Ποιο είναι το ποσοστό επιτυχίας του Rituxan (rituximab) στη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Q: Ποιο είναι το ποσοστό επιτυχίας του Rituxan (rituximab) στη ρευματοειδή αρθρίτιδα;

Η θεραπεία με Rituxan (ριτουξιμάμπη) βελτιώνει επιτυχώς τα αποτελέσματα των ασθενών σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης των συμπτωμάτων, της μείωσης των επιπέδων κόπωσης και της αναπηρίας και της αύξησης της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με την υγεία. Επιβραδύνει επίσης την εξέλιξη της δομικής βλάβης στις αρθρώσεις.

Official answer

by Drugs.com

Το Rituxan (rituximab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο λειτουργεί στοχεύοντας το αντιγόνο της πρωτεΐνης CD20 που εμφανίζεται στην επιφάνεια των Β-κυττάρων. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και επίσης για μια σειρά άλλων καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος non-Hodgkin (NHL), της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL), της κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα (GAP) και της μέτριας έως σοβαρής πέμφιγας.

Το Rituxan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρά ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση σε μία ή περισσότερες θεραπείες ανταγωνιστή TNF (παράγοντας νέκρωσης όγκου).

Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές δείχνουν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. ότι η θεραπεία με Rituxan βελτιώνει επιτυχώς τα αποτελέσματα των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης των συμπτωμάτων, των επιπέδων κόπωσης και αναπηρίας και της αύξησης της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με την υγεία. Επιβραδύνει επίσης την εξέλιξη της δομικής βλάβης στις αρθρώσεις.

Η ριτουξάνη συν μεθοτρεξάτη είναι καλύτερη από τη μεθοτρεξάτη μόνη της στη βελτίωση των συμπτωμάτων

Σε κλινικές δοκιμές, τα κριτήρια απόκρισης ACR (Αμερικανικό Κολλέγιο Ρευματολογίας) μετρούν πόσο έχουν βελτιωθεί τα συμπτώματα ενός ασθενούς μεταξύ δύο καθορισμένων σημείων χρόνος. Τα ACR20, ACR50 και ACR70 αναφέρονται συνήθως. Οι ασθενείς που επιτυγχάνουν ACR20, ACR50 και ACR70 παρουσιάζουν ≥20%, ≥50% και ≥70% βελτίωση των συμπτωμάτων μεταξύ των δύο καθορισμένων χρονικών σημείων, αντίστοιχα. Τα κριτήρια ACR εξετάζουν τον αριθμό των διογκωμένων και ευαίσθητων αρθρώσεων που έχει ένας ασθενής, τα επίπεδα c-αντιδρώσας πρωτεΐνης, τους ρυθμούς καθίζησης ερυθροκυττάρων και άλλες μετρήσεις πόνου, αναπηρίας και δραστηριότητας της νόσου.

Αποτελέσματα από τη φάση III REFLEX ( Τυχαιοποιημένη αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας του Rituximab στη ΡΑ), έδειξε ότι σημαντικά περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rituxan και μεθοτρεξάτη πέτυχαν ACR20 (51% έναντι 18%), ACR50 (27% va 5%) και ACR70 (12% έναντι 1% ) σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και μεθοτρεξάτη μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας (p<0,0001). Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή είχαν ενεργή, μακροχρόνια ρευματοειδή αρθρίτιδα και είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη θεραπεία με έναν παράγοντα αντι-TNF.

Τα κριτήρια απόκρισης του Ευρωπαϊκού Συνδέσμου κατά των Ρευματισμών (EULAR) έδειξαν επίσης το 65% των ασθενών που έλαβαν Το Rituxan συν μεθοτρεξάτη πέτυχε μια μέτρια έως καλή ανταπόκριση EULAR σε σύγκριση με το 22% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν μεθοτρεξάτη (p<0,0001).

Μια ξεχωριστή δοκιμή φάσης III που ονομάζεται SUNRISE, στην οποία οι ασθενείς έλαβαν μια δεύτερη Η πορεία (επαναθεραπεία) του Rituxan, έδειξε επίσης ότι το Rituxan συν μεθοτρεξάτη είναι καλύτερο από το εικονικό φάρμακο συν μεθοτρεξάτη.

Η κούραση, η αναπηρία και η ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία βελτιώθηκαν από τη θεραπεία με Rituxan

Η δοκιμή REFLEX μέτρησε επίσης πόσο αποτελεσματικό είναι το Rituxan χρησιμοποιώντας τις βαθμολογίες FACIT-F, HAQ DI και SF-36. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Rituxan συν μεθοτρεξάτη ήταν καλύτερη από το εικονικό φάρμακο συν μεθοτρεξάτη όσον αφορά τη βελτίωση της κόπωσης, της αναπηρίας και της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με την υγεία.

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rituxan είχαν σημαντική μείωση στα επίπεδα τους. της κόπωσης όπως μετράται με την κλίμακα FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Οι βαθμολογίες τους μειώθηκαν κατά 9,1 βαθμούς κατά μέσο όρο, αντιπροσωπεύοντας 29,6% βελτίωση στα επίπεδα κόπωσης, σε σύγκριση με μόνο 0,5 μονάδες μείωση στους ασθενείς που δεν έλαβαν Rituxan.

Έξι τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Rituxan. είχε βαθμολογία HAQ DI 0 στις 24 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 0,5% των ασθενών που δεν έλαβαν Rituxan. Το HAQ DI - το Health Assessment Questionnaire Disability Index - είναι ένα ερωτηματολόγιο που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της λειτουργικής ικανότητας ενός ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς του να ντύνεται, να τρώει, να περπατά, να προσεγγίζει τον εαυτό του, να φροντίζει τον εαυτό του και πολλά άλλα.

Υποβάλλονται σε θεραπεία με Rituxan. Οι ασθενείς είχαν σημαντικές βελτιώσεις στην ψυχική και σωματική τους υγεία, όπως μετρήθηκε από το SF-36, μια έρευνα σύντομης φόρμας 36 στοιχείων. Οι βαθμολογίες στον τομέα της ψυχικής και σωματικής υγείας αυξήθηκαν κατά 4,7 και 5,8, αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rituxan συν μεθοτρεξάτη, σε σύγκριση με αυξήσεις μόνο 1,3 και 0,9, αντίστοιχα, σε ασθενείς που δεν έλαβαν Rituxan (p=0,0002).

Το Rituxan συν μεθοτρεξάτη βοηθά στην επιβράδυνση της εξέλιξης της δομικής βλάβης στις αρθρώσεις

Μια επέκταση της δοκιμής REFLEX έδειξε επίσης ότι η θεραπεία με Rituxan βοηθά στη μείωση της εξέλιξης της δομικής βλάβης στις αρθρώσεις ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Δεν παρατηρήθηκε ακτινολογική εξέλιξη στο 60% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Rituxan συν μεθοτρεξάτη σε 1 έτος, σε σύγκριση με το 46% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο και μεθοτρεξάτη.

Δεν παρατηρήθηκε ακτινογραφική πρόοδος στο 68% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Rituxan συν μεθοτρεξάτη στα 2 χρόνια, η οποία ήταν υψηλότερη από το ποσοστό 60% που αναφέρθηκε μετά από 1 έτος.

Από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rituxan που είχαν λάβει θεραπεία με Rituxan και είχαν λάβει θεραπεία με Rituxan. καμία εξέλιξη τον πρώτο χρόνο, το 87% συνέχισε να μην έχει σημάδια εξέλιξης της δομικής βλάβης των αρθρώσεων στο δεύτερο έτος. Όταν συμπεριλήφθηκαν τα αποτελέσματα για όλους τους ασθενείς, το 57% δεν είχε ακτινογραφική εξέλιξη στα 2 χρόνια.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.