Какова вероятность успеха ритуксана (ритуксимаба) при ревматоидном артрите?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ритуксан (ритуксимаб) представляет собой моноклональное антитело, которое действует путем нацеливания на белковый антиген CD20, присутствующий на поверхности B-клеток. Он используется при лечении ревматоидного артрита, а также ряда других заболеваний, включая неходжкинскую лимфому (НХЛ), хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ), гранулематоз с полиангиитом (ГАП) и пузырчатку средней и тяжелой степени.

Ритуксан используется в сочетании с метотрексатом у взрослых с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых неадекватный ответ на один или несколько методов лечения антагонистами TNF (фактора некроза опухоли).

Результаты клинических исследований показывают что лечение Ритуксаном успешно улучшает результаты лечения пациентов, включая уменьшение симптомов, уровня усталости и инвалидности, а также повышение качества жизни, связанного со здоровьем. Он также замедляет прогрессирование структурных повреждений суставов.

Ритуксан в сочетании с метотрексатом лучше, чем один метотрексат, облегчает симптомы

В клинических исследованиях критерии ответа ACR (Американский колледж ревматологии) измеряют, насколько улучшились симптомы пациента между двумя заданными точками в время. Обычно сообщают об ACR20, ACR50 и ACR70. Пациенты, достигшие ACR20, ACR50 и ACR70, демонстрируют улучшение симптомов на ≥20%, ≥50% и ≥70% между двумя установленными временными точками соответственно. Критерии ACR учитывают количество опухших и болезненных суставов у пациента, уровень С-реактивного белка, скорость оседания эритроцитов и другие показатели боли, инвалидности и активности заболевания.

Результаты фазы III РЕФЛЕКС ( Рандомизированное исследование долгосрочной эффективности ритуксимаба при РА) показало, что значительно больше пациентов, получавших ритуксан и метотрексат, достигли ACR20 (51% против 18%), ACR50 (27% против 5%) и ACR70 (12% против 1%). ) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо и метотрексат, через 24 недели лечения (р<0,0001). Пациенты, включенные в исследование, страдали активным, длительно существующим ревматоидным артритом и имели неадекватный ответ на лечение агентом против ФНО.

Критерии ответа Европейской лиги против ревматизма (EULAR) также показали, что 65% пациентов получали Ритуксан в сочетании с метотрексатом достиг ответа EULAR от умеренного до хорошего по сравнению с 22% пациентов, получавших плацебо в сочетании с метотрексатом (p<0,0001).

Отдельное исследование III фазы под названием SUNRISE, в котором пациенты получали второй курс (повторное лечение) ритуксаном также показал, что ритуксан в сочетании с метотрексатом эффективнее, чем плацебо в сочетании с метотрексатом.

Усталость, инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем, улучшаются при лечении Ритуксаном

В исследовании REFLEX также измерялась эффективность Ритуксана с использованием показателей FACIT-F, HAQ DI и SF-36. Результаты показали, что лечение комбинацией ритуксан плюс метотрексат было лучше, чем лечение плацебо плюс метотрексат, когда речь шла об уменьшении утомляемости, инвалидности и качества жизни, связанного со здоровьем.

  • У пациентов, получавших ритуксан, наблюдалось значительное снижение уровней. усталости по шкале FACIT-F (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний – усталость). Их баллы снизились в среднем на 9,1 балла, что представляет собой улучшение уровня утомляемости на 29,6% по сравнению со снижением всего на 0,5 балла у пациентов, не получавших ритуксан.
  • Шесть процентов пациентов, получавших ритуксан. имел показатель HAQ DI 0 через 24 недели по сравнению с 0,5% пациентов, не получавших ритуксан. HAQ DI — Индекс инвалидности по опроснику для оценки состояния здоровья — представляет собой опросник, используемый для определения функциональных способностей пациента, включая его способность одеваться, есть, ходить, дотягиваться, заботиться о себе и многое другое.
  • При лечении ритуксаном По данным опроса SF-36, краткого опроса из 36 пунктов, у пациентов наблюдалось значительное улучшение психического и физического здоровья. Показатели психического и физического здоровья увеличились на 4,7 и 5,8 соответственно у пациентов, получавших ритуксан плюс метотрексат, по сравнению с увеличением только на 1,3 и 0,9 соответственно у пациентов, не получавших ритуксан (p = 0,0002).

    • Ритуксан в сочетании с метотрексатом помогает замедлить прогрессирование структурных повреждений суставов

    Расширение исследования REFLEX также показало, что лечение Ритуксаном помогает замедлить прогрессирование структурных повреждений суставов у у пациентов с ревматоидным артритом.

  • Рентгенологического прогрессирования не наблюдалось у 60% пациентов, получавших ритуксан плюс метотрексат в течение 1 года, по сравнению с 46% пациентов, получавших плацебо плюс метотрексат.
  • Рентгенологического прогрессирования не наблюдалось у 68% пациентов, получавших ритуксан плюс метотрексат, в течение 2 лет, что было выше, чем показатель в 60%, зарегистрированный через 1 год.
  • Из пациентов, принимавших ритуксан и метотрексат, у которых наблюдалось отсутствие прогрессирования в первый год, 87% по-прежнему не имели признаков прогрессирования структурного повреждения суставов на втором году жизни. Когда были включены результаты всех пациентов, у 57% не наблюдалось рентгенологического прогрессирования в течение 2 лет.

    • Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова