Apakah kadar kejayaan Rituxan (rituximab) dalam arthritis rheumatoid?

Q: Apakah kadar kejayaan Rituxan (rituximab) dalam arthritis rheumatoid?

Rawatan dengan Rituxan (rituximab) berjaya meningkatkan hasil pesakit pada pesakit dengan arthritis rheumatoid termasuk mengurangkan simptom, mengurangkan tahap keletihan dan ketidakupayaan, dan meningkatkan kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan. Ia juga melambatkan perkembangan kerosakan struktur pada sendi.

Official answer

by Drugs.com

Rituxan (rituximab) ialah antibodi monoklonal, yang berfungsi dengan menyasarkan antigen protein CD20 yang dipaparkan pada permukaan sel B. Ia digunakan dalam rawatan artritis reumatoid dan juga untuk beberapa keadaan lain termasuk limfoma bukan Hodgkin (NHL), leukemia limfositik kronik (CLL), granulomatosis dengan polangiitis (GAP) dan pemfigus sederhana hingga teruk.

Rituxan digunakan dalam kombinasi dengan methotrexate pada orang dewasa dengan arthritis rheumatoid sederhana hingga teruk yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap satu atau lebih terapi antagonis TNF (faktor nekrosis tumor).

Hasil ujian klinikal menunjukkan bahawa rawatan dengan Rituxan berjaya meningkatkan hasil pesakit termasuk mengurangkan simptom, tahap keletihan dan ketidakupayaan, dan meningkatkan kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan. Ia juga melambatkan perkembangan kerosakan struktur pada sendi.

Rituxan plus methotrexate adalah lebih baik daripada methotrexate sahaja dalam memperbaiki simptom

Dalam ujian klinikal, kriteria tindak balas ACR (American College of Rheumatologi) mengukur berapa banyak simptom pesakit telah bertambah baik antara dua titik set dalam masa. ACR20, ACR50 dan ACR70 biasanya dilaporkan. Pesakit yang mencapai ACR20, ACR50 dan ACR70 masing-masing menunjukkan peningkatan ≥20%, ≥50% dan ≥70% dalam gejala antara dua titik masa yang ditetapkan. Kriteria ACR melihat pada bilangan sendi bengkak dan lembut yang ada pada pesakit, tahap protein c-reaktif, kadar pemendapan eritrosit dan ukuran kesakitan, ketidakupayaan dan aktiviti penyakit yang lain.

Hasil daripada fasa III REFLEX ( Penilaian Rawak Keberkesanan Jangka Panjang Rituximab dalam RA) percubaan, menunjukkan bahawa lebih ramai pesakit yang dirawat dengan Rituxan dan methotrexate mencapai ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% va 5%) dan ACR70 (12% vs 1% ) berbanding pesakit yang dirawat dengan plasebo dan methotrexate selepas 24 minggu rawatan (p<0.0001). Pesakit yang mendaftar dalam percubaan mempunyai arthritis rheumatoid yang aktif dan lama dan mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap rawatan dengan agen anti-TNF.

Kriteria tindak balas Liga Eropah menentang Rheumatism (EULAR) juga menunjukkan 65% pesakit yang menerima Rituxan plus methotrexate mencapai tindak balas EULAR yang sederhana hingga baik berbanding dengan 22% pesakit yang menerima plasebo ditambah methotrexate (p<0.0001).

Percubaan fasa III berasingan yang dipanggil SUNRISE, di mana pesakit menerima yang kedua kursus (rawatan semula) Rituxan, juga menunjukkan Rituxan plus methotrexate lebih baik daripada plasebo ditambah methotrexate.

Keletihan, hilang upaya dan kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan dipertingkatkan oleh rawatan Rituxan

Percubaan REFLEX juga mengukur keberkesanan Rituxan menggunakan skor FACIT-F, HAQ DI dan SF-36. Keputusan menunjukkan bahawa rawatan dengan Rituxan plus methotrexate adalah lebih baik daripada plasebo ditambah methotrexate dalam hal meningkatkan keletihan, ketidakupayaan dan kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan.

Pesakit yang dirawat Rituxan mengalami penurunan tahap yang ketara. keletihan seperti yang diukur oleh skala FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Skor mereka menurun sebanyak 9.1 mata secara purata, mewakili peningkatan 29.6% dalam tahap keletihan mereka, berbanding dengan hanya penurunan 0.5 mata pada pesakit yang tidak menerima Rituxan.

Enam peratus daripada pesakit yang dirawat Rituxan mempunyai skor HAQ DI 0 pada 24 minggu, berbanding dengan 0.5% pesakit yang tidak menerima Rituxan. HAQ DI - Indeks Ketidakupayaan Soal Selidik Penilaian Kesihatan - ialah soal selidik yang digunakan untuk menentukan keupayaan berfungsi pesakit, termasuk keupayaan mereka untuk berpakaian, makan, berjalan, mencapai, menjaga diri dan banyak lagi.

Dirawat dengan Rituxan pesakit mempunyai peningkatan yang ketara dalam kesihatan mental dan fizikal mereka, seperti yang diukur oleh SF-36, tinjauan bentuk pendek 36 item. Skor domain kesihatan mental dan fizikal meningkat masing-masing sebanyak 4.7 dan 5.8, pada pesakit yang dirawat dengan Rituxan ditambah methotrexate, berbanding dengan peningkatan hanya 1.3 dan 0.9, masing-masing, pada pesakit yang tidak menerima Rituxan (p=0.0002).

Rituxan plus methotrexate membantu memperlahankan perkembangan kerosakan struktur pada sendi

Sambungan percubaan REFLEX juga telah menunjukkan bahawa rawatan dengan Rituxan membantu mengurangkan perkembangan kerosakan struktur pada sendi dalam pesakit dengan arthritis rheumatoid.

Tiada perkembangan radiografi diperhatikan dalam 60% pesakit yang dirawat dengan Rituxan plus methotrexate pada 1 tahun, berbanding dengan 46% pesakit yang dirawat dengan plasebo ditambah methotrexate.

Tiada perkembangan radiografi diperhatikan dalam 68% pesakit yang dirawat dengan Rituxan plus methotrexate pada 2 tahun, yang lebih tinggi daripada angka 60% yang dilaporkan selepas 1 tahun.

Daripada pesakit yang dirawat Rituxan yang mempunyai tiada perkembangan pada tahun pertama, 87% terus tidak mempunyai tanda-tanda perkembangan kerosakan sendi struktur pada tahun kedua mereka. Apabila keputusan untuk semua pesakit dimasukkan, 57% tidak mempunyai perkembangan radiografi pada 2 tahun.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.