Яка ефективність ритуксану (ритуксимабу) при ревматоїдному артриті?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ритуксан (ритуксимаб) — це моноклональне антитіло, яке діє, націлюючись на білковий антиген CD20, що відображається на поверхні B-клітин. Він використовується для лікування ревматоїдного артриту, а також для ряду інших станів, включаючи неходжкінську лімфому (НХЛ), хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ), гранулематоз із поліангіїтом (ГАП) і пемфігус середнього та важкого ступеня.

Ритуксан використовується в комбінації з метотрексатом у дорослих із помірно-важким активним ревматоїдним артритом, які мають неадекватну відповідь на один або кілька антагоністів TNF (фактора некрозу пухлини).

Результати клінічних досліджень показують, що що лікування Rituxan успішно покращує результати пацієнтів, включаючи зменшення симптомів, рівнів втоми та інвалідності, а також покращує якість життя, пов’язану зі здоров’ям. Це також уповільнює прогресування структурних пошкоджень у суглобах.

Ритуксан у поєднанні з метотрексатом покращує симптоми краще, ніж метотрексат окремо

У клінічних дослідженнях критерії відповіді ACR (Американського коледжу ревматології) вимірюють, наскільки покращилися симптоми пацієнта між двома встановленими значеннями в час. Зазвичай повідомляють про ACR20, ACR50 і ACR70. Пацієнти, які досягли ACR20, ACR50 і ACR70, демонструють ≥20%, ≥50% і ≥70% покращення симптомів між двома встановленими точками часу відповідно. Критерії ACR розглядають кількість опухлих і чутливих суглобів у пацієнта, рівень с-реактивного білка, швидкість осідання еритроцитів та інші показники болю, інвалідності та активності захворювання.

Результати III фази REFLEX ( Рандомізоване оцінювання довгострокової ефективності ритуксимабу при РА) показало, що значно більше пацієнтів, які отримували ритуксан і метотрексат, досягли ACR20 (51% проти 18%), ACR50 (27% проти 5%) і ACR70 (12% проти 1% ) порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо та метотрексат після 24 тижнів лікування (p<0,0001). Пацієнти, які брали участь у дослідженні, мали активний тривалий ревматоїдний артрит і мали неадекватну відповідь на лікування анти-ФНП агентом.

Критерії відповіді Європейської ліги проти ревматизму (EULAR) також показали, що 65% пацієнтів отримували Ритуксан плюс метотрексат досягли помірної або доброї відповіді EULAR порівняно з 22% пацієнтів, які отримували плацебо плюс метотрексат (p<0,0001).

Окреме дослідження III фази під назвою SUNRISE, у якому пацієнти отримували другий курс (повторне лікування) Rituxan також показав, що Rituxan плюс метотрексат кращий, ніж плацебо плюс метотрексат.

Втома, інвалідність і якість життя, пов’язана зі здоров’ям, покращуються завдяки лікуванню Rituxan

Дослідження REFLEX також вимірювало ефективність Rituxan за допомогою балів FACIT-F, HAQ DI та SF-36. Результати показали, що лікування ритуксаном плюс метотрексат було кращим, ніж плацебо плюс метотрексат, коли йшлося про покращення втоми, втрати працездатності та пов’язаної зі здоров’ям якості життя.

  • Пацієнти, які отримували ритуксан, мали значне зниження рівня втоми, виміряної за шкалою FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue). Їхні оцінки знизилися в середньому на 9,1 бала, що означає покращення рівня втоми на 29,6%, порівняно зі зниженням лише на 0,5 бала у пацієнтів, які не отримували ритуксан.
  • Шість відсотків пацієнтів, які отримували ритуксан мали оцінку HAQ DI 0 через 24 тижні порівняно з 0,5% пацієнтів, які не отримували Ритуксан. HAQ DI – опитувальник оцінки стану здоров’я, індекс інвалідності – це опитувальник, який використовується для визначення функціональних можливостей пацієнта, включаючи його здатність одягатися, їсти, ходити, дотягуватися до себе, доглядати за собою тощо.
  • Лікуваний ритуксан пацієнти мали значні покращення у своєму психічному та фізичному здоров’ї, як виміряно SF-36, коротким опитуванням із 36 пунктів. Показники сфери психічного та фізичного здоров’я зросли на 4,7 і 5,8 відповідно у пацієнтів, які отримували ритуксан плюс метотрексат, у порівнянні з підвищенням лише на 1,3 і 0,9 відповідно у пацієнтів, які не отримували ритуксан (p=0,0002).

    • Ритуксан і метотрексат допомагають уповільнити прогресування структурних пошкоджень у суглобах

    Розширення дослідження REFLEX також показало, що лікування Ритуксаном допомагає зменшити прогресування структурних пошкоджень суглобів у пацієнти з ревматоїдним артритом.

  • Не спостерігалося рентгенологічного прогресування у 60% пацієнтів, які отримували ритуксан плюс метотрексат через 1 рік, порівняно з 46% пацієнтів, які отримували плацебо плюс метотрексат.
  • Рентгенологічно прогресування не спостерігалося у 68% пацієнтів, які отримували ритуксан плюс метотрексат через 2 роки, що було вищим показником у 60%, зареєстрованим через 1 рік.
  • Пацієнти, які отримували ритуксан, які мали відсутність прогресування протягом першого року, 87% продовжували не мати ознак прогресування структурного ураження суглобів протягом другого року. Коли були включені результати для всіх пацієнтів, у 57% не було рентгенологічної прогресії через 2 роки.

    • Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова