Wat is het succespercentage van Rituxan (rituximab) bij reumatoïde artritis?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Rituxan (rituximab) is een monoklonaal antilichaam dat werkt door zich te richten op het CD20-eiwitantigeen dat op het oppervlak van B-cellen wordt weergegeven. Het wordt gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis en ook bij een aantal andere aandoeningen, waaronder non-Hodgkin-lymfoom (NHL), chronische lymfatische leukemie (CLL), granulomatose met polyangiitis (GAP) en matige tot ernstige pemphigus.

Rituxan wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat bij volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op een of meer behandelingen met TNF-antagonisten (tumornecrosefactor).

Uit de resultaten van klinische onderzoeken blijkt dat dat de behandeling met Rituxan met succes de resultaten voor de patiënt verbetert, waaronder het verminderen van de symptomen, de mate van vermoeidheid en invaliditeit, en het verhogen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het vertraagt ​​ook de progressie van structurele schade in gewrichten.

Rituxan plus methotrexaat is beter dan methotrexaat alleen wat betreft het verbeteren van de symptomen

In klinische onderzoeken meten de ACR-responscriteria (American College of Rheumatology) hoeveel de symptomen van een patiënt zijn verbeterd tussen twee vaste punten in tijd. ACR20, ACR50 en ACR70 worden vaak gerapporteerd. Patiënten die ACR20, ACR50 en ACR70 bereiken, vertonen tussen de twee vastgestelde tijdstippen respectievelijk een verbetering van de symptomen van ≥20%, ≥50% en ≥70%. Bij de ACR-criteria wordt gekeken naar het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten van een patiënt, het c-reactieve eiwitgehalte, de bezinkingssnelheid van erytrocyten en andere maatstaven voor pijn, invaliditeit en ziekteactiviteit.

Resultaten van de fase III REFLEX ( De gerandomiseerde evaluatie van de langetermijnwerkzaamheid van rituximab bij RA toonde aan dat significant meer patiënten behandeld met Rituxan en methotrexaat ACR20 (51% versus 18%), ACR50 (27% va 5%) en ACR70 (12% versus 1%) bereikten. ) vergeleken met patiënten behandeld met placebo en methotrexaat na 24 weken behandeling (p<0,0001). Patiënten die deelnamen aan het onderzoek hadden actieve, langdurige reumatoïde artritis en hadden een ontoereikende respons gehad op de behandeling met een anti-TNF-middel.

De responscriteria van de European League against Rheumatism (EULAR) lieten ook zien dat 65% van de patiënten die de behandeling kregen Rituxan plus methotrexaat bereikte een matige tot goede EULAR-respons vergeleken met 22% van de patiënten die placebo plus methotrexaat kregen (p<0,0001).

Een afzonderlijke fase III-studie genaamd SUNRISE, waarin patiënten een tweede kuur (herbehandeling) met Rituxan toonde ook aan dat Rituxan plus methotrexaat beter werkte dan placebo plus methotrexaat.

Vermoeidheid, invaliditeit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeterd door behandeling met Rituxan

In het REFLEX-onderzoek werd ook gemeten hoe effectief Rituxan is met behulp van FACIT-F-, HAQ DI- en SF-36-scores. De resultaten toonden aan dat behandeling met Rituxan plus methotrexaat beter was dan placebo plus methotrexaat als het ging om het verbeteren van vermoeidheid, invaliditeit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

  • Met Rituxan behandelde patiënten hadden een significante daling van de concentraties van vermoeidheid zoals gemeten door de FACIT-F-schaal (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Hun scores daalden gemiddeld met 9,1 punten, wat neerkomt op een verbetering van 29,6% in hun vermoeidheidsniveau, vergeleken met een afname van slechts 0,5 punten bij patiënten die geen Rituxan kregen.
  • Zes procent van de met Rituxan behandelde patiënten had een HAQ DI-score van 0 na 24 weken, vergeleken met 0,5% van de patiënten die geen Rituxan kregen. HAQ DI - de Health Assessment Questionnaire Disability Index - is een vragenlijst die wordt gebruikt om het functionele vermogen van een patiënt te bepalen, inclusief zijn vermogen om zich te kleden, te eten, te lopen, te reiken, voor zichzelf te zorgen en meer.
  • Met Rituxan behandeld patiënten hadden significante verbeteringen in hun mentale en fysieke gezondheid, zoals gemeten door de SF-36, een korte enquête met 36 items. De scores op het gebied van de geestelijke en lichamelijke gezondheid stegen met respectievelijk 4,7 en 5,8 bij patiënten behandeld met Rituxan plus methotrexaat, vergeleken met stijgingen van respectievelijk slechts 1,3 en 0,9 bij patiënten die geen Rituxan kregen (p=0,0002).

    • Rituxan plus methotrexaat helpt de progressie van structurele schade in gewrichten te vertragen

    Een uitbreiding van de REFLEX-studie heeft ook aangetoond dat behandeling met Rituxan helpt de progressie van structurele schade in gewrichten te verminderen patiënten met reumatoïde artritis.

  • Er werd na 1 jaar geen radiografische progressie waargenomen bij 60% van de patiënten behandeld met Rituxan plus methotrexaat, vergeleken met 46% van de patiënten behandeld met placebo plus methotrexaat.
  • Er werd geen radiografische progressie waargenomen bij 68% van de patiënten behandeld met Rituxan plus methotrexaat na 2 jaar, wat hoger was dan het cijfer van 60% dat na 1 jaar werd gerapporteerd.
  • Van de met Rituxan behandelde patiënten die dit wel hadden geen progressie in het eerste jaar, 87% had in het tweede jaar nog steeds geen tekenen van progressie van structurele gewrichtsschade. Toen de resultaten van alle patiënten werden geïncludeerd, had 57% na 2 jaar geen radiografische progressie.

    • Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden