Proč byl Subutex přerušen?

Subutex je stále dostupný v jiných částech světa a generické formy sublingvální buprenorfin je dostupný ve Spojených státech.

Subutex je obchodní značka buprenorfinu, léku schváleného FDA v roce 2002 jako léčba poruchy užívání opioidů. Buprenorfin je typ léku nazývaný částečný opioidní agonista. To znamená, že se váže na opiátové receptory v těle, ale má slabší účinky než úplný opioidní agonista, jako je morfin. Buprenorfin je klasifikován jako kontrolovaná látka podle schématu III, protože má potenciál být zneužit a způsobit závislost.

Subutex byl dostupný jako 2 mg nebo 8 mg sublingvální tablety, což znamená, že tableta se umístí pod jazyk, aby se rozpustila spíše než spolknout. Sublingvální buprenorfin se často používá v počáteční fázi léčby poruchy užívání opiátů.

Existují obavy, že některé formy opioidů (včetně buprenorfinu) mohou být zneužity rozdrcením tablet a následným šňupáním nebo injekčním podáním prášku. . V reakci na to začali výrobci drog vyrábět opioidní léky, které zahrnovaly „látky zabraňující zneužívání“.

Existují různé způsoby, jak zahrnout látky zabraňující zneužívání. Jednou z metod je kombinace opioidu s opioidním antagonistou, jako je naloxon. Opioidní antagonista blokuje všechny účinky opioidu. Naloxon se při perorálním podání špatně vstřebává ze žaludku, takže při užívání kombinovaného přípravku podle doporučení nemá žádný účinek. Ale pokud by byla tableta rozdrcena ve snaze ji zneužít, naloxon by zablokoval účinky opioidu.

Výrobce Subutex vytvořil lékové formulace obsahující buprenorfin a naloxon, jejichž zneužití by bylo obtížnější než Subutex. Když byly tyto dostupné, společnost v roce 2011 odstranila Subutex z trhu ve Spojených státech.