Qual è il tasso di successo di Rituxan (rituximab) nell'artrite reumatoide?

Q: Qual è il tasso di successo di Rituxan (rituximab) nell'artrite reumatoide?

Il trattamento con Rituxan (rituximab) migliora con successo gli esiti dei pazienti affetti da artrite reumatoide, tra cui la riduzione dei sintomi, la riduzione dei livelli di affaticamento e disabilità e l’aumento della qualità della vita correlata alla salute. Rallenta anche la progressione del danno strutturale nelle articolazioni.

Official answer

by Drugs.com

Rituxan (rituximab) è un anticorpo monoclonale che agisce prendendo di mira l'antigene della proteina CD20 visualizzato sulla superficie delle cellule B. Viene utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide e anche per una serie di altre condizioni, tra cui il linfoma non Hodgkin (NHL), la leucemia linfocitica cronica (LLC), la granulomatosi con poliangioite (GAP) e il pemfigo da moderato a grave.

Rituxan è usato in combinazione con metotrexato negli adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno una risposta inadeguata a una o più terapie antagoniste del TNF (fattore di necrosi tumorale).

I risultati degli studi clinici mostrano che il trattamento con Rituxan migliora con successo i risultati dei pazienti, tra cui la riduzione dei sintomi, dei livelli di affaticamento e disabilità e l’aumento della qualità della vita correlata alla salute. Rallenta inoltre la progressione del danno strutturale alle articolazioni.

Rituxan più metotrexato è migliore del solo metotrexato nel migliorare i sintomi

Negli studi clinici i criteri di risposta dell'ACR (American College of Rheumatology) misurano quanto i sintomi di un paziente sono migliorati tra due set point in tempo. ACR20, ACR50 e ACR70 sono comunemente riportati. I pazienti che raggiungono ACR20, ACR50 e ACR70 mostrano un miglioramento dei sintomi ≥20%, ≥50% e ≥70% tra i due punti temporali stabiliti, rispettivamente. I criteri ACR esaminano il numero di articolazioni gonfie e dolenti di un paziente, i livelli di proteina c-reattiva, i tassi di sedimentazione eritrocitaria e altre misure di dolore, disabilità e attività della malattia.

Risultati della fase III REFLEX ( Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA), ha dimostrato che un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con Rituxan e metotrexato ha raggiunto ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% vs 5%) e ACR70 (12% vs 1% ) rispetto ai pazienti trattati con placebo e metotrexato dopo 24 settimane di trattamento (p<0,0001). I pazienti arruolati nello studio presentavano artrite reumatoide attiva di lunga data e avevano avuto una risposta inadeguata al trattamento con un agente anti-TNF.

I criteri di risposta della Lega europea contro i reumatismi (EULAR) hanno inoltre mostrato che il 65% dei pazienti che hanno ricevuto Rituxan più metotrexato hanno ottenuto una risposta EULAR da moderata a buona rispetto al 22% dei pazienti che hanno ricevuto placebo più metotrexato (p<0,0001).

Uno studio di fase III separato chiamato SUNRISE, in cui i pazienti hanno ricevuto un secondo corso (ritrattamento) di Rituxan, ha anche dimostrato che Rituxan più metotrexato è migliore del placebo più metotrexato.

Affaticamento, disabilità e qualità della vita correlata alla salute migliorati dal trattamento con Rituxan

Lo studio REFLEX ha inoltre misurato l'efficacia di Rituxan utilizzando i punteggi FACIT-F, HAQ DI e SF-36. I risultati hanno mostrato che il trattamento con Rituxan più metotrexato era migliore rispetto al placebo più metotrexato quando si trattava di migliorare l'affaticamento, la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute.

I pazienti trattati con Rituxan hanno avuto una riduzione significativa dei livelli della fatica misurata dalla scala FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). I loro punteggi sono diminuiti in media di 9,1 punti, rappresentando un miglioramento del 29,6% nei livelli di affaticamento, rispetto a una diminuzione di soli 0,5 punti nei pazienti che non hanno ricevuto Rituxan.

Sei% dei pazienti trattati con Rituxan avevano un punteggio HAQ DI pari a 0 a 24 settimane, rispetto allo 0,5% dei pazienti che non avevano ricevuto Rituxan. HAQ DI - Health Assessment Questionnaire Disability Index - è un questionario utilizzato per determinare le capacità funzionali di un paziente, inclusa la capacità di vestirsi, mangiare, camminare, allungarsi, prendersi cura di se stessi e altro ancora.

Trattato con Rituxan i pazienti hanno avuto miglioramenti significativi nella loro salute mentale e fisica, come misurato dall'SF-36, un sondaggio in formato breve composto da 36 elementi. I punteggi dei domini relativi alla salute mentale e fisica sono aumentati rispettivamente di 4,7 e 5,8 nei pazienti trattati con Rituxan più metotrexato, rispetto agli aumenti di soli 1,3 e 0,9, rispettivamente, nei pazienti che non hanno ricevuto Rituxan (p = 0,0002).

Rituxan più metotrexato aiuta a rallentare la progressione del danno strutturale nelle articolazioni

Un'estensione dello studio REFLEX ha inoltre dimostrato che il trattamento con Rituxan aiuta a ridurre la progressione del danno strutturale nelle articolazioni in pazienti con artrite reumatoide.

Non è stata osservata alcuna progressione radiografica nel 60% dei pazienti trattati con Rituxan più metotrexato a 1 anno, rispetto al 46% dei pazienti trattati con placebo più metotrexato.

Non è stata osservata alcuna progressione radiografica nel 68% dei pazienti trattati con Rituxan più metotrexato a 2 anni, un dato superiore al dato del 60% riportato dopo 1 anno.

Dei pazienti trattati con Rituxan che avevano nessuna progressione nel primo anno, l’87% ha continuato a non avere segni di progressione del danno strutturale articolare nel secondo anno. Quando sono stati inclusi i risultati di tutti i pazienti, il 57% non ha avuto alcuna progressione radiografica a 2 anni.

Domande mediche correlate

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.