Berapa tingkat keberhasilan Rituxan (rituximab) pada rheumatoid arthritis?

Q: Berapa tingkat keberhasilan Rituxan (rituximab) pada rheumatoid arthritis?

Pengobatan dengan Rituxan (rituximab) berhasil meningkatkan hasil pasien dengan rheumatoid arthritis termasuk mengurangi gejala, mengurangi tingkat kelelahan dan kecacatan, dan meningkatkan kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan. Ini juga memperlambat perkembangan kerusakan struktural pada persendian.

Official answer

by Drugs.com

Rituxan (rituximab) adalah antibodi monoklonal, yang bekerja dengan menargetkan antigen protein CD20 yang ditampilkan pada permukaan sel B. Obat ini digunakan dalam pengobatan rheumatoid arthritis dan juga untuk sejumlah kondisi lain termasuk limfoma non-Hodgkin (NHL), leukemia limfositik kronis (CLL), granulomatosis dengan poliangiitis (GAP) dan pemfigus sedang hingga berat.

Rituxan digunakan dalam kombinasi dengan metotreksat pada orang dewasa dengan artritis reumatoid aktif sedang hingga berat yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap satu atau lebih terapi antagonis TNF (faktor nekrosis tumor).

Hasil dari uji klinis menunjukkan bahwa pengobatan dengan Rituxan berhasil meningkatkan hasil akhir pasien termasuk mengurangi gejala, tingkat kelelahan dan kecacatan, serta meningkatkan kualitas hidup terkait kesehatan. Ini juga memperlambat perkembangan kerusakan struktural pada persendian.

Rituxan plus metotreksat lebih baik dibandingkan metotreksat saja dalam memperbaiki gejala

Dalam uji klinis, kriteria respons ACR (American College of Rheumatology) mengukur seberapa besar perbaikan gejala pasien antara dua titik set dalam waktu. ACR20, ACR50 dan ACR70 sering dilaporkan. Pasien yang mencapai ACR20, ACR50 dan ACR70 menunjukkan peningkatan gejala masing-masing ≥20%, ≥50% dan ≥70% antara dua titik waktu yang ditetapkan. Kriteria ACR melihat jumlah sendi yang bengkak dan nyeri tekan yang dialami pasien, kadar protein c-reaktif, laju sedimentasi eritrosit, dan ukuran nyeri, kecacatan, dan aktivitas penyakit lainnya.

Hasil dari REFLEX fase III ( Uji coba Evaluasi Acak Kemanjuran Jangka Panjang Rituximab pada RA), menunjukkan bahwa secara signifikan lebih banyak pasien yang diobati dengan Rituxan dan metotreksat mencapai ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% dari 5%) dan ACR70 (12% vs 1% ) dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan plasebo dan metotreksat setelah 24 minggu pengobatan (p<0,0001). Pasien yang terdaftar dalam uji coba ini menderita artritis reumatoid aktif yang sudah berlangsung lama dan memiliki respons yang tidak memadai terhadap pengobatan dengan agen anti-TNF.

Kriteria respons Liga Eropa melawan Rematik (EULAR) juga menunjukkan 65% pasien yang menerima Rituxan plus metotreksat mencapai respons EULAR sedang hingga baik dibandingkan dengan 22% pasien yang menerima plasebo plus metotreksat (p<0,0001).

Uji coba fase III terpisah yang disebut SUNRISE, di mana pasien menerima dosis kedua kursus (pengobatan ulang) Rituxan, juga menunjukkan Rituxan plus metotreksat lebih baik daripada plasebo plus metotreksat.

Kelelahan, kecacatan, dan kualitas hidup terkait kesehatan meningkat dengan pengobatan Rituxan

Uji coba REFLEX juga mengukur seberapa efektif Rituxan menggunakan skor FACIT-F, HAQ DI, dan SF-36. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pengobatan dengan Rituxan plus metotreksat lebih baik dibandingkan plasebo plus metotreksat dalam hal mengurangi kelelahan, kecacatan, dan kualitas hidup terkait kesehatan.

Pasien yang diobati dengan rituxan mengalami penurunan kadar yang signifikan kelelahan yang diukur dengan skala FACIT-F (Penilaian Fungsional Terapi Penyakit Kronis - Kelelahan). Skor mereka menurun rata-rata sebesar 9,1 poin, menunjukkan peningkatan sebesar 29,6% pada tingkat kelelahan mereka, dibandingkan dengan penurunan hanya 0,5 poin pada pasien yang tidak menerima Rituxan.

Enam persen pasien yang diobati dengan Rituxan memiliki skor HAQ DI 0 pada 24 minggu, dibandingkan dengan 0,5% pasien yang tidak menerima Rituxan. HAQ DI - Indeks Disabilitas Kuesioner Penilaian Kesehatan - adalah kuesioner yang digunakan untuk menentukan kemampuan fungsional pasien, termasuk kemampuan mereka untuk berpakaian, makan, berjalan, meraih, merawat diri sendiri, dan banyak lagi.

Diobati dengan rituxan pasien mengalami peningkatan yang signifikan dalam kesehatan mental dan fisik mereka, yang diukur dengan SF-36, sebuah survei singkat yang terdiri dari 36 item. Skor domain kesehatan mental dan fisik meningkat masing-masing sebesar 4,7 dan 5,8, pada pasien yang diobati dengan Rituxan plus metotreksat, dibandingkan dengan peningkatan masing-masing sebesar 1,3 dan 0,9, pada pasien yang tidak menerima Rituxan (p=0,0002).

Rituxan plus metotreksat membantu memperlambat perkembangan kerusakan struktural pada sendi

Perpanjangan uji coba REFLEX juga menunjukkan bahwa pengobatan dengan Rituxan membantu mengurangi perkembangan kerusakan struktural pada sendi di pasien dengan rheumatoid arthritis.

Tidak ada perkembangan radiografi yang diamati pada 60% pasien yang diobati dengan Rituxan plus metotreksat dalam 1 tahun, dibandingkan dengan 46% pasien yang diobati dengan plasebo plus metotreksat.

Tidak ada perkembangan radiografi yang diamati pada 68% pasien yang diobati dengan Rituxan plus metotreksat dalam 2 tahun, yang lebih tinggi dari angka 60% yang dilaporkan setelah 1 tahun.

Dari pasien yang diobati dengan Rituxan yang mengalami tidak ada perkembangan pada tahun pertama, 87% tetap tidak menunjukkan tanda-tanda kerusakan sendi struktural pada tahun kedua. Ketika hasil untuk semua pasien dimasukkan, 57% tidak mengalami perkembangan radiografi dalam 2 tahun.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.