Qual é a taxa de sucesso do Rituxan (rituximabe) na artrite reumatóide?

Q: Qual é a taxa de sucesso do Rituxan (rituximabe) na artrite reumatóide?

O tratamento com Rituxan (rituximabe) melhora com sucesso os resultados dos pacientes com artrite reumatóide, incluindo redução dos sintomas, redução dos níveis de fadiga e incapacidade e aumento da qualidade de vida relacionada à saúde. Também retarda a progressão de danos estruturais nas articulações.

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Rituxan (rituximabe) é um anticorpo monoclonal que atua visando o antígeno da proteína CD20 exibido na superfície das células B. É usado no tratamento da artrite reumatóide e também para uma série de outras condições, incluindo linfoma não-Hodgkin (LNH), leucemia linfocítica crônica (LLC), granulomatose com poliangiite (GAP) e pênfigo moderado a grave.

Rituxan é usado em combinação com metotrexato em adultos com artrite reumatóide ativa moderada a grave que apresentam resposta inadequada a uma ou mais terapias antagonistas de TNF (fator de necrose tumoral).

Os resultados dos ensaios clínicos mostram que o tratamento com Rituxan melhora com sucesso os resultados dos pacientes, incluindo a redução de sintomas, níveis de fadiga e incapacidade, e aumento da qualidade de vida relacionada à saúde. Também retarda a progressão de danos estruturais nas articulações.

Rituxan mais metotrexato é melhor do que metotrexato sozinho na melhora dos sintomas

Em ensaios clínicos, os critérios de resposta do ACR (American College of Rheumatology) medem o quanto os sintomas de um paciente melhoraram entre dois pontos de ajuste em tempo. ACR20, ACR50 e ACR70 são comumente relatados. Os pacientes que alcançam ACR20, ACR50 e ACR70 apresentam uma melhora ≥20%, ≥50% e ≥70% nos sintomas entre os dois momentos definidos, respectivamente. Os critérios ACR analisam o número de articulações inchadas e sensíveis que um paciente tem, os níveis de proteína C reativa, as taxas de hemossedimentação e outras medidas de dor, incapacidade e atividade da doença.

Resultados da fase III REFLEX ( O ensaio Randomizado de Avaliação da Eficácia de Longo Prazo do Rituximabe na AR mostrou que significativamente mais pacientes tratados com Rituxan e metotrexato alcançaram ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% va 5%) e ACR70 (12% vs 1% ) em comparação com pacientes tratados com placebo e metotrexato após 24 semanas de tratamento (p<0,0001). Os pacientes incluídos no estudo tinham artrite reumatóide ativa e de longa data e tiveram uma resposta inadequada ao tratamento com um agente anti-TNF.

Os critérios de resposta da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) também mostraram que 65% dos pacientes que receberam Rituxan mais metotrexato alcançaram uma resposta EULAR moderada a boa em comparação com 22% dos pacientes que receberam placebo mais metotrexato (p<0,0001).

Um estudo separado de fase III chamado SUNRISE, no qual os pacientes receberam um segundo curso (re-tratamento) de Rituxan, também mostrou que Rituxan mais metotrexato é melhor que placebo mais metotrexato.

A fadiga, a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde melhoraram com o tratamento com Rituxan

O estudo REFLEX também mediu a eficácia do Rituxan usando as pontuações FACIT-F, HAQ DI e SF-36. Os resultados mostraram que o tratamento com Rituxan mais metotrexato foi melhor que o placebo mais metotrexato no que diz respeito a melhorar a fadiga, a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde.

Os pacientes tratados com Rituxan tiveram uma redução significativa nos níveis. de fadiga medida pela escala FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Suas pontuações diminuíram em média 9,1 pontos, representando uma melhora de 29,6% nos níveis de fadiga, em comparação com uma redução de apenas 0,5 pontos em pacientes que não receberam Rituxan.

Seis por cento dos pacientes tratados com Rituxan. tiveram uma pontuação HAQ DI de 0 às 24 semanas, em comparação com 0,5% dos pacientes que não receberam Rituxan. HAQ DI - Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde - é um questionário usado para determinar a capacidade funcional de um paciente, incluindo sua capacidade de se vestir, comer, andar, alcançar, cuidar de si mesmo e muito mais.

Tratado com Rituxan os pacientes tiveram melhorias significativas em sua saúde física e mental, conforme medido pelo SF-36, uma pesquisa resumida de 36 itens. As pontuações dos domínios de saúde mental e física aumentaram 4,7 e 5,8, respectivamente, em pacientes tratados com Rituxan mais metotrexato, em comparação com aumentos de apenas 1,3 e 0,9, respectivamente, em pacientes que não receberam Rituxan (p=0,0002).

Rituxan mais metotrexato ajuda a retardar a progressão de danos estruturais nas articulações

Uma extensão do estudo REFLEX também mostrou que o tratamento com Rituxan ajuda a reduzir a progressão de danos estruturais nas articulações em pacientes com artrite reumatóide.

Nenhuma progressão radiográfica foi observada em 60% dos pacientes tratados com Rituxan mais metotrexato em 1 ano, em comparação com 46% dos pacientes tratados com placebo mais metotrexato.

Nenhuma progressão radiográfica foi observada em 68% dos pacientes tratados com Rituxan mais metotrexato em 2 anos, o que foi superior ao valor de 60% relatado após 1 ano.

Dos pacientes tratados com Rituxan que tiveram sem progressão no primeiro ano, 87% continuaram sem sinais de progressão de danos estruturais nas articulações no segundo ano. Quando os resultados de todos os pacientes foram incluídos, 57% não tiveram progressão radiográfica em 2 anos.

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