Warum wurde Subutex eingestellt?

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by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., der Hersteller von Subutex (Buprenorphin-Sublingualtabletten), entschied sich 2011 dafür, das Medikament in den Vereinigten Staaten einzustellen, nachdem neue Formulierungen entwickelt wurden, die weniger wahrscheinlich missbraucht werden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat entschieden, dass das Medikament aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit nicht vom Markt genommen wurde.

Subutex ist in anderen Teilen der Welt immer noch erhältlich, und zwar in generischen Formen von Sublingualpräparaten Buprenorphin ist in den Vereinigten Staaten erhältlich.

Subutex ist ein Markenname von Buprenorphin, einem Medikament, das 2002 von der FDA zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen zugelassen wurde. Buprenorphin ist ein Arzneimittel, das als partieller Opioidagonist bezeichnet wird. Dies bedeutet, dass es an die Opiatrezeptoren des Körpers bindet, jedoch schwächere Wirkungen hervorruft als ein vollständiger Opioidagonist wie Morphin. Buprenorphin wird als kontrollierte Substanz der Liste III eingestuft, da es das Potenzial hat, missbraucht zu werden und Sucht zu verursachen.

Subutex war als 2-mg- oder 8-mg-Sublingualtablette erhältlich, was bedeutet, dass die Tablette zum Auflösen unter die Zunge gelegt wird anstatt zu schlucken. Sublinguales Buprenorphin wird häufig im Anfangsstadium der Behandlung einer Opioidkonsumstörung eingesetzt.

Es gab Bedenken, dass einige Formulierungen von Opioiden (einschließlich Buprenorphin) missbraucht werden können, indem die Tabletten zerstoßen und das Pulver anschließend geschnupft oder injiziert wird . Als Reaktion darauf begannen Arzneimittelhersteller, Opioid-Medikamente herzustellen, die „Missbrauchsabschreckungsmittel“ enthielten.

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, Missbrauchsabschreckungsmittel einzubauen. Eine Methode besteht darin, ein Opioid mit einem Opioidantagonisten wie Naloxon zu kombinieren. Ein Opioidantagonist blockiert alle Wirkungen eines Opioids. Naloxon wird bei oraler Einnahme nicht gut aus dem Magen resorbiert und hat daher keine Wirkung, wenn das kombinierte Produkt wie empfohlen eingenommen wird. Wenn die Tablette jedoch zerdrückt würde, um sie zu missbrauchen, würde das Naloxon die Wirkung des Opioids blockieren.

Der Hersteller von Subutex entwickelte Arzneimittelformulierungen, die Buprenorphin und Naloxon enthielten, die schwieriger zu missbrauchen wären Subutex. Als diese verfügbar wurden, nahm das Unternehmen Subutex 2011 in den USA vom Markt.

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