Romatoid artritte Rituxan'ın (rituximab) başarı oranı nedir?

Rituxan, bir veya daha fazla TNF (tümör nekroz faktörü) antagonisti tedavisine yetersiz yanıt veren orta ila şiddetli derecede aktif romatoid artritli erişkinlerde metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılır.

Klinik araştırmalardan elde edilen sonuçlar göstermektedir Rituxan ile tedavinin semptomların azaltılması, yorgunluk ve sakatlık düzeylerinin azaltılması ve sağlıkla ilişkili yaşam kalitesinin artırılması da dahil olmak üzere hasta sonuçlarını başarılı bir şekilde iyileştirdiği. Ayrıca eklemlerdeki yapısal hasarın ilerlemesini de yavaşlatır.

Rituxan artı metotreksat, semptomları iyileştirmede tek başına metotreksattan daha iyidir

Klinik çalışmalarda ACR (Amerikan Romatoloji Koleji) yanıt kriterleri, hastanın semptomlarının iki ayar noktası arasında ne kadar iyileştiğini ölçer. zaman. ACR20, ACR50 ve ACR70 yaygın olarak rapor edilmektedir. ACR20, ACR50 ve ACR70'e ulaşan hastalar, belirlenen iki zaman noktası arasında semptomlarda sırasıyla ≥%20, ≥%50 ve ≥%70 iyileşme gösterir. ACR kriterleri, bir hastanın sahip olduğu şişmiş ve hassas eklemlerin sayısına, c-reaktif protein düzeylerine, eritrosit sedimantasyon hızlarına ve diğer ağrı, sakatlık ve hastalık aktivitesi ölçümlerine bakar.

Faz III REFLEX'in sonuçları ( RA'da Rituximab'ın Uzun Dönem Etkinliğinin Rastgele Değerlendirilmesi) çalışması, Rituxan ve metotreksat ile tedavi edilen hastaların önemli ölçüde daha fazlasında ACR20 (%51'e karşı %18), ACR50 (%27'ye karşı %5) ve ACR70'e (%12'ye karşı %1) ulaştığını göstermiştir. ) 24 haftalık tedaviden sonra plasebo ve metotreksat ile tedavi edilen hastalarla karşılaştırıldığında (p<0.0001). Araştırmaya katılan hastaların aktif, uzun süredir devam eden romatoid artriti vardı ve bir anti-TNF ajanıyla tedaviye yetersiz yanıt vermişlerdi.

Avrupa Romatizmaya Karşı Ligi (EULAR) yanıt kriterleri de bu tedaviyi alan hastaların %65'ini gösterdi. Rituxan artı metotreksat, plasebo artı metotreksat alan hastaların %22'sine kıyasla orta ila iyi EULAR yanıtı elde etti (p<0,0001).

Hastaların ikinci bir kez daha aldığı SUNRISE adı verilen ayrı bir faz III çalışması Rituxan kürü (yeniden tedavi) ayrıca Rituxan artı metotreksatın plasebo artı metotreksattan daha iyi olduğunu gösterdi.

Rituxan tedavisiyle yorgunluk, sakatlık ve sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi iyileşti

REFLEX çalışması ayrıca Rituxan'ın FACIT-F, HAQ DI ve SF-36 skorlarını kullanarak ne kadar etkili olduğunu da ölçtü. Sonuçlar, yorgunluk, sakatlık ve sağlıkla ilişkili yaşam kalitesini iyileştirme konusunda Rituxan artı metotreksat tedavisinin plasebo artı metotreksattan daha iyi olduğunu gösterdi.

Rituxan artı metotreksat eklemlerdeki yapısal hasarın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur

REFLEX çalışmasının genişletilmesi ayrıca Rituxan ile tedavinin eklemlerdeki yapısal hasarın ilerlemesini azaltmaya yardımcı olduğunu da göstermiştir. romatoid artritli hastalar.