Jaki jest wskaźnik skuteczności Rituxanu (rytuksymabu) u pacjentów z nowotworami krwi?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Rituxan (rytuksymab) jest przeciwciałem monoklonalnym, którego działanie polega na celowaniu w antygen białka CD20 prezentowany na powierzchni limfocytów B. Stosuje się go w leczeniu różnych schorzeń, w tym chłoniaka nieziarniczego (NHL), przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL), reumatoidalnego zapalenia stawów, ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GAP) oraz pęcherzycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

W u pacjentów z nowotworami hematologicznymi lub nowotworami krwi, w tym NHL i CLL, sukces preparatu Rituxan mierzy się na wiele sposobów. Mierzy się go, sprawdzając, jak długo pacjenci odpowiadali na leczenie (mediana czasu trwania odpowiedzi), jak długo żyją bez postępu choroby (przeżycie wolne od progresji) i ilu pacjentów odpowiada na leczenie (wskaźnik odpowiedzi).

Jak skuteczny jest Rituxan u osób chorych na chłoniaka nieziarniczego?

Leczenie Rituxanem poprawia wyniki u niektórych pacjentów z NHL. Dodanie Rituxanu do standardowych terapii poprawia odpowiedź pacjentów na leczenie i poprawia ogólne wyniki, w tym wydłuża czas życia pacjentów bez progresji choroby.

Grupa pacjentów NHL Miara sukcesu
Nawracający lub oporny na leczenie NHL z komórek B o niskim stopniu złośliwości lub grudkowy, CD20-dodatni w monoterapii

(Wyniki trzech jednoramiennych badań z udziałem 296 pacjentów)

Średni czas trwania odpowiedzi
  • Rituxan co tydzień przez 4 tygodnie. 11,2 miesiąca (1,9 do 42,1+)
  • Rituxan co tydzień przez 8 tygodni. 13,4 miesiąca (2,5 do 36,5+)
  • Rituxan co tydzień przez 4 tygodnie u pacjentów z chorobą masową. 6,9 miesiąca (2,8 do 25,0+)
  • Ponowne leczenie Rituxanem co tydzień przez 4 tygodnie. 15,0 miesięcy (3,0 do 25,1+)
    • Ogólny odsetek odpowiedzi (w tym odpowiedzi całkowite i częściowe)
  • Rituxan co tydzień przez 4 tygodnie. 48%
  • Rituxan co tydzień przez 8 tygodni. 57%
  • Rituxan co tydzień przez 4 tygodnie u pacjentów z chorobą masową. 36%
  • Ponowne leczenie rytuksanem co tydzień przez 4 tygodnie. 38%
    • Wskaźnik całkowitej odpowiedzi
  • Rituxan tygodniowo przez 4 tygodnie. 6%
  • Rituxan co tydzień przez 8 tygodni. 14%
  • Rituxan co tydzień przez 4 tygodnie u pacjentów z chorobą masową. 3%
  • Ponowne leczenie Rituxanem co tydzień przez 4 tygodnie. 10%
    		•
    Wcześniej nieleczony chłoniak pęcherzykowy, CD20-dodatni, NHL z komórek B w skojarzeniu z chemioterapią pierwszego rzutu oraz u pacjentów, u których uzyskano całkowitą lub częściową odpowiedź na produkt rytuksymab w skojarzeniu z chemioterapią, w monoterapii leczenie podtrzymujące + Niepostępujący (w tym stabilna choroba), NHL z komórek B o niskim stopniu złośliwości, CD20-dodatni, jako pojedynczy lek po chemioterapii pierwszego rzutu cyklofosfamidem, winkrystyną i prednizonem (CVP) + strong>

    (Wyniki trzech randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych z udziałem 1662 pacjentów)

    		 Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji
  • Rituxan + chemioterapia CVP. 2,4 roku w porównaniu z samą chemioterapią CVP. 1,4 roku (P<0,0001)
  • Terapia podtrzymująca Rituxanem po leczeniu Rituxanem + chemioterapią zwiększała przeżycie wolne od progresji w porównaniu u pacjentów, którzy nie otrzymali leczenia podtrzymującego - współczynnik ryzyka 0,54 (95% CI 0,42; 0,70)
  • U pacjentów leczonych wcześniej chemioterapią CVP, leczenie podtrzymujące lekiem Rituxan zmniejszało ryzyko progresja, nawrót lub śmierć w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali leczenia podtrzymującego – zakres współczynnika ryzyka 0,36 do 0,49
    		•
    Wcześniej nieleczony NHL z rozlanymi dużymi komórkami B, CD20-dodatnimi w skojarzeniu z (cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizonem) (CHOP) lub innymi schematami chemioterapii opartymi na antracyklinach

    (Wyniki trzech randomizowanych, otwartych, wieloośrodkowych badań klinicznych z grupą kontrolną aktywną, z udziałem 1854 pacjentów)

    		 Czas przeżycia wolny od progresji
  • Rituxan + CHOP. 3,1 roku w porównaniu do CHOP. 1,6 roku
    • Przeżycie bez zdarzeń
  • Rituxan + CHOP. 2,9 roku w porównaniu z CHOP. 1,1 roku
    • Czas do niepowodzenia leczenia
  • Rituxan + chemia – nie można oszacować vs. chemioterapia – nie można oszacować
    		•

    Jak skuteczny jest Rituxan u osób chorych na przewlekłą białaczkę limfatyczną?

    Rituxan pomaga poprawić całkowite przeżycie u niektórych pacjentów z CLL, a także pomaga wydłużyć czas życia pacjentów bez progresji choroby. Dodanie Rituxanu do standardowej terapii poprawia reakcję pacjentów na terapię.

    Grupa pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną Miara sukcesu
    Wcześniej nieleczona CLL CD20-dodatnia w skojarzeniu z fludarabiną i cyklofosfamidem (FC)

    (Wyniki jednego randomizowanego, wieloośrodkowego, otwartego badania z udziałem 817 pacjentów)

    < /td>     		Mediana przeżycia wolnego od progresji
  • Rituxan + FC. 39,8 miesiąca vs FC. 31,5 miesiąca (p<0,01)
    • Ogólny odsetek odpowiedzi
  • Rituxan + FC. 86% (95% CI, 82, 89) vs FC. 73% (95% CI, 68, 77)
    		•
    Wcześniej leczona CD20-dodatnia CLL w skojarzeniu FC

    (Wyniki jednego randomizowanego, wieloośrodkowego, otwartego badania z udziałem 552 pacjentów)

    		 Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji
  • Rituxan + FC. 26,7 miesiąca vs FC. 21,7 miesiąca (p=0,02)
    • Ogólny odsetek odpowiedzi
  • Rituxan + FC. 54% (95% CI, 48, 60) vs FC. 45% (95% CI, 37, 51)
    		•

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe