¿Por qué se suspendió Subutex?

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Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., el fabricante de Subutex (tabletas sublinguales de buprenorfina), decidió suspender el medicamento en los Estados Unidos en 2011 después de desarrollar nuevas formulaciones de las que era menos probable que se abusara. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) determinó que el medicamento no fue retirado del mercado debido a preocupaciones sobre su seguridad o efectividad.

Subutex todavía está disponible en otras partes del mundo, y las formas genéricas de sublingual La buprenorfina está disponible en los Estados Unidos.

Subutex es una marca de buprenorfina, un medicamento aprobado por la FDA en 2002 como tratamiento para el trastorno por consumo de opioides. La buprenorfina es un tipo de medicamento llamado agonista opioide parcial. Esto significa que se une a los receptores de opiáceos del cuerpo pero provoca efectos más débiles que los de un agonista opioide completo, como la morfina. La buprenorfina está clasificada como una sustancia controlada de la Lista III porque tiene el potencial de ser abusada y causar adicción.

Subutex estaba disponible en tabletas sublinguales de 2 mg u 8 mg, lo que significa que la tableta se coloca debajo de la lengua para disolverse. en lugar de tragarlo. La buprenorfina sublingual se utiliza a menudo en la etapa inicial del tratamiento para el trastorno por consumo de opioides.

Ha habido preocupación de que se pueda abusar de algunas formulaciones de opioides (incluida la buprenorfina) triturando las tabletas y luego inhalando o inyectando el polvo. . En respuesta, los fabricantes de medicamentos comenzaron a fabricar medicamentos opioides que incluían "elementos disuasorios del abuso".

Hay diferentes maneras de incluir elementos disuasorios del abuso. Un método consiste en combinar un opioide con un antagonista de opioides, como la naloxona. Un antagonista de opioides bloquea todos los efectos de un opioide. La naloxona no se absorbe bien en el estómago cuando se toma por vía oral, por lo que no tiene ningún efecto cuando se toma el producto combinado según las recomendaciones. Pero si se aplastaba la tableta en un intento de abusar de ella, la naloxona bloquearía los efectos del opioide.

El fabricante de Subutex creó formulaciones de medicamentos que contenían buprenorfina y naloxona, que serían más difíciles de abusar que Subutex. Cuando estuvieron disponibles, la empresa eliminó Subutex del mercado de Estados Unidos en 2011.

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