Proč byl Subutex přerušen?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Společnost Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., výrobce Subutexu (buprenorfinové sublingvální tablety), se v roce 2011 rozhodla ukončit užívání tohoto léku ve Spojených státech poté, co vyvinula nové formulace, u nichž bylo méně pravděpodobné, že budou zneužity. Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) rozhodl, že lék nebyl stažen z trhu kvůli obavám o bezpečnost nebo účinnost.

Subutex je stále dostupný v jiných částech světa a generické formy sublingvální buprenorfin je dostupný ve Spojených státech.

Subutex je obchodní značka buprenorfinu, léku schváleného FDA v roce 2002 jako léčba poruchy užívání opioidů. Buprenorfin je typ léku nazývaný částečný opioidní agonista. To znamená, že se váže na opiátové receptory v těle, ale má slabší účinky než úplný opioidní agonista, jako je morfin. Buprenorfin je klasifikován jako kontrolovaná látka podle schématu III, protože má potenciál být zneužit a způsobit závislost.

Subutex byl dostupný jako 2 mg nebo 8 mg sublingvální tablety, což znamená, že tableta se umístí pod jazyk, aby se rozpustila spíše než spolknout. Sublingvální buprenorfin se často používá v počáteční fázi léčby poruchy užívání opiátů.

Existují obavy, že některé formy opioidů (včetně buprenorfinu) mohou být zneužity rozdrcením tablet a následným šňupáním nebo injekčním podáním prášku. . V reakci na to začali výrobci drog vyrábět opioidní léky, které zahrnovaly „látky zabraňující zneužívání“.

Existují různé způsoby, jak zahrnout látky zabraňující zneužívání. Jednou z metod je kombinace opioidu s opioidním antagonistou, jako je naloxon. Opioidní antagonista blokuje všechny účinky opioidu. Naloxon se při perorálním podání špatně vstřebává ze žaludku, takže při užívání kombinovaného přípravku podle doporučení nemá žádný účinek. Ale pokud by byla tableta rozdrcena ve snaze ji zneužít, naloxon by zablokoval účinky opioidu.

Výrobce Subutex vytvořil lékové formulace obsahující buprenorfin a naloxon, jejichž zneužití by bylo obtížnější než Subutex. Když byly tyto dostupné, společnost v roce 2011 odstranila Subutex z trhu ve Spojených státech.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova