¿Cuál es la tasa de éxito de Rituxan (rituximab) en la artritis reumatoide?

Q: ¿Cuál es la tasa de éxito de Rituxan (rituximab) en la artritis reumatoide?

El tratamiento con Rituxan (rituximab) mejora con éxito los resultados de los pacientes con artritis reumatoide, incluida la reducción de los síntomas, la reducción de los niveles de fatiga y la discapacidad y el aumento de la calidad de vida relacionada con la salud. También retarda la progresión del daño estructural en las articulaciones.

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Rituxan (rituximab) es un anticuerpo monoclonal que actúa dirigiéndose al antígeno proteico CD20 que se muestra en la superficie de las células B. Se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide y también para otras afecciones, como el linfoma no Hodgkin (NHL), la leucemia linfocítica crónica (CLL), la granulomatosis con poliangeítis (GAP) y el pénfigo de moderado a grave.

Rituxan se usa en combinación con metotrexato en adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave que tienen una respuesta inadecuada a una o más terapias con antagonistas del TNF (factor de necrosis tumoral).

Los resultados de los ensayos clínicos muestran que el tratamiento con Rituxan mejora con éxito los resultados de los pacientes, incluida la reducción de los síntomas, los niveles de fatiga y discapacidad, y el aumento de la calidad de vida relacionada con la salud. También retarda la progresión del daño estructural en las articulaciones.

Rituxan más metotrexato es mejor que metotrexato solo para mejorar los síntomas

En ensayos clínicos, los criterios de respuesta del ACR (Colegio Americano de Reumatología) miden cuánto han mejorado los síntomas de un paciente entre dos puntos de ajuste en tiempo. Comúnmente se informan ACR20, ACR50 y ACR70. Los pacientes que alcanzan ACR20, ACR50 y ACR70 muestran una mejora ≥20%, ≥50% y ≥70% en los síntomas entre los dos puntos de tiempo establecidos, respectivamente. Los criterios ACR analizan la cantidad de articulaciones inflamadas y sensibles que tiene un paciente, los niveles de proteína C reactiva, las velocidades de sedimentación globular y otras medidas de dolor, discapacidad y actividad de la enfermedad.

Resultados de la fase III REFLEX ( El ensayo Randomized Assessment of Long-Term Efficacy of Rituximab in AR), mostró que significativamente más pacientes tratados con Rituxan y metotrexato alcanzaron ACR20 (51 % frente a 18 %), ACR50 (27 % frente a 5 %) y ACR70 (12 % frente a 1 % ) en comparación con los pacientes tratados con placebo y metotrexato después de 24 semanas de tratamiento (p<0,0001). Los pacientes inscritos en el ensayo tenían artritis reumatoide activa y de larga duración y habían tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con un agente anti-TNF.

Los criterios de respuesta de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) también mostraron que el 65% de los pacientes que recibieron Rituxan más metotrexato logró una respuesta EULAR de moderada a buena en comparación con el 22 % de los pacientes que recibieron placebo más metotrexato (p<0,0001).

Un ensayo de fase III separado llamado SUNRISE, en el que los pacientes recibieron una segunda ciclo (retratamiento) de Rituxan, también demostró que Rituxan más metotrexato es mejor que placebo más metotrexato.

La fatiga, la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud mejoraron con el tratamiento con Rituxan

El ensayo REFLEX también midió la eficacia de Rituxan utilizando las puntuaciones FACIT-F, HAQ DI y SF-36. Los resultados mostraron que el tratamiento con Rituxan más metotrexato fue mejor que placebo más metotrexato cuando se trataba de mejorar la fatiga, la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud.

Los pacientes tratados con Rituxan tuvieron una reducción significativa en los niveles de fatiga medida por la escala FACIT-F (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Fatiga). Sus puntuaciones disminuyeron 9,1 puntos en promedio, lo que representa una mejora del 29,6 % en sus niveles de fatiga, en comparación con una disminución de solo 0,5 puntos en los pacientes que no recibieron Rituxan.

Seis por ciento de los pacientes tratados con Rituxan tenía una puntuación HAQ DI de 0 a las 24 semanas, en comparación con el 0,5% de los pacientes que no recibieron Rituxan. HAQ DI (Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud) es un cuestionario que se utiliza para determinar la capacidad funcional de un paciente, incluida su capacidad para vestirse, comer, caminar, alcanzar cosas, cuidarse y más.

Tratado con Rituxan Los pacientes tuvieron mejoras significativas en su salud física y mental, según lo medido por el SF-36, una encuesta corta de 36 ítems. Las puntuaciones en los dominios de salud física y mental aumentaron en 4,7 y 5,8, respectivamente, en pacientes tratados con Rituxan más metotrexato, en comparación con aumentos de sólo 1,3 y 0,9, respectivamente, en pacientes que no recibieron Rituxan (p=0,0002).

Rituxan más metotrexato ayuda a ralentizar la progresión del daño estructural en las articulaciones

Una extensión del ensayo REFLEX también ha demostrado que el tratamiento con Rituxan ayuda a reducir la progresión del daño estructural en las articulaciones de pacientes con artritis reumatoide.

No se observó progresión radiográfica en el 60 % de los pacientes tratados con Rituxan más metotrexato al año, en comparación con el 46 % de los pacientes tratados con placebo más metotrexato.

No se observó progresión radiográfica en el 68 % de los pacientes tratados con Rituxan más metotrexato a los 2 años, cifra superior a la cifra del 60 % informada después de 1 año.

De los pacientes tratados con Rituxan que tuvieron sin progresión en el primer año, el 87% continuó sin signos de progresión del daño articular estructural en el segundo año. Cuando se incluyeron los resultados de todos los pacientes, el 57 % no tuvo progresión radiográfica a los 2 años.

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