Qual è il tasso di successo di Rituxan (rituximab) nei pazienti con tumori del sangue?

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Rituxan (rituximab) è un anticorpo monoclonale che agisce prendendo di mira l'antigene della proteina CD20 visualizzato sulla superficie delle cellule B. Viene utilizzato nel trattamento di una varietà di condizioni tra cui il linfoma non Hodgkin (NHL), la leucemia linfocitica cronica (LLC), l'artrite reumatoide, la granulomatosi con poliangite (GAP) e il pemfigo da moderato a grave.

In pazienti con tumori ematologici o del sangue, inclusi NHL e CLL, il successo di Rituxan viene misurato in diversi modi. Viene misurato osservando per quanto tempo i pazienti hanno risposto al trattamento (durata mediana della risposta), quanto tempo vivono senza che la malattia progredisca (sopravvivenza libera da progressione) e quanti pazienti rispondono al trattamento (tasso di risposta).

Quanto è efficace Rituxan nelle persone affette da linfoma non Hodgkin?

Il trattamento con Rituxan migliora i risultati in alcuni pazienti affetti da NHL. L'aggiunta di Rituxan alle terapie standard migliora la risposta dei pazienti al trattamento e migliora i risultati complessivi, incluso l'aumento del tempo di vita dei pazienti senza subire una progressione della malattia.

Gruppo di pazienti NHL Misura del successo
NHL recidivante o refrattario, di basso grado o follicolare, a cellule B CD20-positivo come agente singolo

(Risultati di tre studi a braccio singolo su 296 pazienti)

Durata mediana della risposta
  • Rituxan settimanale per 4 settimane. 11,2 mesi (da 1,9 a 42,1+)
  • Rituxan settimanale per 8 settimane. 13,4 mesi (da 2,5 a 36,5+)
  • Rituxan settimanale per 4 settimane in pazienti con malattia bulky. 6,9 mesi (da 2,8 a 25,0+)
  • Ritrattamento Rituxan settimanale per 4 settimane. 15,0 mesi (da 3,0 a 25,1+)
    • Tasso di risposta globale (incluse risposte complete e parziali)
  • Rituxan settimanale per 4 settimane. 48%
  • Rituxan settimanale per 8 settimane. 57%
  • Rituxan settimanale per 4 settimane in pazienti con malattia bulky. 36%
  • Ritrattamento Rituxan settimanale per 4 settimane. 38%
    • Tasso di risposta completa
  • Rituxan settimanale per 4 settimane. 6%
  • Rituxan settimanale per 8 settimane. 14%
  • Rituxan settimanale per 4 settimane in pazienti con malattia bulky. 3%
  • Ritrattamento Rituxan settimanale per 4 settimane. 10%
    		•
    NHL follicolare, CD20-positivo, a cellule B precedentemente non trattato in combinazione con chemioterapia di prima linea e, nei pazienti che hanno ottenuto una risposta completa o parziale a un prodotto a base di rituximab in combinazione con chemioterapia, come agente singolo terapia di mantenimento + NHL a cellule B non in progressione (inclusa malattia stabile), di basso grado, CD20 positivo come agente singolo dopo chemioterapia di prima linea con ciclofosfamide, vincristina e prednisone (CVP) strong>

    (Risultati di tre studi randomizzati e controllati su 1662 pazienti)

    		 Sopravvivenza libera da progressione mediana
  • Rituxan + chemioterapia CVP. 2,4 anni rispetto alla sola chemioterapia CVP. 1,4 anni (P<0,0001)
  • La terapia di mantenimento con Rituxan dopo il trattamento con Rituxan + chemioterapia ha aumentato la sopravvivenza libera da progressione rispetto con pazienti che non hanno ricevuto terapia di mantenimento - hazard ratio 0,54 (IC 95% 0,42, 0,70)
  • Nei pazienti precedentemente trattati con chemioterapia CVP, il trattamento di mantenimento con Rituxan ha ridotto il rischio di progressione, recidiva o morte rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto la terapia di mantenimento - intervallo di rischio compreso tra 0,36 e 0,49
    		•
    NHL diffuso a grandi cellule B, CD20-positivo, non trattato in precedenza in combinazione con (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone) (CHOP) o altri regimi chemioterapici a base di antracicline

    (Risultati di tre studi multicentrici randomizzati, con controllo attivo, in aperto condotti su 1854 pazienti)

    		 Sopravvivenza libera da progressione
  • Rituxan + CHOP. 3,1 anni rispetto a CHOP. 1,6 anni
    • Sopravvivenza senza eventi
  • Rituxan + CHOP. 2,9 anni rispetto a CHOP. 1,1 anni
    • Tempo al fallimento del trattamento
  • Rituxan + chemio - non stimabile vs Chemio - non stimabile
    		•

    Quanto è efficace Rituxan nelle persone affette da leucemia linfocitica cronica?

    Rituxan aiuta a migliorare la sopravvivenza globale in alcuni pazienti affetti da LLC e aiuta anche ad aumentare il tempo di vita dei pazienti senza sperimentare la progressione della malattia. L'aggiunta di Rituxan insieme alla terapia standard migliora la risposta dei pazienti alla terapia.

    Gruppo di pazienti con leucemia linfocitica cronica Misura del successo
    CLL CD20-positiva precedentemente non trattata in combinazione con fludarabina e ciclofosfamide (FC)

    (Risultati di uno studio multicentrico randomizzato in aperto su 817 pazienti)

    < /td>     		Sopravvivenza libera da progressione mediana
  • Rituxan + FC. 39,8 mesi contro FC. 31,5 mesi (p<0,01)
    • Tasso di risposta complessivo
  • Rituxan + FC. 86% (IC 95%, 82, 89) rispetto a FC. 73% (IC 95%, 68, 77)
    		•
    CLL CD20-positiva trattata in precedenza in combinazione FC

    (Risultati di uno studio multicentrico randomizzato in aperto su 552 pazienti)

    		 Sopravvivenza libera da progressione mediana
  • Rituxan + FC. 26,7 mesi contro FC. 21,7 mesi (p=0,02)
    • Tasso di risposta complessivo
  • Rituxan + FC. 54% (IC 95%, 48, 60) rispetto a FC. 45% (IC 95%, 37, 51)
    		•

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