血液がん患者におけるリツキサン（リツキシマブ）の成功率はどのくらいですか?

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Rituxan (リツキシマブ) は、B 細胞の表面に表示される CD20 タンパク質抗原を標的とするモノクローナル抗体です。非ホジキンリンパ腫 (NHL)、慢性リンパ性白血病 (CLL)、関節リウマチ、多発性血管炎を伴う肉芽腫症 (GAP)、中等度から重度の天疱瘡など、さまざまな症状の治療に使用されます。

NHL や CLL を含む血液がんや血液がんの患者におけるリツキサンの成功は、さまざまな方法で評価されます。これは、患者が治療に反応した期間 (反応期間中央値)、病気が進行せずに生存する期間 (無増悪生存期間)、および治療に反応した患者の数 (反応率) を調べることによって測定されます。

非ホジキンリンパ腫患者に対するリツキサンの効果はどのくらいですか?

リツキサン治療は、特定の NHL 患者の転帰を改善します。標準治療に加えてリツキサンを追加すると、患者の治療に対する反応が高まり、病気の進行を経験せずに生存できる期間が延びるなど、全体的な転帰が改善されます。

NHL 患者グループ 成功の尺度
単剤としての再発または難治性、低悪性度または濾胞性の CD20 陽性 B 細胞 NHL

(患者 296 名を対象とした 3 件の単群研究の結果)

反応期間の中央値
  • リツキサンを 4 週間毎週投与。 11.2 か月 (1.9 ～ 42.1+)
  • リツキサンを 8 週間毎週投与。 13.4 か月 (2.5 ～ 36.5+)
  • 巨大な病気の患者にはリツキサンを 4 週間毎週投与。 6.9 か月 (2.8 ～ 25.0+)
  • 4 週間毎週リツキサン再治療。 15.0 か月 (3.0 ～ 25.1+)
    • 全体的な奏効率 (完全奏効および部分奏効を含む)
  • リツキサンを 4 週間毎週投与。 48%
  • リツキサンを 8 週間毎週摂取。 57%
  • 巨大な病気の患者にリツキサンを 4 週間毎週投与。 36%
  • 4 週間毎週リツキサン再治療。 38%
    • 完全奏効率
  • リツキサン4週間毎週。 6%
  • リツキサンを 8 週間毎週摂取。 14%
  • 巨大な病気の患者にリツキサンを 4 週間毎週投与。 3%
  • 4 週間毎週リツキサン再治療。 10%
    		•
    これまで未治療の濾胞性、CD20 陽性、B 細胞性 NHL と第一選択化学療法の併用、およびリツキシマブ製品と化学療法の単剤併用で完全または部分奏効を達成した患者維持療法 + 第一選択のシクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン（CVP）化学療法後の単剤としての非進行性（安定した疾患を含む）、低悪性度、CD20 陽性、B 細胞 NHL Strong>

    (患者 1,662 名を対象とした 3 件のランダム化比較試験の結果)

    		 無増悪生存期間中央値
  • リツキサン + CVP 化学療法。 2.4 年 vs CVP 化学療法単独。 1.4 年 (P<0.0001)
  • リツキサン + 化学療法による治療後のリツキサン維持療法は、無増悪生存期間を延長しました。維持療法を受けなかった患者の場合 - ハザード比 0.54 (95% CI 0.42, 0.70)
  • CVP 化学療法で以前に治療を受けた患者では、リツキサンによる維持療法により次のリスクが減少しました。維持療法を受けなかった患者と比較した進行、再発、または死亡 - ハザード比範囲 0.36 ～ 0.49
    		•
    これまでに未治療のびまん性大細胞型 B 細胞、CD20 陽性 NHL と (シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン) (CHOP) または他のアントラサイクリン系化学療法レジメンとの併用

    (1854 人の患者を対象とした 3 件の無作為化、実薬対照、非盲検、多施設共同試験の結果)

    		 無増悪生存期間
  • リツキサン + CHOP。 CHOP との3.1 年戦。 1.6 年
    • イベントフリー生存期間
  • リツキサン + CHOP。 CHOP に対して2.9 年。 1.1 年
    • 治療失敗までの時間
  • リツキサン + 化学療法 - 推定できない vs 化学療法 - 推定できない
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    慢性リンパ性白血病患者に対するリツキサンはどの程度効果がありますか?

    リツキサンは、特定の CLL 患者の全生存期間を改善するのに役立ち、また、患者が病気の進行を経験することなく生存できる期間を延ばすのにも役立ちます。標準治療にリツキサンを追加すると、治療に対する患者の反応が高まります。

    <本体>
    慢性リンパ性白血病患者グループ 成功の尺度
    フルダラビンおよびシクロホスファミド (FC) と併用した未治療の CD20 陽性 CLL

    (患者 817 名を対象とした 1 件の無作為化多施設非盲検試験の結果)

    < /td>     		無増悪生存期間中央値
  • リツキサン + FC。 FC に対して39.8 か月。 31.5 か月 (p<0.01)
    • 全体的な反応率
  • リツキサン + FC。 86% (95% CI、82、89) vs FC。 73% (95% CI、68、77)
    		•
    FC 併用治療歴のある CD20 陽性 CLL

    (患者 552 名を対象とした 1 件の無作為化多施設非盲検試験の結果)

    		 無増悪生存期間中央値
  • リツキサン + FC。 FC に対して26.7 か月。 21.7 か月 (p=0.02)
    • 全体的な反応率
  • リツキサン + FC。 54% (95% CI、48、60) vs FC。 45% (95% CI、37、51)
    		•

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