Qual é a taxa de sucesso do Carvykti?

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No estudo CARTITUDE-1, 95 de 97 pacientes com mieloma múltiplo (câncer de medula óssea) recidivante ou refratário responderam ao Carvykti após uma infusão, obtendo-se uma taxa de resposta global de 98%.

O câncer recidivante é o câncer que voltou e o câncer refratário parou de responder ao tratamento.

Neste estudo, a taxa de resposta global (ORR) foi definida como o número total de pacientes que tiveram uma resposta completa rigorosa, muito boa resposta parcial e resposta parcial à terapia.

  • 76 de 97 pessoas (78%) experimentaram uma resposta completa rigorosa (sCR), que era a melhor resposta possível que um participante poderia ter em relação ao tratamento. Um sCR ocorre quando o médico não consegue observar quaisquer sinais ou sintomas de câncer por meio de exames de imagem ou outros exames após o tratamento.
  • 16 de 97 pessoas (17%) tiveram uma resposta parcial muito boa (VGPR).
  • 3 de 97 pessoas (3%) obtiveram uma resposta parcial (RP).
  • Com que rapidez o Carvykti atua?

    O tempo médio para alcançar a primeira resposta foi de um mês após a infusão de Carvykti, mas variou de 0,9 meses a 10,7 meses.

    A o tempo médio de um mês significa que metade dos pacientes respondeu antes de um mês e metade respondeu depois de um mês, após o tratamento ter sido administrado.

    O que o Carvykti trata?

    Em fevereiro de 2022, o FDA aprovou o Carvykti (nome genérico: ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (RRMM), um câncer de medula óssea.

  • É usado depois que você recebeu 4 ou mais tratamentos anteriores e seu câncer voltou ou você parou de responder.
  • Os tratamentos anteriores incluem pelo menos um medicamento de cada uma destas três classes de medicamentos: um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
  • Carvykti é fabricado pela Janssen Pharmaceuticals.

    Por quanto tempo Carvykti atuará no mieloma múltiplo?

    Em um estudo de pesquisa clínica, metade das pessoas tratadas com Carvykti continuaram respondendo ao tratamento por pelo menos 21,8 meses (a duração média da resposta).

    Nos 78% dos doentes que inicialmente tiveram a melhor resposta possível ao tratamento com Carvykti (resposta completa rigorosa ou sCR), a duração mediana da resposta ainda não foi atingida aos 18 meses de acompanhamento. Isto significa que mais de 50% dos pacientes neste grupo ainda respondiam 18 meses após o tratamento.

    Como funciona?

    Carvykti é conhecido como terapia com células CAR-T e funciona usando seus próprios glóbulos brancos (chamados células T) para atacar e matar o câncer.

    CAR-T significa célula “receptor de antígeno quimérico T”. As células T viajam por todo o nosso corpo em busca de células cancerígenas, mas às vezes o câncer desenvolve uma maneira de impedir que as células T o reconheçam e matem. Carvykti procura proteínas especiais encontradas na superfície das células cancerosas do mieloma múltiplo e das células plasmáticas normais.

    Carvykti é produzido coletando células T do sangue e modificando-as para criar células CAR-T, que você receberá então através de uma infusão única de volta ao seu corpo. Essas células CAR-T personalizadas podem crescer em seu corpo e são mais capazes de encontrar o câncer e ajudar a combatê-lo.

    Relacionado: efeitos colaterais do Carvykti (em detalhes)

    Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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