesiąca, a u połowy później niż po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.

    Co leczy lek Carvykti?

    W lutym 2022 r. FDA zatwierdziła preparat Carvykti (nazwa ogólna: ciltakabtagene autoleucel; cilta-cel) do leczenia dorosłych chorych na nawracającego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM), raka szpiku kostnego.

  • Stosuje się go po zastosowaniu 4 lub więcej wcześniejszych terapii i wystąpieniu nawrotu raka lub braku odpowiedzi na leczenie.
  • Wcześniejsze leczenie obejmuje co najmniej jedno leczenie lek z każdej z tych 3 klas leków: inhibitor proteasomu, środek immunomodulujący i przeciwciało monoklonalne anty-CD38.
  • Carvykti jest produkowany przez firmę Janssen Pharmaceuticals.

    Jak długo lek Carvykti będzie skuteczny w leczeniu szpiczaka mnogiego?

    W badaniu klinicznym połowa osób leczonych lekiem Carvykti odpowiadała na leczenie przez co najmniej 21,8 miesiąca (mediana czasu trwania odpowiedzi).

    U 78% pacjentów, u których pierwotnie uzyskano najlepszą możliwą odpowiedź na leczenie produktem Carvykti (rygorystyczna odpowiedź całkowita, sCR), mediana czasu trwania odpowiedzi po 18 miesiącach obserwacji nie została jeszcze osiągnięta. Oznacza to, że ponad 50% pacjentów w tej grupie nadal reagowało na leczenie 18 miesięcy po leczeniu.

    Jak to działa?

    Carvykti jest znana jako terapia komórkami CAR-T i działa poprzez wykorzystanie własnych białych krwinek (zwanych limfocytami T) do ataku i zniszczenia nowotworu.

    CAR-T oznacza komórkę „chimeryczny receptor antygenu T”. Komórki T podróżują po całym organizmie w poszukiwaniu komórek nowotworowych, ale czasami rak rozwija sposób, który uniemożliwia komórkom T ich rozpoznanie i zabicie. Carvykti szuka specjalnych białek znajdujących się na powierzchni komórek raka szpiczaka mnogiego i prawidłowych komórek plazmatycznych.

    Carvykti wytwarza się poprzez pobranie limfocytów T z krwi i modyfikację ich w celu utworzenia komórek CAR-T, które następnie zostanie następnie podany w jednorazowym wlewie z powrotem do organizmu. Te spersonalizowane komórki CAR-T mogą rosnąć w Twoim organizmie i są w stanie lepiej wykryć raka i pomóc z nim walczyć.

    Powiązane: Skutki uboczne Carvykti (szczegóły)

    To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o leku Carvykti (ciltakabtagene autoleucel), aby móc bezpiecznie i skutecznie go stosować i nie zastępują one wskazówek lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe