ما هو معدل نجاح ريتوكسان (ريتوكسيماب) في التهاب المفاصل الروماتويدي؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
ريتوكسان (ريتوكسيماب) هو جسم مضاد وحيد النسيلة، يعمل عن طريق استهداف مستضد البروتين CD20 المعروض على سطح الخلايا البائية. يتم استخدامه في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي وأيضًا لعدد من الحالات الأخرى بما في ذلك ليمفوما اللاهودجكين (NHL)، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، والورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية (GAP) والفقاع المعتدل إلى الشديد.

يُستخدم ريتوكسان مع الميثوتريكسيت في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين ليس لديهم استجابة كافية لواحد أو أكثر من العلاجات المضادة لعامل نخر الورم.

تظهر نتائج التجارب السريرية أن العلاج باستخدام ريتوكسان يحسن نتائج المرضى بنجاح بما في ذلك تقليل الأعراض ومستويات التعب والإعاقة وزيادة نوعية الحياة المتعلقة بالصحة. كما أنه يبطئ تطور الضرر الهيكلي في المفاصل.

ريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسات أفضل من الميثوتريكسيت وحده في تحسين الأعراض

في التجارب السريرية، تقيس معايير الاستجابة ACR (الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم) مدى تحسن أعراض المريض بين نقطتين محددتين في وقت. يتم الإبلاغ بشكل شائع عن ACR20 وACR50 وACR70. يُظهر المرضى الذين يحققون ACR20 وACR50 وACR70 تحسنًا بنسبة ≥20% و≥50% و≥70% في الأعراض بين النقطتين الزمنيتين المحددتين، على التوالي. تبحث معايير ACR في عدد المفاصل المتورمة والمؤلمة لدى المريض، ومستويات بروتين سي التفاعلي، ومعدلات ترسيب كرات الدم الحمراء وغيرها من مقاييس الألم والإعاقة ونشاط المرض.

نتائج المرحلة الثالثة من REFLEX ( أظهر التقييم العشوائي لفعالية ريتوكسيماب على المدى الطويل في تجربة RA أن عددًا أكبر بكثير من المرضى الذين عولجوا بالريتوكسان والميثوتريكسيت حققوا ACR20 (51% مقابل 18%)، وACR50 (27% مقابل 5%)، وACR70 (12% مقابل 1%) ) مقارنة مع المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي وميثوتريكسات بعد 24 أسبوعًا من العلاج (P <0.0001). كان المرضى المسجلون في التجربة يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط طويل الأمد وكانت لديهم استجابة غير كافية للعلاج بعامل مضاد لـ TNF.

كما أظهرت معايير الاستجابة للرابطة الأوروبية ضد الروماتيزم (EULAR) أن 65% من المرضى الذين تلقوا العلاج حقق ريتوكسان مع ميثوتريكسات استجابة EULAR متوسطة إلى جيدة مقارنة بـ 22% من المرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا بالإضافة إلى ميثوتريكسات (قيمة الاحتمال <0.0001).

تجربة منفصلة في المرحلة الثالثة تسمى SUNRISE، حيث تلقى المرضى تجربة ثانية دورة (إعادة العلاج) من ريتوكسان، أظهرت أيضًا أن ريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسات أفضل من العلاج الوهمي بالإضافة إلى الميثوتريكسات.

تحسن الإرهاق والإعاقة ونوعية الحياة المرتبطة بالصحة عن طريق علاج ريتوكسان

قامت تجربة REFLEX أيضًا بقياس مدى فعالية استخدام Rituxan لدرجات FACIT-F وHAQ DI وSF-36. أظهرت النتائج أن العلاج بالريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسات كان أفضل من العلاج الوهمي بالإضافة إلى الميثوتريكسات عندما يتعلق الأمر بتحسين التعب والإعاقة ونوعية الحياة المرتبطة بالصحة.

  • وكان لدى المرضى الذين عولجوا بالريتوكسان انخفاض كبير في المستويات. من التعب كما تم قياسه بمقياس FACIT-F (التقييم الوظيفي لعلاج الأمراض المزمنة - التعب). انخفضت درجاتهم بمقدار 9.1 نقطة في المتوسط، وهو ما يمثل تحسنًا بنسبة 29.6% في مستويات التعب لديهم، مقارنة بانخفاض قدره 0.5 نقطة فقط في المرضى الذين لم يتناولوا ريتوكسان.
  • ستة بالمائة من المرضى الذين عولجوا بالريتوكسان. حصلوا على درجة HAQ DI بقيمة 0 في 24 أسبوعًا، مقارنة بـ 0.5٪ من المرضى الذين لم يتلقوا ريتوكسان. HAQ DI - مؤشر الإعاقة في استبيان التقييم الصحي - هو استبيان يستخدم لتحديد القدرة الوظيفية للمريض، بما في ذلك قدرته على ارتداء الملابس، وتناول الطعام، والمشي، والوصول، والاعتناء بنفسه، والمزيد.
  • المعالج بالريتوكسان شهد المرضى تحسنًا ملحوظًا في صحتهم العقلية والجسدية، وفقًا لقياس SF-36، وهو استطلاع قصير مكون من 36 عنصرًا. زادت درجات مجال الصحة العقلية والجسدية بمقدار 4.7 و5.8، على التوالي، في المرضى الذين عولجوا باستخدام ريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسيت، مقارنة بزيادات قدرها 1.3 و0.9 فقط، على التوالي، في المرضى الذين لم يتلقوا ريتوكسان (قيمة الاحتمال = 0.0002).

    • يساعد ريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسات على إبطاء تطور الضرر الهيكلي في المفاصل

    أظهر امتداد لتجربة REFLEX أيضًا أن العلاج باستخدام ريتوكسان يساعد على تقليل تطور الضرر الهيكلي في المفاصل في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي.

  • لم يلاحظ أي تقدم شعاعي في 60% من المرضى الذين عولجوا بالريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسيت في عام واحد، مقارنة مع 46% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي بالإضافة إلى الميثوتريكسيت.
  • لم يتم ملاحظة أي تقدم شعاعي في 68% من المرضى الذين عولجوا بالريتوكسان بالإضافة إلى الميثوتريكسيت بعد عامين، وهو أعلى من نسبة 60% المسجلة بعد عام واحد.
  • من بين المرضى الذين عولجوا بالريتوكسان والذين عانوا من لم يحدث أي تقدم في السنة الأولى، واستمر 87٪ في عدم ظهور أي علامات على تطور تلف المفاصل الهيكلي في السنة الثانية. عندما تم تضمين النتائج لجميع المرضى، لم يكن لدى 57% منهم أي تطور شعاعي لمدة عامين.

    • الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية