Care este rata de succes a Rituxan (rituximab) în artrita reumatoidă?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Rituxan (rituximab) este un anticorp monoclonal, care funcționează prin țintirea antigenului proteinei CD20 afișat pe suprafața celulelor B. Este utilizat în tratamentul artritei reumatoide și, de asemenea, pentru o serie de alte afecțiuni, inclusiv limfomul non-Hodgkin (NHL), leucemia limfocitară cronică (LLC), granulomatoza cu poliangeită (GAP) și pemfigusul moderat până la sever.

Rituxan este utilizat în asociere cu metotrexat la adulții cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, care au răspuns inadecvat la una sau mai multe terapii antagoniste TNF (factor de necroză tumorală).

Rezultatele studiilor clinice arată că tratamentul cu Rituxan îmbunătățește cu succes rezultatele pacientului, inclusiv reducerea simptomelor, nivelurile de oboseală și dizabilități și creșterea calității vieții legate de sănătate. De asemenea, încetinește progresia deteriorării structurale în articulații.

Rituxan plus metotrexat este mai bun decât metotrexatul singur în ameliorarea simptomelor

În studiile clinice, criteriile de răspuns ACR (Colegiul American de Reumatologie) măsoară cât de mult s-au îmbunătățit simptomele unui pacient între două puncte de referință în timp. ACR20, ACR50 și ACR70 sunt raportate frecvent. Pacienții care obțin ACR20, ACR50 și ACR70 prezintă o îmbunătățire ≥20%, ≥50% și, respectiv, ≥70% a simptomelor între cele două momente stabilite. Criteriile ACR analizează numărul de articulații umflate și sensibile pe care le are un pacient, nivelurile de proteină c-reactivă, ratele de sedimentare a eritrocitelor și alte măsuri ale durerii, dizabilității și activității bolii.

Rezultatele fazei III REFLEX ( Evaluarea randomizată a eficacității pe termen lung a Rituximab în PR), a arătat că mult mai mulți pacienți tratați cu Rituxan și metotrexat au obținut ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% va 5%) și ACR70 (12% vs 1% ) comparativ cu pacienții tratați cu placebo și metotrexat după 24 de săptămâni de tratament (p<0,0001). Pacienții înrolați în studiu au avut poliartrită reumatoidă activă, de lungă durată și au avut un răspuns inadecvat la tratamentul cu un agent anti-TNF.

Criteriile de răspuns ale Ligii Europene împotriva Reumatismului (EULAR) au arătat, de asemenea, 65% dintre pacienții care au primit Rituxan plus metotrexat a obținut un răspuns EULAR moderat până la bun, comparativ cu 22% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo plus metotrexat (p<0,0001).

Un studiu separat de fază III numit SUNRISE, în care pacienții au primit un al doilea cursul (retratamentul) cu Rituxan, a arătat, de asemenea, că Rituxan plus metotrexat este mai bun decât placebo plus metotrexat.

Oboseala, dizabilitățile și calitatea vieții legate de sănătate îmbunătățite prin tratamentul cu Rituxan

De asemenea, studiul REFLEX a măsurat cât de eficient este Rituxan folosind scorurile FACIT-F, HAQ DI și SF-36. Rezultatele au arătat că tratamentul cu Rituxan plus metotrexat a fost mai bun decât placebo plus metotrexat atunci când a fost vorba de îmbunătățirea oboselii, a dizabilității și a calității vieții legate de sănătate.

  • Pacienții tratați cu Rituxan au avut o reducere semnificativă a nivelurilor. de oboseală măsurată de scala FACIT-F (Evaluarea Funcțională a Terapiei Bolilor Cronice - Oboseală). Scorurile lor au scăzut în medie cu 9,1 puncte, reprezentând o îmbunătățire cu 29,6% a nivelului lor de oboseală, în comparație cu o scădere de doar 0,5 puncte la pacienții care nu au primit Rituxan.
  • Șase la sută dintre pacienții tratați cu Rituxan. a avut un scor HAQ DI de 0 la 24 de săptămâni, comparativ cu 0,5% dintre pacienții care nu au primit Rituxan. HAQ DI - Indicele de dizabilitate al chestionarului de evaluare a sănătății - este un chestionar utilizat pentru a determina capacitatea funcțională a unui pacient, inclusiv capacitatea acestuia de a se îmbrăca, de a mânca, de a merge, de a ajunge, de a avea grijă de ei înșiși și multe altele.
  • Tratați cu Rituxan. pacienții au avut îmbunătățiri semnificative ale sănătății lor mentale și fizice, așa cum este măsurat de SF-36, un sondaj de 36 de articole. Scorurile din domeniul sănătății mintale și fizice au crescut cu 4,7 și, respectiv, 5,8 la pacienții tratați cu Rituxan plus metotrexat, comparativ cu creșteri de numai 1,3 și, respectiv, 0,9 la pacienții care nu au primit Rituxan (p=0,0002).
    • >

    Rituxan plus metotrexat ajută la încetinirea progresiei leziunilor structurale la nivelul articulațiilor

    O extensie a studiului REFLEX a arătat, de asemenea, că tratamentul cu Rituxan ajută la reducerea progresiei leziunilor structurale în articulații în pacienți cu poliartrită reumatoidă.

  • Nu a fost observată nicio progresie radiografică la 60% dintre pacienții tratați cu Rituxan plus metotrexat la 1 an, comparativ cu 46% dintre pacienții tratați cu placebo plus metotrexat.
  • Nu a fost observată nicio progresie radiografică la 68% dintre pacienții tratați cu Rituxan plus metotrexat la 2 ani, ceea ce a fost mai mare decât cifra de 60% raportată după 1 an.
  • Din pacienții tratați cu Rituxan care au avut fără progresie în primul an, 87% au continuat să nu aibă semne de progresie a leziunilor structurale articulare în al doilea an. Când au fost incluse rezultatele pentru toți pacienții, 57% nu au avut progresie radiografică la 2 ani.

    • Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare