류마티스 관절염에 대한 리툭산(리툭시맙)의 성공률은 얼마나 되나요?

Q: 류마티스 관절염에 대한 리툭산(리툭시맙)의 성공률은 얼마나 되나요?

리툭산(리툭시맙) 치료는 증상 감소, 피로 및 장애 수준 감소, 건강 관련 삶의 질 향상 등 류마티스 관절염 환자의 결과를 성공적으로 개선합니다. 또한 관절의 구조적 손상 진행을 늦춥니다.

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리툭산(rituximab)은 B세포 표면에 표시된 CD20 단백질 항원을 표적으로 삼는 단일클론 항체입니다. 이는 류마티스 관절염 치료뿐 아니라 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발혈관염을 동반한 육아종증(GAP) 및 중등도에서 중증 천포창을 포함한 기타 여러 질환의 치료에도 사용됩니다.

리툭산은 하나 이상의 TNF(종양 괴사 인자) 길항제 치료에 부적절한 반응을 보이는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염이 있는 성인에게 메토트렉세이트와 병용하여 사용됩니다.

임상 시험 결과에 따르면 리툭산 치료는 증상 감소, 피로 및 장애 수준 감소, 건강 관련 삶의 질 향상 등 환자 결과를 성공적으로 개선합니다. 또한 관절의 구조적 손상 진행을 늦춥니다.

리툭산과 메토트렉세이트는 메토트렉세이트 단독보다 증상 개선에 더 좋습니다

임상 시험에서 ACR(미국 류마티스 학회) 반응 기준은 환자의 증상이 두 가지 설정점 사이에서 얼마나 개선되었는지를 측정합니다. 시간. ACR20, ACR50 및 ACR70이 일반적으로 보고됩니다. ACR20, ACR50 및 ACR70을 달성한 환자는 두 설정 시점 사이에 각각 20% 이상, 50% 이상, 70% 이상 증상 개선을 보였습니다. ACR 기준은 환자가 가지고 있는 부어오르고 아픈 관절의 수, c-반응성 단백질 수준, 적혈구 침강 속도 및 통증, 장애 및 질병 활동에 대한 기타 측정치를 살펴봅니다.

3단계 REFLEX의 결과( RA에서 Rituximab의 장기 효능에 대한 무작위 평가) 시험에서는 Rituxan과 메토트렉세이트로 치료받은 환자가 ACR20(51% 대 18%), ACR50(27% 대 5%) 및 ACR70(12% 대 1%)을 달성한 것으로 나타났습니다. ) 24주 치료 후 위약과 메토트렉세이트로 치료받은 환자와 비교했습니다(p<0.0001). 임상시험에 등록한 환자들은 활동성, 장기간의 류마티스 관절염을 앓고 있었으며 항TNF 제제 치료에 부적절한 반응을 보였습니다.

유럽 류마티스 연맹(EULAR) 반응 기준에서도 치료를 받은 환자의 65%가 리툭산과 메토트렉세이트를 병용한 경우 위약과 메토트렉세이트를 병용한 환자의 22%에 비해 중간 정도에서 양호한 EULAR 반응을 달성했습니다(p<0.0001).

SUNRISE라는 별도의 3상 임상시험에서 환자는 두 번째 치료를 받았습니다. Rituxan 치료 과정(재치료)에서도 Rituxan과 메토트렉세이트를 병용하는 것이 위약과 메토트렉세이트를 병용하는 것보다 더 나은 것으로 나타났습니다.

Rituxan 치료로 개선된 피로, 장애 및 건강 관련 삶의 질

REFLEX 시험에서는 또한 Rituxan이 FACIT-F, HAQ DI 및 SF-36 점수를 사용하여 얼마나 효과적인지 측정했습니다. 결과는 피로, 장애 및 건강 관련 삶의 질 개선 측면에서 리툭산 + 메토트렉세이트 치료가 위약 + 메토트렉세이트보다 더 나은 것으로 나타났습니다.

리툭산 치료 환자는 수준이 크게 감소했습니다. FACIT-F(만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로) 척도에 의해 측정된 피로의 정도입니다. 점수는 평균 9.1점 감소해 피로도가 29.6% 개선된 반면, 리툭산을 투여받지 않은 환자는 0.5점 감소에 그쳤다.

리툭산 치료 환자의 6% 리툭산을 투여받지 않은 환자의 0.5%와 비교하여 24주차에 HAQ DI 점수는 0이었습니다. HAQ DI(건강 평가 설문지 장애 지수)는 옷 입고, 먹고, 걷고, 손을 뻗고, 자신을 돌보는 등 환자의 기능적 능력을 결정하는 데 사용되는 설문지입니다.

리툭산 치료 36개 항목으로 구성된 간략한 설문조사인 SF-36에 따르면 환자들은 정신적, 육체적 건강이 크게 개선되었습니다. 정신 및 신체 건강 영역 점수는 리툭산과 메토트렉세이트를 병용한 환자에서 각각 4.7과 5.8 증가한 반면, 리툭산을 투여받지 않은 환자에서는 각각 1.3과 0.9만 증가했습니다(p=0.0002). >

Rituxan과 메토트렉세이트는 관절의 구조적 손상 진행을 늦추는 데 도움이 됩니다.

REFLEX 시험의 연장에서는 또한 Rituxan을 사용한 치료가 관절의 구조적 손상 진행을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 류마티스 관절염 환자.

1년차에 리툭산과 메토트렉세이트를 병용 투여한 환자의 60%에서 방사선학적 진행이 관찰되지 않은 반면, 위약과 메토트렉세이트를 병용한 환자에서는 46%가 관찰되었습니다.

2년차에 리툭산과 메토트렉세이트를 병용 투여한 환자의 68%에서 방사선학적 진행이 관찰되지 않았는데, 이는 1년 후에 보고된 60% 수치보다 높았습니다.

리툭산으로 치료받은 환자 중 첫 해에는 진행이 없었고, 87%는 두 번째 해에도 구조적 관절 손상의 진행 징후가 없었습니다. 모든 환자의 결과를 포함했을 때 57%는 2년 동안 방사선학적 진행이 없었습니다.

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