Pourquoi Subutex a-t-il été abandonné ?

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Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., le fabricant du Subutex (comprimés sublinguaux de buprénorphine), a choisi d'arrêter le médicament aux États-Unis en 2011 après avoir développé de nouvelles formulations moins susceptibles d'être utilisées à mauvais escient. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déterminé que le médicament n'avait pas été retiré du marché en raison de préoccupations concernant la sécurité ou l'efficacité.

Le Subutex est toujours disponible dans d'autres parties du monde, et des formes génériques de médicaments sublinguals La buprénorphine est disponible aux États-Unis.

Subutex est une marque de buprénorphine, un médicament approuvé par la FDA en 2002 comme traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes. La buprénorphine est un type de médicament appelé agoniste partiel des opioïdes. Cela signifie qu'il se lie aux récepteurs opiacés du corps mais provoque des effets plus faibles qu'un agoniste opioïde complet, comme la morphine. La buprénorphine est classée comme substance contrôlée de l'annexe III car elle peut potentiellement faire l'objet d'un abus et provoquer une dépendance.

Subutex était disponible sous forme de comprimés sublinguaux de 2 mg ou 8 mg, ce qui signifie que le comprimé est placé sous la langue pour se dissoudre. plutôt que d'être avalé. La buprénorphine sublinguale est souvent utilisée au stade initial du traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes.

Des inquiétudes ont été exprimées quant au risque d'abus de certaines formulations d'opioïdes (y compris la buprénorphine) en écrasant les comprimés, puis en les reniflant ou en injectant la poudre. . En réponse, les fabricants de médicaments ont commencé à fabriquer des médicaments opioïdes dotés de « moyens de dissuasion contre les abus ».

Il existe différentes manières d'inclure des moyens de dissuasion contre les abus. Une méthode consiste à combiner un opioïde avec un antagoniste des opioïdes, tel que la naloxone. Un antagoniste des opioïdes bloque tous les effets d'un opioïde. La naloxone n'est pas bien absorbée par l'estomac lorsqu'elle est prise par voie orale, elle n'a donc aucun effet lorsque le produit combiné est pris comme recommandé. Mais si le comprimé était écrasé pour tenter d'en abuser, la naloxone bloquerait les effets de l'opioïde.

Le fabricant de Subutex a créé des formulations médicamenteuses contenant de la buprénorphine et de la naloxone, dont il serait plus difficile d'abuser que Subutex. Lorsque ceux-ci sont devenus disponibles, la société a retiré le Subutex du marché aux États-Unis en 2011.

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