Jaki jest wskaźnik skuteczności Rituxanu (rytuksymabu) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów?

Q: Jaki jest wskaźnik skuteczności Rituxanu (rytuksymabu) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów?

Leczenie rytuksymabem (rytuksymabem) skutecznie poprawia wyniki leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, w tym zmniejsza objawy, zmniejsza poziom zmęczenia i niepełnosprawności oraz zwiększa jakość życia związaną ze zdrowiem. Spowalnia także postęp uszkodzeń strukturalnych w stawach.

Official answer

by Drugs.com

Rituxan (rytuksymab) jest przeciwciałem monoklonalnym, którego działanie polega na celowaniu w antygen białka CD20 prezentowany na powierzchni limfocytów B. Stosuje się go w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, a także wielu innych schorzeń, w tym chłoniaka nieziarniczego (NHL), przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL), ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GAP) oraz pęcherzycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Rituxan stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem u dorosłych chorych na reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, u których odpowiedź na jedną lub więcej terapii antagonistami TNF (czynnika martwicy nowotworu) jest niewystarczająca.

Wyniki badań klinicznych pokazują, że że leczenie lekiem Rituxan skutecznie poprawia wyniki leczenia pacjentów, w tym zmniejsza objawy, poziom zmęczenia i niepełnosprawności oraz zwiększa jakość życia związaną ze zdrowiem. Spowalnia także postęp uszkodzeń strukturalnych stawów.

Rituxan w skojarzeniu z metotreksatem skuteczniej łagodzi objawy niż sam metotreksat

W badaniach klinicznych kryteria odpowiedzi ACR (American College of Rheumatology) mierzą stopień złagodzenia objawów u pacjenta pomiędzy dwoma ustalonymi punktami w czas. Powszechnie zgłaszane są ACR20, ACR50 i ACR70. Pacjenci osiągający ACR20, ACR50 i ACR70 wykazują odpowiednio ≥20%, ≥50% i ≥70% poprawę objawów pomiędzy dwoma ustalonymi punktami czasowymi. Kryteria ACR uwzględniają liczbę obrzękniętych i bolesnych stawów u pacjenta, poziom białka C-reaktywnego, szybkość sedymentacji erytrocytów i inne wskaźniki bólu, niepełnosprawności i aktywności choroby.

Wyniki fazy III ODŚWIEŻENIA ( Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA) wykazało, że znacznie więcej pacjentów leczonych rytuksanem i metotreksatem osiągnęło ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% va 5%) i ACR70 (12% vs 1% ) w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo i metotreksatem po 24 tygodniach leczenia (p<0,0001). Pacjenci włączeni do badania cierpieli na aktywne, długotrwałe reumatoidalne zapalenie stawów i wykazywali niewystarczającą odpowiedź na leczenie lekiem anty-TNF.

Kryteria odpowiedzi Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR) również wykazały, że 65% pacjentów, którzy otrzymali leczenie, Rytuxan w skojarzeniu z metotreksatem osiągnął umiarkowaną do dobrej odpowiedź EULAR w porównaniu z 22% pacjentów, którzy otrzymywali placebo w skojarzeniu z metotreksatem (p<0,0001).

Oddzielne badanie III fazy o nazwie SUNRISE, w którym pacjenci otrzymali drugą leczenia (ponownego leczenia) Rituxanem, również wykazało, że Rituxan w skojarzeniu z metotreksatem jest lepszy niż placebo w skojarzeniu z metotreksatem.

Zmęczenie, niepełnosprawność i jakość życia związana ze stanem zdrowia poprawiona dzięki leczeniu Rituxanem

W badaniu REFLEX mierzono także skuteczność leku Rituxan za pomocą wyników FACIT-F, HAQ DI i SF-36. Wyniki wykazały, że leczenie preparatem Rituxan w skojarzeniu z metotreksatem było skuteczniejsze niż placebo w skojarzeniu z metotreksatem, jeśli chodzi o poprawę zmęczenia, niepełnosprawności i jakości życia związanej ze stanem zdrowia.

U pacjentów leczonych rytuksanem zaobserwowano znaczną redukcję poziomów zmęczenia mierzonego za pomocą skali FACIT-F (Ocena Funkcjonalna Terapii Chorób Przewlekłych – Zmęczenie). Ich wyniki spadły średnio o 9,1 punktu, co stanowi poprawę poziomu zmęczenia o 29,6% w porównaniu z zaledwie 0,5-punktowym spadkiem u pacjentów, którzy nie otrzymywali Rituxanu.

Sześć procent pacjentów leczonych Rituxanem miał wynik HAQ DI równy 0 po 24 tygodniach w porównaniu z 0,5% pacjentów, którzy nie otrzymywali Rituxanu. HAQ DI – kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności – to kwestionariusz stosowany do określenia zdolności funkcjonalnych pacjenta, w tym jego zdolności do ubierania się, jedzenia, chodzenia, sięgania, dbania o siebie i nie tylko.

Leczeni rytuksanem pacjenci odnotowali znaczną poprawę stanu zdrowia psychicznego i fizycznego, co mierzono za pomocą krótkiej ankiety składającej się z 36 elementów SF-36. Wyniki w dziedzinie zdrowia psychicznego i fizycznego wzrosły odpowiednio o 4,7 i 5,8 u pacjentów leczonych Rituxanem w skojarzeniu z metotreksatem, w porównaniu ze wzrostem jedynie o odpowiednio 1,3 i 0,9 u pacjentów, którzy nie otrzymywali Rituxanu (p=0,0002).

Rituxan w połączeniu z metotreksatem pomagają spowolnić postęp uszkodzeń strukturalnych stawów

Przedłużenie badania REFLEX wykazało również, że leczenie Rituxanem pomaga zmniejszyć postęp uszkodzeń strukturalnych stawów w pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Nie zaobserwowano progresji radiologicznej u 60% pacjentów leczonych preparatem Rituxan w skojarzeniu z metotreksatem po 1 roku w porównaniu z 46% pacjentów leczonych placebo w skojarzeniu z metotreksatem.

Nie zaobserwowano progresji radiologicznej u 68% pacjentów leczonych preparatem Rituxan w skojarzeniu z metotreksatem po 2 latach, co stanowi odsetek wyższy niż odsetek odnotowany po 1 roku u 60% pacjentów.

Wśród pacjentów leczonych preparatem Rituxan, którzy mieli braku progresji w pierwszym roku, u 87% w drugim roku nadal nie wykazano oznak postępu strukturalnego uszkodzenia stawów. Po uwzględnieniu wyników wszystkich pacjentów u 57% po 2 latach nie stwierdzono progresji radiologicznej.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.