듀테트라베나진과 테트라베나진의 차이점은 무엇입니까?

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듀테트라베나진(Austedo, Austedo XR)과 테트라베나진(Xenazine)의 주요 차이점은 화학 구조와 약동학에 있습니다. Austedo 화합물에 중수소를 첨가하면 작용 기간이 길어지고 Xenazine에 비해 특정 부작용이 줄어들 수 있습니다. 전반적으로 두 약물은 약물 종류, 경고, 부작용 및 잠재적 약물 상호 작용 측면에서 상당히 유사하지만 FDA 승인 용도는 다릅니다.

개요

  • 듀테트라베나진(Austedo, Austedo XR) 및 테트라베나진(Xenazine)은 모두 헌팅턴병(HD 무도병)과 관련된 무도병(불수의적 신체 움직임) 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다.
  • 듀테트라베나진은 지연성 운동 이상증 치료에도 승인되었습니다.
  • 테트라베나진은 지연성 운동 이상증에 대해 FDA 승인을 받지 않았습니다. 연구가 제한되어 있지만 이 질환을 치료하기 위해 오프라벨로 사용되어 왔습니다.
  • 듀테트라베나진(Austedo, Austedo XR)은 화학 구조에 중수소(2H) 화합물이 첨가되어 있습니다. 이러한 추가는 약물의 작용 기간을 연장하는 데 도움이 되고 일부 부작용을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

    이러한 약물에 대한 고품질의 직접 비교 무작위 임상 연구가 부족합니다. 그러나 듀테트라베나진과 테트라베나진에 대한 처방집 검토에서 저자들은 증거에 따르면 이들 약제가 HD 무도병 치료에 유사한 효과를 가지고 있다는 결론을 내렸습니다. 주요 차이점은 투여 빈도와 비용에서 발견되며, 일부 데이터에서는 듀테트라베나진의 내약성이 더 우수함을 시사합니다.

    중수소는 듀테트라베나진(Austedo)에 어떤 영향을 미치나요?

    중수소(2H)는 탄소에 강하게 결합하는 자연적으로 발생하는 무독성 수소 형태입니다. 일반 수소에 비해 질량이 증가했습니다. 듀테트라베나진(Austedo)은 화학 구조에 중수소(2H)를 함유하고 있어 체내에서 약물의 작용을 연장하는 데 도움이 되며 테트라베나진(Xenazine)에 비해 내약성 향상에 도움이 될 수 있습니다.

    구조적으로 해당 의약품은 Austedo의 중수소 화합물을 제외하고는 상당히 유사합니다. 라세미 혼합물인 듀테트라베나진의 분자 구조는 C19H21D6NO3입니다. 테트라베나진의 구조는 C19H27NO3입니다.

    듀테트라베나진(Austedo)은 주로 카르보닐 환원효소에 의해 주요 활성 대사산물인 α-HTBZ 및 β-HTBZ로 광범위하게 생물학적 변형되며, 이후 주로 CYP2D6 효소에 의해 대사됩니다. . CYP2D6에 의한 대사는 또한 두 약물 모두에 대해 임상적으로 중요한 수많은 약물 상호작용을 초래합니다.

    Austedo의 활성 대사체는 9~11시간 범위의 반감기를 갖는 반면, Xenazine 대사체는 반감기를 갖습니다. 약 5~7시간 정도 소요됩니다.

    오스테도의 화학 구조 중 중수소로 인해 간에서 CYP2D6 효소에 의한 대사가 감소하고 작용 기간이 연장됩니다. 이는 데이터가 제한되어 있지만 테트라베나진(Xenazine)에 비해 내약성을 향상시킬 수도 있습니다.

    Austedo와 Xenazine은 같은 방식으로 작동합니까? 작용 메커니즘은 무엇입니까?

    Austedo(듀테트라베나진)와 Xenazine(테트라베나진)은 둘 다 수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제로 알려진 계열의 처방약입니다. VMAT2는 신경 세포에서 도파민, 세로토닌, 노르에피네프린, 히스타민과 같은 전달 물질(신경 전달 물질이라고도 함)의 양을 줄여 불수의적인 신체 움직임을 완화하는 데 도움이 되는 단백질입니다.

    VMAT2를 억제하면 시냅스전 도파민이 고갈되고 신경에서 방출되는 도파민의 양이 감소합니다. 이는 헌팅턴병 및 지발성 운동 이상증과 관련된 무도병과 같은 상태에서 비자발적인 신체 움직임을 제어하는 ​​데 도움이 되는 것으로 생각됩니다.

    신경 세포는 한 세포에서 다른 세포로 이동하는 화학적 전달자(신경 전달 물질)를 통해 서로 대화합니다. 특정 운동 장애의 경우, 도파민과 같은 뇌 화학 전달 물질의 양을 낮추면 질병으로 인해 통제되지 않는 운동을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

    인그레자(발베나진)는 지연성 운동 장애 치료용으로 승인된 또 다른 VMAT2 억제제 약입니다.

    Austedo와 Xenazine은 왜 처방됩니까?

    Austedo와 Austedo XR은 헌팅턴병(HD 무도병) 및 만발성 운동 이상증(TD)과 관련된 무도병(불수의적 신체 움직임)을 치료하도록 승인되었습니다. 제나진은 헌팅턴병과 관련된 무도병 치료용으로 승인되었지만 지연성 운동장애 치료용으로는 승인되지 않았습니다(그러나 일부 의사는 허가 없이 사용할 수 있음).

    이러한 약품은 치료법으로 간주되지는 않지만 조절에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 상태와 관련된 비자발적인 신체 움직임.

    헌팅턴병과 관련된 무도병은 뇌의 신경 세포 사멸을 유발하는 희귀하고 유전적(유전적)이며 치명적인 장애입니다.

  • 이것은 비자발적이고 무작위적인 신체 움직임(무도병이라고 함)으로 이어집니다. 무도병은 일반적으로 처음에는 경미하며 손과 안면 근육에 영향을 미칩니다. 이는 나중에 팔, 다리, 신체의 더 강렬한 경련, 비틀림 또는 비틀림 움직임으로 진행됩니다.
  • 정신병, 동요, 불안, 우울증, 인지 장애와 같은 정신과적 증상도 나타날 수 있습니다.
  • 치료를 통해 삶의 질과 무도병 증상, 우울증, 불안, 기억 문제가 개선될 수 있습니다.
  • 지발성 운동 이상증은 종종 얼굴 아래쪽과 입에서 불수의 운동을 초래합니다.

    지발성 운동 장애는 종종 얼굴 아래쪽과 입에서 불수의 운동을 초래합니다.

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  • 이러한 움직임은 항정신병약물이나 메토클로프라미드와 같은 도파민 차단제를 복용한 환자에게서 나타날 수 있습니다. 어떤 사람들에게는 약물 중단 후에도 영구적으로 남아 있을 수 있습니다.
  • 이러한 비정상적인 움직임에는 혀 내밀기, 반복적인 씹기, 턱 흔들기 및 얼굴 찡그리기가 포함됩니다. 손, 발, 다리, 몸통 등 신체의 다른 부위에서도 발생할 수 있습니다.
  • Austedo와 Xenazine의 용량은 다른가요?

    Austedo나 Xenzine의 경구 용량은 임상 반응을 토대로 환자마다 개별적으로 결정됩니다. 두 약물의 용량은 천천히 시작하여 효과와 환자가 부작용을 얼마나 잘 견디는지에 따라 매주 증가합니다. 환자는 주치의의 지시에 따라 Xenazine에서 Austedo 또는 Austedo XR로 전환할 수 있습니다.

    Austedo 투여

  • Austedo는 일반적으로 하루 2회 음식과 함께 복용됩니다. 권장 시작 복용량은 하루에 두 번 6mg입니다. Austedo는 6mg, 9mg 또는 12mg 정제의 용량으로 제공됩니다.
  • Austedo XR은 1일 1회 경구용 서방형 정제 형태로 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다. Austedo XR(서방형)은 6mg, 12mg 또는 24mg 정제로 제공됩니다.
  • Austedo 또는 Austedo XR 정제를 통째로 삼키고 삼키기 전에 정제를 부수거나 씹거나 부수지 마십시오.
  • Austedo와 Austedo XR 모두 최대 권장 복용량은 1일 48mg입니다.

    CYP2D6 대사가 좋지 않거나 약을 복용 중인 환자의 경우 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 이는 강력한 CYP2D6 억제제입니다. 강력한 CYP2D6 억제제를 투여받고 있거나 CYP2D6 대사가 부족한 환자의 경우 Austedo 또는 Austedo XR의 일일 총 복용량은 36mg을 초과해서는 안 됩니다.

    제나진 용량

    제나진은 일반적으로 약물로 투여됩니다. 복용량에 따라 1일 2~3회 경구 투여합니다. 첫 주에는 하루에 한 번 복용량이 제공됩니다. 음식과 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.

    12.5mg 및 25mg 정제로 제공됩니다. 1일 37.5mg~50mg을 1일 3회 분할 투여해야 합니다. 최대 권장 단일 용량은 25mg입니다.

    제나진 하루 50mg 이상의 용량이 필요한 환자의 경우 체내에서 제나진의 분해(대사)를 담당하는 간 효소인 CYP2D6에 대한 유전자형을 분석해야 합니다. 귀하가 2D6의 신진대사가 불량하거나 광범위한 대사자인 경우 의사는 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 유전자형 검사는 대개 간단한 혈액검사로 이루어진다.

    강력한 CYP2D6 억제제를 복용하는 환자의 경우 테트라베나진의 1일 투여량은 50mg을 초과하지 않아야 하며, 테트라베나진의 최대 1회 투여량은 25mg을 초과하지 않아야 한다( 예: 파록세틴, 플루옥세틴, 퀴니딘) 또는 대사가 약한 환자.

    Austedo와 Xenazine의 부작용과 경고는 어떻게 비교됩니까?

    Austedo와 Xenazine은 많은 동일한 부작용과 경고를 공유합니다. 부작용에 대해 궁금한 점이 있으면 의사에게 자세한 정보를 문의하세요.

    부작용

    Austedo와 Xenazine은 모두 졸음, 피로, 수면 장애(불면증)와 같은 일반적인 부작용을 공유합니다. .

    Austedo 연구에서 헌팅턴병(HD 무도병)과 지연성 운동 이상증(TD) 치료를 받는 환자 간에 일반적인 부작용은 달랐습니다.

    Austedo의 가장 흔한 부작용(8 HD 무도병 환자의 % 이상)에는 다음이 포함됩니다.

  • 심각한 졸음(졸음)
  • 설사
  • 구강 건조
  • 피로
  • 만발성 운동장애로 인해 Austedo를 복용한 환자에서 가장 흔한 부작용(환자의 4% 이상)은 다음과 같습니다.

  • 비인두염(일반적인 감기 증상) )
  • 수면 장애(불면증)
  • 제나진의 가장 흔한 부작용(환자의 10% 이상)은 다음과 같습니다:

  • 진정(졸음 또는 극심한 졸음)
  • 피로
  • 수면 장애(불면증)
  • 우울증
  • 정좌불능증(불안, 가만히 앉아 있을 수 없음) )
  • 불안 또는 악화된 불안
  • 메스꺼움
  • 경고

    Austedo와 Xenazine 모두 박스형 경고를 표시합니다. 헌팅턴병 환자의 우울증, 자살 충동 및 행동(자살 성향) 위험이 증가합니다. 이는 매우 심각한 부작용입니다. 우울증이 있거나 자살 충동이 있는 경우에는 이러한 치료를 시작해서는 안 됩니다. 우울증 증상이 있거나 자살을 생각하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

    Austedo나 Xenazine은 다음 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

  • 자살을 생각하거나 자살 충동을 느끼는 환자 자살
  • 치료되지 않거나 적절하게 치료되지 않은 우울증
  • 간 문제
  • 레세르핀 또는 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 복용. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
  • VMAT-2 억제제 계열의 다른 약물(발베나진 포함)을 복용하는 경우
  • 사용자와 공유하는 경고 및 예방 조치 Austedo와 Xenazine에는 다음이 포함됩니다.

  • QT 연장
  • 신경이완성 악성 증후군
  • 정좌불능증, 초조, 안절부절, 파킨슨증의 위험이 있어 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 치료 중단
  • 진정/졸음: 환자의 운전이나 복잡한 기계 조작 능력을 손상시킬 수 있음
  • 고프로락틴혈증(프로락틴 수치 상승)
  • 멜라닌 함유에 결합 조직
  • Xenazine에 대한 기타 경고 및 주의 사항은 다음과 같습니다.

  • 저혈압 및 기립성 저혈압
  • 어떤 경우인지는 알려져 있지 않습니다. Austedo, Austedo XR 또는 Xenazine은 어린이에게 안전하고 효과적입니다.

    약물 상호 작용

    Austedo와 Xenazine 모두 약물의 효과에 영향을 미치거나 부작용을 증가시킬 수 있는 많은 약물 상호 작용이 있습니다. . 현재 복용하고 있는 약에 대해, 그리고 약을 시작하거나 중단하기 전에 항상 의사와 약사에게 알리십시오. 복용 중인 모든 처방약, 일반의약품(OTC), 비타민, 한약 또는 식이 보조제에 대해 알려주십시오.

    이러한 약품을 복용하는 동안에는 먼저 의사와 상의하지 않고 약 복용을 시작하지 마십시오.

    Austedo와 Xenazine에 공통적으로 나타나는 중요한 약물 상호작용은 다음과 같습니다:

  • 강력한 CYP2D6 효소 억제제(예: 파록세틴, 플루옥세틴, 퀴니딘)
  • 알코올 또는 기타 진정제: 진정 효과를 증가시킬 수 있습니다.
  • 이것은 경고, 부작용 또는 약물 상호 작용의 전체 목록이 아닙니다. 자세한 내용을 알아보려면 다음을 검토하세요.

  • Austedo(자세히)
  • Xenazine(자세히)
  • Austedo 또는 Xenazine 중 어느 것이 더 비쌉니까?

    Tetrabenazine은 일반 옵션으로 제공되므로 현금을 지불하는 경우 Austedo 또는 Austedo XR보다 이 제품이 더 저렴합니다.

    • 테트라베나진 12.5mg(일반 Xenazine) 100정의 가격은 약 $620입니다.
    • 상품명 Xenazine 12.5mg 100정의 가격은 약 $19,000입니다.

    Austedo는 2017년에 처음 승인되었으며 일반 옵션은 아직 제공되지 않습니다. 브랜드 제품으로만 구입할 수 있습니다.

  • Austedo 12mg 브랜드 제품 60정 가격은 약 $7,465입니다.
  • 12mg 제품 60정 가격은 약 $7,465입니다. mg Austedo XR은 $7,465입니다.
  • 관련: Austedo, Austedo XR 또는 Xenazine 비용(자세한 내용)

    처방 보험이 있는 경우 보험 회사에 문의하여 귀하의 플랜과 관련 자기부담금에 따라 어떤 약품이 보장될 수 있는지 결정하십시오.

    브랜드 제품 제조업체는 자기부담금 쿠폰이나 환자 지원 프로그램의 형태로 재정 지원을 제공할 수 있습니다. 제공되는 재정 지원 수준과 자격을 확인하려면 제조업체에 문의하세요.

  • Austedo는 Teva Pharmaceuticals(1-800-887-8100)에서 제조합니다.
  • Xenazine은 made by Lundbeck (1-888-882-6013)
  • 안전하고 효과적인 Austedo 또는 Austedo XR(deutetrabenazine) 또는 Xenazine(tetrabenazine)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 사용하고 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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