関節リウマチにおけるリツキサン（リツキシマブ）の成功率はどのくらいですか？

リツキサンは、1 つ以上の TNF (腫瘍壊死因子) アンタゴニスト療法に対する反応が不十分な中等度から重度の活動性関節リウマチの成人にメトトレキサートと組み合わせて使用​​されます。

臨床試験の結果は、次のことを示しています。リツキサンによる治療は、症状、疲労および障害のレベルの軽減、健康関連の生活の質の向上などの患者の転帰を改善することに成功しています。また、関節の構造的損傷の進行も遅らせます。

リツキサンとメトトレキサートは、症状の改善においてメトトレキサート単独よりも優れています

臨床試験では、ACR (米国リウマチ学会) の反応基準により、患者の症状が 2 つの設定値の間でどの程度改善したかが測定されます。時間。 ACR20、ACR50、ACR70 が一般的に報告されています。 ACR20、ACR50、およびACR70を達成した患者は、設定された2つの時点の間で、それぞれ20％以上、50％以上、70％以上の症状の改善を示します。 ACR 基準では、患者の関節の腫れと圧痛の数、C 反応性タンパク質のレベル、赤血球沈降速度、および痛み、障害、疾患活動性のその他の尺度を調べます。

第 III 相 REFLEX の結果 ( RA試験におけるリツキシマブの長期有効性のランダム化評価では、リツキサンとメトトレキサートで治療を受けた患者の方が有意に多く、ACR20（51％対18％）、ACR50（27％対5％）、ACR70（12％対1％）を達成したことが示された。 ）24週間の治療後にプラセボとメトトレキサートで治療された患者と比較した（p<0.0001）。この試験に登録された患者は、活動性の長期にわたる関節リウマチを患っており、抗 TNF 薬による治療に対して不十分な反応を示していました。

欧州対リウマチ連盟 (EULAR) の反応基準でも、治療を受けた患者の 65% が示されています。リツキサンとメトトレキサートは、プラセボとメトトレキサートを投与された患者の 22% と比較して、中程度から良好な EULAR 反応を達成しました (p<0.0001)。

SUNRISE と呼ばれる別の第 III 相試験では、患者は 2 回目の投与を受けました。リツキサンのコース（再治療）では、リツキサンとメトトレキサートがプラセボとメトトレキサートよりも優れていることも示されました。

疲労、障害、健康関連の生活の質はリツキサン治療によって改善されました

REFLEX 試験では、FACIT-F、HAQ DI、SF-36 スコアを使用してリツキサンがどの程度効果的であるかを測定しました。結果は、疲労、障害、健康関連の生活の質の改善に関しては、リツキサンとメトトレキサートによる治療が、プラセボとメトトレキサートよりも優れていることを示しました。

リツキサンとメトトレキサートは関節の構造的損傷の進行を遅らせるのに役立ちます

REFLEX 試験の延長でも、リツキサンによる治療が関節の構造的損傷の進行を抑制するのに役立つことが示されました。