Jaká je úspěšnost Rituxanu (rituximabu) u revmatoidní artritidy?

Q: Jaká je úspěšnost Rituxanu (rituximabu) u revmatoidní artritidy?

Léčba přípravkem Rituxan (rituximab) úspěšně zlepšuje výsledky pacientů u pacientů s revmatoidní artritidou, včetně zmírnění symptomů, snížení úrovně únavy a invalidity a zvýšení kvality života související se zdravím. Také zpomaluje progresi strukturálního poškození v kloubech.

Official answer

by Drugs.com

Rituxan (rituximab) je monoklonální protilátka, která působí tak, že se zaměřuje na proteinový antigen CD20 zobrazený na povrchu B-buněk. Používá se při léčbě revmatoidní artritidy a také u řady dalších stavů včetně non-Hodgkinova lymfomu (NHL), chronické lymfocytární leukémie (CLL), granulomatózy s polyangiitidou (GAP) a středně těžkého až těžkého pemfigu.

Rituxan se používá v kombinaci s methotrexátem u dospělých se středně až závažně aktivní revmatoidní artritidou, kteří nereagují adekvátně na jednu nebo více terapií antagonisty TNF (tumor necrosis factor).

Výsledky klinických studií ukazují že léčba Rituxanem úspěšně zlepšuje výsledky pacientů včetně snížení symptomů, úrovně únavy a invalidity a zvýšení kvality života související se zdravím. Také zpomaluje progresi strukturálního poškození v kloubech.

Rituxan plus methotrexát je při zlepšování symptomů lepší než samotný methotrexát

V klinických studiích měří kritéria reakce ACR (American College of Rheumatology) to, jak moc se pacientovy symptomy zlepšily mezi dvěma nastavenými hodnotami v čas. Běžně jsou uváděny ACR20, ACR50 a ACR70. Pacienti dosahující ACR20, ACR50 a ACR70 vykazují ≥20 %, ≥50 % a ≥70 % zlepšení symptomů mezi dvěma nastavenými časovými body, v tomto pořadí. Kritéria ACR se zaměřují na počet oteklých a citlivých kloubů, které má pacient, hladiny c-reaktivního proteinu, rychlost sedimentace erytrocytů a další měření bolesti, invalidity a aktivity onemocnění.

Výsledky fáze III REFLEX ( Randomizované hodnocení dlouhodobé účinnosti rituximabu v RA) ukázalo, že významně více pacientů léčených Rituxanem a methotrexátem dosáhlo ACR20 (51 % vs. 18 %), ACR50 (27 % vs. 5 %) a ACR70 (12 % vs. 1 % ) ve srovnání s pacienty léčenými placebem a methotrexátem po 24 týdnech léčby (p<0,0001). Pacienti zařazení do studie měli aktivní, dlouhotrvající revmatoidní artritidu a měli neadekvátní odpověď na léčbu anti-TNF látkou.

Kritéria odpovědi Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) také ukázala 65 % pacientů, kteří dostávali Rituxan plus methotrexát dosáhl střední až dobré odpovědi EULAR ve srovnání s 22 % pacientů, kteří dostávali placebo plus methotrexát (p<0,0001).

Samostatná studie fáze III nazvaná SUNRISE, ve které pacienti dostali druhý kurz (přeléčení) Rituxanem také ukázal, že Rituxan plus methotrexát je lepší než placebo plus methotrexát.

Únava, postižení a kvalita života související se zdravím zlepšená léčbou Rituxanem

Studie REFLEX také měřila účinnost Rituxanu pomocí skóre FACIT-F, HAQ DI a SF-36. Výsledky ukázaly, že léčba přípravkem Rituxan plus methotrexát byla lepší než placebo plus methotrexát, pokud jde o zlepšení únavy, invalidity a kvality života související se zdravím.

U pacientů léčených Rituxanem došlo k významnému snížení hladin únavy měřené škálou FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Jejich skóre se v průměru snížilo o 9,1 bodu, což představuje 29,6% zlepšení úrovně únavy ve srovnání s pouze 0,5 bodovým poklesem u pacientů, kteří nedostávali Rituxan.

Šest procent pacientů léčených Rituxanem měli po 24 týdnech skóre HAQ DI 0 ve srovnání s 0,5 % pacientů, kteří Rituxan nedostávali. HAQ DI - Health Assessment Questionnaire Disability Index - je dotazník používaný k určení funkčních schopností pacienta, včetně jeho schopnosti oblékat se, jíst, chodit, dosahovat, starat se o sebe a další.

Léčeno Rituxanem pacienti měli významné zlepšení v jejich duševním a fyzickém zdraví, jak bylo měřeno SF-36, 36-položkovým krátkým dotazníkem. Skóre v oblasti duševního a fyzického zdraví se zvýšilo o 4,7 a 5,8 u pacientů léčených Rituxanem a methotrexátem ve srovnání se zvýšením pouze o 1,3 a 0,9 u pacientů, kteří Rituxan nedostávali (p=0,0002).

Rituxan plus methotrexát pomáhá zpomalit progresi strukturálního poškození kloubů

Prodloužení studie REFLEX také ukázalo, že léčba Rituxanem pomáhá snižovat progresi strukturálního poškození kloubů pacientů s revmatoidní artritidou.

U 60 % pacientů léčených přípravkem Rituxan plus methotrexát nebyla po 1 roce pozorována žádná radiologická progrese ve srovnání se 46 % pacientů léčených placebem plus methotrexátem.

U 68 % pacientů léčených Rituxanem a methotrexátem nebyla po 2 letech pozorována žádná radiologická progrese, což bylo vyšší než 60% údaj hlášený po 1 roce.

Z pacientů léčených Rituxanem, kteří měli žádná progrese v prvním roce, 87 % nadále nemělo žádné známky progrese strukturálního poškození kloubů ve druhém roce. Když byly zahrnuty výsledky pro všechny pacienty, 57 % nemělo žádnou radiografickou progresi po 2 letech.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.