関節リウマチにおけるリツキサン（リツキシマブ）の成功率はどのくらいですか？

Q: 関節リウマチにおけるリツキサン（リツキシマブ）の成功率はどのくらいですか？

リツキサン（リツキシマブ）による治療は、症状の軽減、疲労や障害のレベルの軽減、健康関連の生活の質の向上など、関節リウマチ患者の転帰を改善することに成功しています。また、関節の構造的損傷の進行も遅らせます。

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Rituxan (リツキシマブ) は、B 細胞の表面に表示される CD20 タンパク質抗原を標的とするモノクローナル抗体です。関節リウマチの治療に使用されるほか、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、慢性リンパ性白血病 (CLL)、多発血管炎性肉芽腫症 (GAP)、中等度から重度の天疱瘡など、他の多くの症状にも使用されます。

リツキサンは、1 つ以上の TNF (腫瘍壊死因子) アンタゴニスト療法に対する反応が不十分な中等度から重度の活動性関節リウマチの成人にメトトレキサートと組み合わせて使用されます。

臨床試験の結果は、次のことを示しています。リツキサンによる治療は、症状、疲労および障害のレベルの軽減、健康関連の生活の質の向上などの患者の転帰を改善することに成功しています。また、関節の構造的損傷の進行も遅らせます。

リツキサンとメトトレキサートは、症状の改善においてメトトレキサート単独よりも優れています

臨床試験では、ACR (米国リウマチ学会) の反応基準により、患者の症状が 2 つの設定値の間でどの程度改善したかが測定されます。時間。 ACR20、ACR50、ACR70 が一般的に報告されています。 ACR20、ACR50、およびACR70を達成した患者は、設定された2つの時点の間で、それぞれ20％以上、50％以上、70％以上の症状の改善を示します。 ACR 基準では、患者の関節の腫れと圧痛の数、C 反応性タンパク質のレベル、赤血球沈降速度、および痛み、障害、疾患活動性のその他の尺度を調べます。

第 III 相 REFLEX の結果 ( RA試験におけるリツキシマブの長期有効性のランダム化評価では、リツキサンとメトトレキサートで治療を受けた患者の方が有意に多く、ACR20（51％対18％）、ACR50（27％対5％）、ACR70（12％対1％）を達成したことが示された。）24週間の治療後にプラセボとメトトレキサートで治療された患者と比較した（p<0.0001）。この試験に登録された患者は、活動性の長期にわたる関節リウマチを患っており、抗 TNF 薬による治療に対して不十分な反応を示していました。

欧州対リウマチ連盟 (EULAR) の反応基準でも、治療を受けた患者の 65% が示されています。リツキサンとメトトレキサートは、プラセボとメトトレキサートを投与された患者の 22% と比較して、中程度から良好な EULAR 反応を達成しました (p<0.0001)。

SUNRISE と呼ばれる別の第 III 相試験では、患者は 2 回目の投与を受けました。リツキサンのコース（再治療）では、リツキサンとメトトレキサートがプラセボとメトトレキサートよりも優れていることも示されました。

疲労、障害、健康関連の生活の質はリツキサン治療によって改善されました

REFLEX 試験では、FACIT-F、HAQ DI、SF-36 スコアを使用してリツキサンがどの程度効果的であるかを測定しました。結果は、疲労、障害、健康関連の生活の質の改善に関しては、リツキサンとメトトレキサートによる治療が、プラセボとメトトレキサートよりも優れていることを示しました。

リツキサンで治療を受けた患者では、レベルが大幅に低下しました。 FACIT-F (慢性疾患治療の機能評価 - 疲労) スケールで測定された疲労度。患者のスコアは平均で 9.1 ポイント減少し、疲労レベルが 29.6% 改善したのに対し、リツキサンを投与されなかった患者ではわずか 0.5 ポイント減少しました。

リツキサン治療を受けた患者の 6%リツキサンを投与されなかった患者の0.5％と比較して、24週時点でのHAQ DIスコアは0でした。 HAQ DI (健康評価アンケート障害指数) は、服を着る、食べる、歩く、手を伸ばす、身の回りの世話をするなどの能力を含む、患者の機能的能力を判断するために使用されるアンケートです。

リツキサン治療済みSF-36（36項目の短い形式の調査）によって測定されたところ、患者の精神的および身体的健康は大幅に改善されました。リツキサンとメトトレキサートで治療を受けた患者では、精神的および身体的健康領域のスコアがそれぞれ 4.7 と 5.8 増加しましたが、リツキサンを受けなかった患者ではそれぞれ 1.3 と 0.9 しか増加しませんでした（p=0.0002）

リツキサンとメトトレキサートは関節の構造的損傷の進行を遅らせるのに役立ちます

REFLEX 試験の延長でも、リツキサンによる治療が関節の構造的損傷の進行を抑制するのに役立つことが示されました。

リツキサンとメトトレキサートで治療した患者の 60% では、1 年後に X 線検査で進行が観察されなかったのに対し、プラセボとメトトレキサートで治療した患者では 46% でした。

リツキサンとメトトレキサートの併用治療を受けた患者の 68% では、2 年時点で X 線検査による進行は観察されず、これは 1 年後に報告された 60% の数字よりも高かった。

リツキサンで治療を受けた患者のうち、 1年目には進行が見られませんでしたが、87%は2年目になっても構造的関節損傷の進行の兆候が見られませんでした。全患者の結果を含めると、57% では 2 年時点で X 線検査による進行は見られませんでした。

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