Quel est le taux de réussite du Rituxan (rituximab) dans la polyarthrite rhumatoïde ?

Q: Quel est le taux de réussite du Rituxan (rituximab) dans la polyarthrite rhumatoïde ?

Le traitement par Rituxan (rituximab) améliore avec succès les résultats pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, notamment en réduisant les symptômes, en réduisant les niveaux de fatigue et d'invalidité et en augmentant la qualité de vie liée à la santé. Il ralentit également la progression des dommages structurels au niveau des articulations.

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Rituxan (rituximab) est un anticorps monoclonal qui agit en ciblant l'antigène protéique CD20 affiché à la surface des cellules B. Il est utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ainsi que pour un certain nombre d'autres affections, notamment le lymphome non hodgkinien (LNH), la leucémie lymphoïde chronique (LLC), la granulomatose avec polyangéite (GAP) et le pemphigus modéré à sévère.

Rituxan est utilisé en association avec le méthotrexate chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active qui ont une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements antagonistes du TNF (facteur de nécrose tumorale).

Les résultats des essais cliniques montrent que le traitement par Rituxan améliore avec succès les résultats pour les patients, notamment en réduisant les symptômes, les niveaux de fatigue et d'invalidité, et en augmentant la qualité de vie liée à la santé. Il ralentit également la progression des dommages structurels dans les articulations.

Rituxan plus méthotrexate est meilleur que le méthotrexate seul pour améliorer les symptômes

Dans les essais cliniques, les critères de réponse de l'ACR (American College of Rheumatology) mesurent dans quelle mesure les symptômes d'un patient se sont améliorés entre deux points définis dans temps. ACR20, ACR50 et ACR70 sont couramment rapportés. Les patients atteignant ACR20, ACR50 et ACR70 présentent respectivement une amélioration ≥20 %, ≥50 % et ≥70 % des symptômes entre les deux moments définis. Les critères ACR examinent le nombre d'articulations enflées et sensibles chez un patient, les niveaux de protéine C-réactive, les taux de sédimentation érythrocytaire et d'autres mesures de la douleur, de l'invalidité et de l'activité de la maladie.

Résultats de l'étude REFLEX de phase III ( L'essai randomisé d'évaluation de l'efficacité à long terme du Rituximab dans la PR) a montré qu'un nombre significativement plus élevé de patients traités par Rituxan et méthotrexate ont atteint l'ACR20 (51 % contre 18 %), l'ACR50 (27 % va 5 %) et l'ACR70 (12 % contre 1 % ) par rapport aux patients traités par placebo et méthotrexate après 24 semaines de traitement (p<0,0001). Les patients inclus dans l'essai souffraient de polyarthrite rhumatoïde active de longue date et avaient eu une réponse inadéquate au traitement par un agent anti-TNF.

Les critères de réponse de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) ont également montré que 65 % des patients ayant reçu Le rituxan et le méthotrexate ont obtenu une réponse EULAR modérée à bonne, comparativement à 22 % des patients ayant reçu un placebo et du méthotrexate (p < 0,0001).

Un essai de phase III distinct appelé SUNRISE, dans lequel les patients ont reçu un deuxième Le traitement par Rituxan (retraitement) a également montré que Rituxan et méthotrexate étaient meilleurs que le placebo et le méthotrexate.

Fatigue, handicap et qualité de vie liée à la santé améliorés par le traitement Rituxan

L'essai REFLEX a également mesuré l'efficacité de Rituxan à l'aide des scores FACIT-F, HAQ DI et SF-36. Les résultats ont montré que le traitement par Rituxan plus méthotrexate était meilleur que le placebo plus méthotrexate en ce qui concerne l'amélioration de la fatigue, de l'invalidité et de la qualité de vie liée à la santé.

Les patients traités par Rituxan ont présenté une réduction significative des niveaux. de fatigue mesurée par l'échelle FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Leurs scores ont diminué de 9,1 points en moyenne, ce qui représente une amélioration de 29,6 % de leur niveau de fatigue, contre une diminution de seulement 0,5 point chez les patients n'ayant pas reçu de Rituxan.

Six % des patients traités par Rituxan avaient un score HAQ DI de 0 à 24 semaines, contre 0,5 % des patients n'ayant pas reçu de Rituxan. HAQ DI - le Health Assessment Questionnaire Disability Index - est un questionnaire utilisé pour déterminer la capacité fonctionnelle d'un patient, y compris sa capacité à s'habiller, manger, marcher, atteindre, prendre soin de lui-même et plus encore.

Traité par Rituxan les patients ont présenté des améliorations significatives de leur santé mentale et physique, telles que mesurées par le SF-36, une enquête abrégée en 36 éléments. Les scores des domaines de santé mentale et physique ont augmenté de 4,7 et 5,8, respectivement, chez les patients traités par Rituxan plus méthotrexate, contre des augmentations de seulement 1,3 et 0,9, respectivement, chez les patients n'ayant pas reçu de Rituxan (p = 0,0002).

Rituxan plus méthotrexate aide à ralentir la progression des dommages structurels dans les articulations

Une extension de l'essai REFLEX a également montré que le traitement par Rituxan aide à réduire la progression des dommages structurels dans les articulations patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Aucune progression radiographique n'a été observée chez 60 % des patients traités par Rituxan plus méthotrexate à 1 an, contre 46 % des patients traités par placebo plus méthotrexate.

Aucune progression radiographique n'a été observée chez 68 % des patients traités par Rituxan plus méthotrexate à 2 ans, ce qui était supérieur au chiffre de 60 % rapporté après 1 an.

Parmi les patients traités par Rituxan qui avaient aucune progression au cours de la première année, 87 % n'ont toujours présenté aucun signe de progression des lésions articulaires structurelles au cours de la deuxième année. Lorsque les résultats de tous les patients ont été inclus, 57 % n'avaient aucune progression radiographique à 2 ans.

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