Care este rata de succes a Rituxan (rituximab) în artrita reumatoidă?

Rituxan este utilizat în asociere cu metotrexat la adulții cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, care au răspuns inadecvat la una sau mai multe terapii antagoniste TNF (factor de necroză tumorală).

Rezultatele studiilor clinice arată că tratamentul cu Rituxan îmbunătățește cu succes rezultatele pacientului, inclusiv reducerea simptomelor, nivelurile de oboseală și dizabilități și creșterea calității vieții legate de sănătate. De asemenea, încetinește progresia deteriorării structurale în articulații.

Rituxan plus metotrexat este mai bun decât metotrexatul singur în ameliorarea simptomelor

În studiile clinice, criteriile de răspuns ACR (Colegiul American de Reumatologie) măsoară cât de mult s-au îmbunătățit simptomele unui pacient între două puncte de referință în timp. ACR20, ACR50 și ACR70 sunt raportate frecvent. Pacienții care obțin ACR20, ACR50 și ACR70 prezintă o îmbunătățire ≥20%, ≥50% și, respectiv, ≥70% a simptomelor între cele două momente stabilite. Criteriile ACR analizează numărul de articulații umflate și sensibile pe care le are un pacient, nivelurile de proteină c-reactivă, ratele de sedimentare a eritrocitelor și alte măsuri ale durerii, dizabilității și activității bolii.

Rezultatele fazei III REFLEX ( Evaluarea randomizată a eficacității pe termen lung a Rituximab în PR), a arătat că mult mai mulți pacienți tratați cu Rituxan și metotrexat au obținut ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% va 5%) și ACR70 (12% vs 1% ) comparativ cu pacienții tratați cu placebo și metotrexat după 24 de săptămâni de tratament (p<0,0001). Pacienții înrolați în studiu au avut poliartrită reumatoidă activă, de lungă durată și au avut un răspuns inadecvat la tratamentul cu un agent anti-TNF.

Criteriile de răspuns ale Ligii Europene împotriva Reumatismului (EULAR) au arătat, de asemenea, 65% dintre pacienții care au primit Rituxan plus metotrexat a obținut un răspuns EULAR moderat până la bun, comparativ cu 22% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo plus metotrexat (p<0,0001).

Un studiu separat de fază III numit SUNRISE, în care pacienții au primit un al doilea cursul (retratamentul) cu Rituxan, a arătat, de asemenea, că Rituxan plus metotrexat este mai bun decât placebo plus metotrexat.

Oboseala, dizabilitățile și calitatea vieții legate de sănătate îmbunătățite prin tratamentul cu Rituxan

De asemenea, studiul REFLEX a măsurat cât de eficient este Rituxan folosind scorurile FACIT-F, HAQ DI și SF-36. Rezultatele au arătat că tratamentul cu Rituxan plus metotrexat a fost mai bun decât placebo plus metotrexat atunci când a fost vorba de îmbunătățirea oboselii, a dizabilității și a calității vieții legate de sănătate.

Rituxan plus metotrexat ajută la încetinirea progresiei leziunilor structurale la nivelul articulațiilor

O extensie a studiului REFLEX a arătat, de asemenea, că tratamentul cu Rituxan ajută la reducerea progresiei leziunilor structurale în articulații în pacienți cu poliartrită reumatoidă.