Γιατί διακόπηκε η κυκλοφορία του Subutex;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Η Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., ο κατασκευαστής του Subutex (υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνης), επέλεξε να διακόψει το φάρμακο στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2011, αφού ανέπτυξε νέα σκευάσματα που ήταν λιγότερο πιθανό να γίνουν κατάχρηση. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) διαπίστωσε ότι το φάρμακο δεν αποσύρθηκε από την αγορά λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα.

Το Subutex εξακολουθεί να είναι διαθέσιμο σε άλλα μέρη του κόσμου και γενικές μορφές υπογλώσσιων ειδών. Η βουπρενορφίνη είναι διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το Subutex είναι μια εμπορική ονομασία της βουπρενορφίνης, ενός φαρμάκου που εγκρίθηκε από τον FDA το 2002 ως θεραπεία για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών. Η βουπρενορφίνη είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μερικός αγωνιστής οπιοειδών. Αυτό σημαίνει ότι συνδέεται με τους υποδοχείς οπιοειδών του σώματος, αλλά προκαλεί ασθενέστερα αποτελέσματα από έναν πλήρη αγωνιστή οπιοειδών, όπως η μορφίνη. Η βουπρενορφίνη ταξινομείται ως ουσία που ελέγχεται από το πρόγραμμα III επειδή έχει τη δυνατότητα να γίνει κατάχρηση και να προκαλέσει εθισμό.

Το Subutex ήταν διαθέσιμο ως υπογλώσσια δισκία 2 mg ή 8 mg, που σημαίνει ότι το δισκίο τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα για να διαλυθεί παρά να καταπιεί. Η υπογλώσσια βουπρενορφίνη χρησιμοποιείται συχνά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών.

Υπήρξαν ανησυχίες ότι ορισμένα σκευάσματα οπιοειδών (συμπεριλαμβανομένης της βουπρενορφίνης) μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατάχρηση με σύνθλιψη των δισκίων και στη συνέχεια ρουθούνισμα ή έγχυση της σκόνης . Σε απάντηση, οι κατασκευαστές φαρμάκων άρχισαν να παράγουν φάρμακα οπιοειδών που περιελάμβαναν "αποτρεπτικά κατάχρηση".

Υπάρχουν διάφοροι τρόποι για να συμπεριληφθούν αποτρεπτικά φάρμακα. Μια μέθοδος είναι ο συνδυασμός ενός οπιοειδούς με έναν ανταγωνιστή οπιοειδών, όπως η ναλοξόνη. Ένας ανταγωνιστής οπιοειδών εμποδίζει όλες τις επιδράσεις ενός οπιοειδούς. Η ναλοξόνη δεν απορροφάται καλά από το στομάχι όταν λαμβάνεται από το στόμα, επομένως δεν έχει καμία επίδραση όταν το συνδυασμένο προϊόν λαμβάνεται όπως συνιστάται. Αλλά αν το δισκίο συνθλίβονταν σε μια προσπάθεια κατάχρησης, η ναλοξόνη θα εμπόδιζε τις επιδράσεις του οπιοειδούς.

Ο κατασκευαστής του Subutex δημιούργησε σκευάσματα φαρμάκων που περιέχουν βουπρενορφίνη και ναλοξόνη, τα οποία θα ήταν πιο δύσκολο να καταχραστούν από ό,τι Subutex. Όταν αυτά έγιναν διαθέσιμα, η εταιρεία αφαίρεσε το Subutex από την αγορά στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2011.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά