どのような種類のがんに使用されますか?

Q: どのような種類のがんに使用されますか?

免疫療法チェックポイント阻害剤であるペムブロリズマブは、2014 年 9 月に初めて承認されました。それ以来、皮膚がんから膀胱がん、肺がんに至るまで、19 を超えるがんへの使用が FDA によって承認されています。ペムブロリズマブは現在、固形腫瘍に加えて、血液がんの一種である特定のリンパ腫の治療にも承認されています。

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ペムブロリズマブ (商品名: キイトルーダ) は、成人および小児のさまざまな種類のがんの治療に使用される処方免疫療法薬です。成人の使用には以下が含まれます:

進行性黒色腫 (皮膚がん)

非小細胞肺がん

頭頸部扁平上皮がん

古典的ホジキンリンパ腫（血液がんの一種）

原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫（PMBCL）

尿路上皮（膀胱）がん

マイクロサテライト不安定性が高い、またはミスマッチ修復が欠損しているがん（細胞内の DNA の適切な修復に影響を与えるがん）。

マイクロサテライトの不安定性が高い、またはミスマッチ修復が欠損している結腸直腸がん（CRC）

胃（胃）がん

子宮頸がん

肝細胞（肝臓）がん

メルケル細胞がん（まれなタイプの皮膚がん）

腎臓(腎臓) 細胞がん

腫瘍変異負荷高 (TMB-H) がん (遺伝子変異が多いがん)

皮膚扁平上皮がん (皮膚がん)

小細胞肺がん

食道がん

子宮内膜がん

トリプルネガティブ乳がん

2020年4月キイトルーダは、成人に対して 3 週間ごとの 200 mg に加え、6 週間ごとに 400 mg の投与計画で承認されました。

参照: キイトルーダ (ペムブロリズマブ) の投与 (詳細はこちら)詳細)

キイトルーダは、次のようなさまざまな種類の小児がんの治療にも承認されています。

古典的ホジキンリンパ腫

原発性縦隔大B-細胞リンパ腫

マイクロサテライト不安定性が高い、またはミスマッチ修復が欠損しているがん

メルケル細胞がん

腫瘍変異負荷が高い（TMB-H）がん

メルクのペンブロリズマブ (キイトルーダ) は 2014 年 9 月に初めて承認され、それ以来 19 を超える新しい適応症が承認されました。 NIHによると、ペムブロリズマブは現在、さまざまながんを評価する500件近くの臨床試験で評価されているという。ペムブロリズマブの新たな用途に関する進行中の治験には以下が含まれます。

慢性骨髄性白血病

中皮腫

再発性悪性神経膠腫（脳腫瘍の一種）

キイトルーダ治療の他の新しい用途は、時間の経過とともに FDA によって承認される可能性が最も高くなります。

ペムブロリズマブはがん治療においてどの程度効果がありますか?

すべてではありませんが、一部の人はペムブロリズマブのようなチェックポイント阻害剤で非常に良好な反応を示し、寛解を達成します。一部の患者では、ペムブロリズマブ (キイトルーダ) を第一選択治療として使用することも、診断後に薬剤と併用することもできます。

ペムブロリズマブが個々の患者にどの程度効果があるかは、次のような多くの要因に基づいて決まります。

特定の種類のがん

腫瘍上で特定の遺伝子マーカーを発現しているかどうか

治療時の全体的な健康状態

以前のがん治療

薬の副作用に耐える能力。

一部の患者では、チェックポイント阻害剤により腫瘍が退行し、消失しました。生存期間が何年も延びた患者もいます。しかし、これは必ずしも「治癒」すること、がんが再発しないこと、あるいは全員が反応することを意味するものではありません。ペムブロリズマブがあなたとあなたの特定の種類のがんにどの程度効果があるかについては、医師に相談してください。

臨床研究は、ある病気に対して治療法がどの程度効果があるかを知ることができ、医薬品承認のゴールドスタンダードです。。しかし、1 つの研究だけでは、治療がどの程度効果があるか全体像を把握することはできません。結果はさまざまであり、がん治療は非常に個人差があります。ペムブロリズマブの治療が承認されているさまざまながんすべてについて、多くの研究が行われています。期待される治療結果について医師と話し合うことが重要です。

以下は、進行性黒色腫、非小細胞肺がん、ホジキンという 3 つの異なるがんにおけるペムブロリズマブ (キイトルーダ) の有効性を調べた研究結果の例です。

進行性黒色腫

ペムブロリズマブ (キイトルーダ) が承認された最初のがんは進行性黒色腫で、これは外科的に切除できない、または体内に転移している重篤な皮膚がんの一種です。

黒色腫の治療に使用される別の免疫療法薬であるイピリムマブ (ヤーボイ) と比較した場合、研究者らは、イピリムマブで治療された患者と比較して、ペムブロリズマブで治療された患者の方が追跡調査時に生存していることが多いことを発見しました。その結果、ペムブロリズマブを受けた患者の 67% (277 人中 185 人) が追跡調査時に生存していたのに対し、イピリムマブを受けた患者の 60% (278 人中 166 人) が生存していたことが示されました。

さらに、ペムブロリズマブは以下の症状を改善するのに役立ちました。腫瘍の縮小: ペムブロリズマブを投与された患者の 33% で腫瘍が縮小したのに対し、イピリムマブで治療された患者は 12% でした。

3 週間ごとに投与されたペムブロリズマブは、イピリムマブと比較して死亡リスクを 31% 低下させることが示されました。

3 週間ごとにペムブロリズマブを投与された患者の半数は、イピリムマブを投与された患者では 2.8 か月であったのに対し、4.1 か月の時点でがんの転移、増殖、または悪化することなく生存していました。

< h4>非小細胞肺がん (NSCLC)

ペムブロリズマブは進行 NSCLC 患者を対象に研究され (初回治療として単独で使用される場合)、プラチナ含有化学療法による治療と比較されました。すべての患者は、バイオマーカー PD-L1 の検査結果が 50% 以上のレベルで陽性でした。

この研究では、ペムブロリズマブを受けている患者の方が、化学療法を受けている患者 (58%) よりも長生きした患者 (71%) が多かった。 )。

化学療法を受けている患者では 6 か月であったのに対し、患者の半数は 10.3 か月でがんが進行することなく生存していました。

ペムブロリズマブを受けている患者では、より多くの患者で腫瘍が縮小しました (45%)。 . 化学療法 (28%)。

ペムブロリズマブは、化学療法と比較して、がんの転移、増殖、悪化のリスクを 50% 減少させました。

長期 (5進行性NSCLCのペムブロリズマブ（キイトルーダ）治療に関して、（KEYNOTE-024研究からの）研究結果が利用可能になりました。 2020年に発表されたデータによると、5年後の全生存率は、化学療法レジメン（16.3％）と比較して、ペムブロリズマブを受けた患者（31.9％）の2倍高かった。また、ペムブロリズマブは、化学療法と比較して死亡リスクを 38% 減少させました (全生存期間中央値は 26.3 か月対 13.4 か月)。

古典的ホジキンリンパ腫 (cHL)

ペムブロリズマブは、以下の疾患を持つ患者を対象に研究されました。治療が効果がなかった、または 3 種類以上の治療後にがんが再発した古典的ホジキンリンパ腫 (cHL)。一部の患者はすでに幹細胞移植を受けていました。患者は 3 週間ごとに 200 mg のキイトルーダを投与されました。

210 人の患者のうち 69% が治療に反応し、完全または部分奏効を示しました。

期間の中央値ペムブロリズマブに反応した患者の治療反応期間は 11.1 か月でした。

結論

メルクのペムブロリズマブ (商品名: キイトルーダ) は 2014 年 9 月に初めて承認され、それ以来 19 を超えるがんへの使用が FDA によって承認されています。進行皮膚がんから膀胱がん、肺がんに至るまでのがんを治療します。

ペムブロリズマブは固形腫瘍に加え、血液がんの一種である特定のリンパ腫の治療にも承認されました

がんの治療法は人それぞれ異なるため、ペムブロリズマブがあなたとあなたの特定の種類のがんにどの程度効果があるかについては医師に相談してください。

これがペムブロリズマブについて知っておくべき情報のすべてではありません (ブランド名：キイトルーダ）を安全かつ効果的にご使用いただくために。ここでペムブロリズマブ (キイトルーダ) 製品情報の全文を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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