لماذا تم إيقاف سوبوتكس؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
اختارت شركة ريكيت بينكيزر للصناعات الدوائية، الشركة المصنعة لدواء سوبوتكس (أقراص البوبرينورفين التي تؤخذ تحت اللسان)، التوقف عن تناول الدواء في الولايات المتحدة في عام 2011 بعد تطوير تركيبات جديدة كانت أقل عرضة لإساءة الاستخدام. قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الدواء لم يتم سحبه من السوق بسبب مخاوف بشأن السلامة أو الفعالية.

لا يزال سوبوتكس متاحًا في أجزاء أخرى من العالم، وأشكال عامة من الدواء تحت اللسان البوبرينورفين متوفر في الولايات المتحدة.

سوبوتكس هو الاسم التجاري للبوبرينورفين، وهو دواء تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2002 كعلاج لاضطراب استخدام المواد الأفيونية. البوبرينورفين هو نوع من الأدوية يسمى ناهض أفيوني جزئي. وهذا يعني أنه يرتبط بالمستقبلات الأفيونية في الجسم ولكنه يسبب تأثيرات أضعف من ناهض المواد الأفيونية الكاملة، مثل المورفين. يتم تصنيف البوبرينورفين على أنه مادة خاضعة للرقابة في الجدول III لأنه من المحتمل إساءة استخدامها والتسبب في الإدمان.

كان سوبوتكس متاحًا على شكل أقراص تحت اللسان بجرعة 2 ملغ أو 8 ملغ، مما يعني وضع القرص تحت اللسان ليذوب. بدلا من ابتلاعها. غالبًا ما يُستخدم البوبرينورفين تحت اللسان في المرحلة الأولية من علاج اضطراب تعاطي المواد الأفيونية.

كانت هناك مخاوف من إمكانية إساءة استخدام بعض تركيبات المواد الأفيونية (بما في ذلك البوبرينورفين) عن طريق سحق الأقراص ثم شمها أو حقن المسحوق. . ردًا على ذلك، بدأت الشركات المصنعة للأدوية في تصنيع الأدوية الأفيونية التي تتضمن "رادع إساءة الاستخدام".

هناك طرق مختلفة لتضمين رادع إساءة الاستخدام. تتمثل إحدى الطرق في الجمع بين مادة أفيونية ومضاد أفيوني، مثل النالوكسون. يقوم مضاد المواد الأفيونية بحظر جميع تأثيرات المواد الأفيونية. لا يتم امتصاص النالوكسون جيدًا من المعدة عند تناوله عن طريق الفم، لذلك ليس له أي تأثير عند تناول المنتج المركب على النحو الموصى به. ولكن إذا تم سحق القرص في محاولة لإساءة استخدامه، فإن النالوكسون سيمنع تأثيرات المادة الأفيونية.

قامت الشركة المصنعة لـ Subutex بإنشاء تركيبات دوائية تحتوي على البوبرينورفين والنالوكسون، والتي قد يكون إساءة استخدامها أكثر صعوبة من إساءة استخدامها. سوبوتكس. وعندما أصبحت هذه المنتجات متاحة، قامت الشركة بإزالة Subutex من السوق في الولايات المتحدة في عام 2011.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية