Γιατί διακόπηκε η κυκλοφορία του Subutex;

Το Subutex εξακολουθεί να είναι διαθέσιμο σε άλλα μέρη του κόσμου και γενικές μορφές υπογλώσσιων ειδών. Η βουπρενορφίνη είναι διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το Subutex είναι μια εμπορική ονομασία της βουπρενορφίνης, ενός φαρμάκου που εγκρίθηκε από τον FDA το 2002 ως θεραπεία για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών. Η βουπρενορφίνη είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μερικός αγωνιστής οπιοειδών. Αυτό σημαίνει ότι συνδέεται με τους υποδοχείς οπιοειδών του σώματος, αλλά προκαλεί ασθενέστερα αποτελέσματα από έναν πλήρη αγωνιστή οπιοειδών, όπως η μορφίνη. Η βουπρενορφίνη ταξινομείται ως ουσία που ελέγχεται από το πρόγραμμα III επειδή έχει τη δυνατότητα να γίνει κατάχρηση και να προκαλέσει εθισμό.

Το Subutex ήταν διαθέσιμο ως υπογλώσσια δισκία 2 mg ή 8 mg, που σημαίνει ότι το δισκίο τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα για να διαλυθεί παρά να καταπιεί. Η υπογλώσσια βουπρενορφίνη χρησιμοποιείται συχνά στο αρχικό στάδιο της θεραπείας για τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών.

Υπήρξαν ανησυχίες ότι ορισμένα σκευάσματα οπιοειδών (συμπεριλαμβανομένης της βουπρενορφίνης) μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατάχρηση με σύνθλιψη των δισκίων και στη συνέχεια ρουθούνισμα ή έγχυση της σκόνης . Σε απάντηση, οι κατασκευαστές φαρμάκων άρχισαν να παράγουν φάρμακα οπιοειδών που περιελάμβαναν "αποτρεπτικά κατάχρηση".

Υπάρχουν διάφοροι τρόποι για να συμπεριληφθούν αποτρεπτικά φάρμακα. Μια μέθοδος είναι ο συνδυασμός ενός οπιοειδούς με έναν ανταγωνιστή οπιοειδών, όπως η ναλοξόνη. Ένας ανταγωνιστής οπιοειδών εμποδίζει όλες τις επιδράσεις ενός οπιοειδούς. Η ναλοξόνη δεν απορροφάται καλά από το στομάχι όταν λαμβάνεται από το στόμα, επομένως δεν έχει καμία επίδραση όταν το συνδυασμένο προϊόν λαμβάνεται όπως συνιστάται. Αλλά αν το δισκίο συνθλίβονταν σε μια προσπάθεια κατάχρησης, η ναλοξόνη θα εμπόδιζε τις επιδράσεις του οπιοειδούς.

Ο κατασκευαστής του Subutex δημιούργησε σκευάσματα φαρμάκων που περιέχουν βουπρενορφίνη και ναλοξόνη, τα οποία θα ήταν πιο δύσκολο να καταχραστούν από ό,τι Subutex. Όταν αυτά έγιναν διαθέσιμα, η εταιρεία αφαίρεσε το Subutex από την αγορά στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2011.